Evaluación de la conformidad La labor de CASCO Dr. Bernardo Calzadilla Sarmiento, Director Servicios de asistencia técnica y formación OMC - Taller Regional sobre el Acuerdo OTC para países de ALADI Montevideo, Uruguay 28-30 Marzo 2006

ISO – Estructura de gobernación GA: During its session holds the powers of the Organization, Approves strategy and overall policies, Elects President, Vice- Presidents, Council members Council Functions: Most of the governance functions of the Organization . In accordance with the policy laid down by the member bodies Council composition: 18 member bodies, Elected according to a ranking scheme based on a set of criteria, One representative per Council member Council Reporting bodies: Council standing committees, CSC/FIN and CSC/STRAT (established in 1998), Technical Management Board (TMB), Policy Development Committees (PDCs), IT Strategies Implementation Group (ITSIG), Commercial Policies Steering Group (CPSG) TMB Functions: Defines and oversees application of procedures for technical work, Decides on new TCs and allocation of work to TCs, Resolves conflicts of technical nature TMB Composition: 12 member bodies, Elected according to a ranking scheme based on a set of criteria, One representative per TMB member ISOCS:The Central Secretariat provide services to the structure, acts as secretariat to the GA, Council,TMB and policy development committees. They manage the production of standards in terms of voting, editing, publication etc

ISO y la evaluación de la conformidad Organización Mundial del Comercio y aceptación internacional de ensayos y certificados Reconciliando la facilitación de comercio y progreso en calidad, seguridad, salud, consumidores y protección ambiental Reconocimiento internacional y aceptación debe estar basada en confianza y buenas prácticas El camino hacia adelante: promover buenas prácticas mediante la implementación de normas y guías sobre la base de doble nivel de consenso, entre países y entre partes interesadas « stakeholders ».

Plan estratégico de ISO 2005-2010 Objectivo 6: ISO, en cooperación con la CEI, proveen un rango completo de normas y guías para la implementación y reconocimiento de buenas prácticas de evaluacíon de la conformidad, adecuadas para todas las formas de involucramiento y evaluación de primera, segunda o tercera parte, utilizadas ampliamente por proveedores, operadores de evaluación de conformidad y acreditadores y reconocidos por clientes y autoridades públicas.

Que es evaluación de la conformidad ? ISO: “La demonstración que prescripciones específicas relativas a procesos, productos, sistema, persona u organismo se cumplan.” [Clause 2.1, ISO/IEC 17000:2004(E): Conformity assessment — Vocabulary and general principles] OMC: “Todo procedimiento utilizado, directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos técnicos o normas.” [TBT Agreement, Annex 1, paragraph 3]

EVALUACION DE LA CONFORMIDAD: EL SUEÑO: 1-1-1 Aceptado en todas partes

Procedimientos básicos de evaluación de confomidad Objecto Ensayo Atestación Declaración (1ra. Parte) Contrato (2da Parte) Certificado (3ra Parte) + Prescripciones (Regulacioens y/o Normas voluntarias internacionales) Acreditación Evaluación por pares Ej: Prescripcones regulatorias o de mercado para productos

ISO/CASCO: El comité de evaluación de la conformidad La caja de herramientas de CASCO (CASCO toolbox) consiste en 24 documentos que cubren: vocabulario, principios y elementos comúnes de evaluación de conformidad, código de buenas prácticas, certificación de producto, certificación de sistema, certificación de personas, marcas de conformidad, ensayos, calibración, inspección, declaración de conformidad del proveedor, acreditación, evaluación por pares, y acuerdos de reconocimiento mutuo. 100 países están involucrados a tráves de organismos Miembros de la ISO en CASCO, de los cuales 63 son miembros participantes y 37 observadores. 9 organizaciones internacionales son miembros de enlace de CASCO: BIPM, IAF, IFAN, IFIA, IPC, IQNet, ILAC, OIML and UILI.

