Economia e Investigación con medicamentos Enrique C. Seoane Vázquez Assistant Scientist College of Pharmacy University of Minnesota.

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1 Economia e Investigación con medicamentos Enrique C. Seoane Vázquez Assistant Scientist College of Pharmacy University of Minnesota

2 Sistema Sanitario Necesidades Crecientes vs. Recursos Limitados Recursos Limitados

3 Necesidades Crecientes Ž Envejecimiento de la población Ž 30 enfermedades infecciosas identificadas en últimos 20 años Ë 1977 Ebola Virus Ë 1983 HIV / SIDA Ë 1989 Hepatitis C Ë 1993 Hanta Virus

4 Población Mundial: 1995 vs. 2025 Source:U.S. Bureau of the Census Paises menos desarrollados Paises más desarrollados 4.600 mill. 7.000 mill. 1.300 mill. 1.200 mill.

5 Ventas Mundiales de Medicamentos 1975 - 1995 ($ Miles Mill.) Source: Unido, IMS

6 Gasto por Dia en USA: Paciente con SIDA (1996) ($ Persona / Dia) Pharma: Industry Profile 1997:25,27

7 Mercado Farmaceutico de USA Fuentes de Crecimiento 1995-1997 Cambio en Precios Crecimiento Real Cambio Total 9.7% 11.7% 15.3% Scrip 1998;2310:15

8 Ž Desarrollo de la competitividad internacional Ž Mayor protección de patentes Ž Incentivos para nuevos medicamentos, biotecnología y “orphan drugs” Ž Agilización de ensayos clinicos Políticas de I&D

9 Ventas de Medicamentos: 1996 $ Miles Mill. Scrip Magazine, Jan 1998:39

10 Gasto en I&D: 1996 $ Miles Mill. Scrip Magazine, Jan 1998:40

11 I&D / Ventas: 1996 Scrip Magazine, Jan 1998:40

12 Medicamentos en I&D: 1995 95 105 108 110 121 130 143 196 204 Scrip’s Yearbook 1997 PropiosLicenciaTotal

13 Productos Propios y con Licencia, 50 Laboratorios Principales, 1995 1,355 2,087 3,299 Productos Propios Productos Licencia Productos Totales Scrip’s Yearbook 1997

14 Universities & Research Institutions Contract Research Organizations Governments political and financial support Suppliers Innovative research options Consultants innovative concepts and specialized knowledge Consumers innovative specifications Distributers market trends, competitor activity Competitors base technology partners Taylor P. Scrip Magazine Jul/Aug 1995:43. Pharmaceutical Companies

15 Racionalización de la I&D Ž Productos en I&D en Novartis Ë Ciba-Sandoz (Dic. 1995) 196 Ë Novartis (Jun. 1997) 75 Ž Hoescht Marion Roussel Ë Detiene ensayo en diabetes por razones financieras Ž Bristol Myers Squibb Ë Detiene ensayo de Taxol Scrip 2246, July 4, 1997:20 / Scrip 2252, July 25, 1997:18

16 Componentes del Riesgo Financiero Ž Riesgo Diversificable: Inversión en un gran numero de proyectos diversificados en I&D que generan, de media, un returno de la inversión muy previsible Ž Riesgo No-Diversificable OTA

17 Porcentaje de Beneficios sobre ventas: 1996 Scrip Magazine, Jan 1998:40

18 1 Petronas25.2% 2 Intel24.7% 3 Roche Holding24.4% 4 Glaxo Wellcome23.9% 5 Berkshire Hathaway23.7% 6 Merck19.6% 7 Bristol-Myers Squibb18.9% 8 Coca-Cola18.8% 9 Abbott Laboratories17.1% 10 Pfizer17.1% The Global 500 2.9% Fortune 500, 1997 Beneficios % de Ventas 10 Primeros Compañias en Beneficios Sobre Ventas, 1996

19 Media 1 Pharmaceuticals17.1% 2 Diversified financials10.6% 3 Telecomunications10.1% 4 Beverages 6.1% 5 Chemicals 5.1% 6 Aeroespace 4.8% 7 Securities 4.7% 8 Entertainment 4.3% 9 Food 4.0% 10 Computers, office equ. 3.7% The Global 500 Median 2.9% Fortune 500, 1997 Beneficios Sobre Ventas, 1996

20 Nuevas Entidades Quimicas Aprobadas en USA, 19 Nuevas Entidades Quimicas Aprobadas en USA, 1986-1997 MedAdNews,, 1998;17(2):10

21 Nuevas Entidades Quimicas, 1970-1994 Source: EFPIA

22 País de Origen de los Medicamentos Globales, 1970-1992 Source: Pharma. Industry Profile 1996

23 Nuevas Entidades Químicas por País de Origen: 1996 Suiza 3 Italia 1 Holanda1 Suecia1 Hungria1 Total 51 USA17 Reino Unido 8 Japon 7 Alemania 5 Francia 4 Dinamarca 3 Scrip’s Yearbook 1997

24 Principios Activos Introducidos en España, 1987-1996 21 No Innovadores Innovadores Principios Activos Totales Panorama Actual del Medicamento, www.cof.es 23 24 27 20 16 30 39 20 38

25 % Principios Activos Innovadores sobre total Principios Activos Introducidos en España, 1987-1996 Panorama Actual del Medicamento, www.cof.es

26 Futuro de la Investigación Farmaceutica Ž Mayor racionalización de la I&D Ë Medicamentos realmente innovativos Ë Agilización del proceso innovador Ž Alto coste de nuevos medicametos Ë Mayor uso de genericos Ë Problemas de financiacion Ë Uso de medicamentos coste/efectivos