CASCO - Actividades Chapter 4 CASCO realiza trabajo a nivel de políticas y a nivel técnico Provee la caja de herramientas Cubrir de manera completa prácticas de evaluación de la conformidad, evaluación y reconocimiento Apoya el reconocimiento internacional de resultados de ensayos y certificados Un enfoque neutral a los varios caminos de evaluar conformidad

Estructura de CASCO CASCO tiene una estructura que refleja sus diferentes roles de desarrollo de políticas, escribir documentos técnicos, promoción de estos documentos, y monitoreo de la retroalimentación del mercado sobre el uso de estos documentos. Un ciclo de mejoramiento continuo asegura que CASCO provea documentos de relevancia global que reflejan la práctica moderna de evaluación de conformidad.

ISO/CASCO – Documentos fundamentales La nueva ISO/IEC 17000:2004 Evaluación de la conformidad – Vocabulario y principios generales contiene los términos, definiciones y la base teórica de la evaluación de la conformidad – el enfoque funcional. Este enfoque identifica tres funciones distintas: selección, determinación, revisión and atestación. La Guía ISO/IEC:2004 Evaluación de la conformidad – Código de buenas prácticas que puede usado en en relación al Acuerdo OTC, para facilitar el comercio CASCO está desarrollando elementos comúnes para la evaluación de conformidad que deberán ser usados en todo documento de CASCO. Estos incluyen: Imparcialidad, Confidencialidad, Quejas & Apelaciones, Protección de la información , y uso de Sistemas de gestión en evaluación de conformidad.

CASCO – el enfoque funcional Necesidad de demostrar el cumplimiento de prescripciones específicas Aceptado por CASCO en 2002, el enfoque funcional o enfoque de proceso defin el marco genérico para todas las actividades de evaluación de conformidad Esto forma la base de la nueva norma internacional de vocabulario de evaluación de conformidad (17000 Anexo A)

Componentes de la “CASCO Toolbox” Normas generales y guías Sujeto Proyecto Fecha Publicación Acreditación 17011 2004 Evaluación por pares 17040 2005 Acuerdos de reconocimiento mutuo (MRA’s) Guía 68 2002 Marcas de conformidad 17030 2003 Evaluación de conformidad por sector 14065, - 22003, 28004, - 27003, Trabajo en curso

Components of the CASCO Toolbox Funciones técnicas Sujeto Documento Fecha Declaración de conformidad de proveedor 17050 2004 Laboratorios de ensayo & calibración 17025 Guía 43 2005 1997 Inspección 17020 1998 Certificación de productos Guías 28 - 28 Guías 65, 67, 53 2003 – 4 2000 - 04 – 05 Certificación de sistemas 17021 2006 Certificación de personas 17024 2003

CASCO proyectos en curso ISO/IEC 17021 (CASCO WG 21), Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems ISO PAS 17005 (CASCO WG 23), Conformity assessment — Use of management systems in conformity assessment — Principles and requirements ISO/IEC 17007 (CASCO WG 27), Conformity assessment — Guidelines for drafting standards and specified requirements for conformity assessment applications. ISO/TS 22003 (TC 34/CASCO), Food safety management systems — Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems according to ISO 22000:2005 ISO 14065 (TC 207/CASCO ), Greenhouse gases — Requirements for greenhouse gas validation and verification bodies for use in accreditation or other forms of recognition ISO/IEC 17021: stage DIS2, blocked by ANSI appeal, IIOC letter ISO PAS 17005: stage DIS, awaiting results of ANSI appeal. PAS 17001 (Impartiality) and 17004 (Disclosure of information) are in the process of publication ISO 17007: revision of Guide 7, NP out for ballot till 3 August ISO/TS 22003: NP out for comment amongst TC 34 members. Call for nominations for a new joint CASCO/TC 34 working group closing on 1 June. ISO CD 14065: CASCO members to vote and comment on CD by 17 August.

COOPERACION CASCO/DEVCO Talleres conjuntos de evaluación de conformidad: Brasil, Salvador de Bahia, COPANT, Mayo 2004 India, Nueva Delhi, SAARC, Diciembre 2004 Filipinas, Manila, ASEAN, Agosto 2005 Jordania, Amman, AIDMO, Abril 2006 2. Colaboración en la elaboración de un manual sobre evaluación de la conformidad 3. Desarrollo e implementación de talleres de evaluación de la conformidad a nivel nacional

Thank you for your attention ! http://www.iso.org