REACH y prevención del riesgo químico La Rioja 27/05/10

Presentación del tema: "REACH y prevención del riesgo químico La Rioja 27/05/10"— Transcripción de la presentación:

1 REACH y prevención del riesgo químico La Rioja 27/05/10
Ruth Jiménez Saavedra 13/04/2017

2 Gestión del riesgo químico en la empresa
Identificación de sustancias y preparados Evaluación de riesgos Identificación de peligros?? Control exposición Jerarquía de control Eliminación Decidir medidas de control Selección medidas de control Evaluación exposición Considerar Vigilancia de la salud Estimación del riesgo Evaluar medidas de control Documentación y revisión Instrucción Información y formación Almacenamiento y gestión de residuos

3 Gestión del riesgo químico en la empresa
Gestión REACH Cantidad ¿Está en la lista de candidatas a autorización? ¿Para qué se usan? Comparto información o realizo mi propia evaluación. Implicaciones ¿Aceptarán mis usos? Impacto en el precio/ comercialización ¿Se mantendrá el suministro de la sustancia? Determinación del rol para cada sustancia (F, I, U) ¿Existen alternativas o Sustitutos? Responsable de gestión de REACH

4 Identificación de preparados y sustancias
Elaboración de inventarios Conocimiento de todas las sustancias que entran y salen en la empresa: reactivos, intermediarios, preparados y artículos Identificación de todas las sustancias conocer los usos (propios y de usuarios por debajo de la cadena) Peligrosidad Identificación de CMR, PBT, mPmB Proveedores Comunicación en toda la cadena 4 4

5 Identificación de sustancias y preparados
Los inventarios de sustancias, sus usos, cantidades y condiciones de uso constituyen una fuente de información básica para la identificación inicial de sustancias peligrosas y la posterior evaluación de riesgo por exposición a las mismas.

6 100.100 sustancias “existentes” en la UE
Identificación de sustancias y preparados sustancias “existentes” en la UE ~ pocos (o ningún) datos toxicidad ~ información limitada toxicidad 2500 HPVC (>1000 t/año)

7 Identificación de sustancias y preparados
Disponibilidad de datos respecto de las sustancias y preparados de alto volumen de producción Toxicidad terrestre Carcinogenicidad Toxicidad crónica del agua Fertilidad Toxicidad aguda en las algas Biodegradación Teratogenicidad Tocixidad aguda por inhalación Genotoxicidad en vivo Toxicidad aguda en peces y crustáceos Propiedades físico-químicas Toxicidad aguda dérmica Toxicidad crónica Genotóxicos/mutagenicidad Toxicidad aguda oral Datos disponibles (%) 7 7

8 Identificación de sustancias y preparados
REACH generará información básica sobre los peligros para la seguridad, la salud y el medio ambiente de aproximadamente 17,500 sustancias. También generará información más completa de aproximadamente 12,500 a través del informe de seguridad química 8 8

9 Identificación de propiedades peligrosas
A tener en cuenta: Etiquetas Más sustancias con frases R (H y P con el nuevo Reglamento CLP) Número de Registro Número de Autorización Fichas de datos de seguridad (FDS) Obligatoria para un mayor número de preparados/mezclas, sustancias Información más completa (Evaluación de seguridad química) Algunas incluirán Escenarios de Exposición 9 Page  9

10 Identificación de peligros
Obligatoria Sustancias clasificadas como peligrosas (Directiva 67/548) Sustancias tóxicas, persistentes y bioacumulativas (PBT) y mPmB Sustancias en la lista de preocupantes A petición del destinatario Sustancias peligrosas ≥1% peso o 0.2 % volumen; ó Sustancias PBT y mPmB ≥1% peso Sustancias en la lista de preocupantes; ó Sustancias con VLA europeo (OEL) 10 10

11 Identificación de peligros
Apartados FDS Reglamento REACH 1) Identificación de la sustancia o preparado y empresa Coherente con la etiqueta, nombre registrado y número de registro Coherente con usos identificados y EE 2) Identificación de los peligros; Distinción clara entre preparados peligrosos y no peligrosos 3) Información sobre los componentes Se añaden sustancias PBT y mPmB ≥ 0,1% Si preparado no peligros pero “sustancias peligrosas” ≥ 0.1% “sustancia con límite comunitario de exposición en el lugar de trabajo”. 8) Control de exposición/protección individual; VLE nacionales DNEL y PNEC de la sustancia para los EE Medidas de gestión de los riesgos RMM (para la salud y para el medio ambiente) de los usos identificados en la FDS.

12 Identificación de peligros
Apartados FDS Reglamento REACH 11) Información toxicológica; toxicocinética, metabolismo y distribución; efectos agudos: toxicidad aguda, irritación y corrosividad sensibilización; toxicidad por dosis repetidas; efectos CMR resúmenes de la información según requisitos de registro (información según tonelaje) 12) Información ecológica; Resultados de la valoración PBT 13) Consideraciones sobre eliminación; Información de medidas de gestión de los residuos que controlan exposición humana->coherente con los EE. 15) Información reglamentaria; Se indicará si se ha efectuado una valoración de la seguridad química de la sustancia (o de una sustancia en un preparado).

13 Identificación de peligros
Sustancias y preparados que no requieren FDS Número de registro Información sobre autorización Datos de restricción Cualquier información necesaria para identificar y aplicar medidas de gestión de riesgos Deber de comunicación de información de sustancias preocupantes en artículos A los clientes que lo soliciten (de manera gratuita y en 45 días como máximo tras la solicitud) 13 13

14 Identificación de sustancias y preparados
Exigir la actualización de etiquetas y FDS según REACH. Si el preparado no requiere FDS, pedir la información sobre las sustancias que contiene y medidas preventivas a aplicar. Pedir información sobre sustancias en artículos

15 ECHA http://echa.europa.eu/
ECB: RISCTOX

16 Eliminación REACH: Autorización Art. 56 ”los fabricantes, importadores o usuarios intermedios no comercializarán una sustancia para su uso ni la usarán ellos mismos si dicha sustancia está incluida en el anexo XIV” Actualmente, la lista de la ECHA de candidatas al anexo tiene 30 sustancias: Lista sindical de sustancias prioritarias para autorización: 334

17 Eliminación Cancerígenas (C) Categoría 1 ó 2
Anexo XIV Cancerígenas (C) Categoría 1 ó 2 Mutágenas (M) Categoría 1 ó 2 Sustancias tóxicas para la reproducción (R), categoría 1 ó 2 Sustancias tóxicas, persistentes, bioacumulativas (PBT) Sustancias que sean muy persistentes o muy bioacumulativas (mPmB) Sustancias de alto nivel de preocupación, como por ejemplo los disruptores endocrinos (AE, DE) 17 Page  17

18 Se podrá conceder autorización de comercialización y uso si:
Eliminación Se podrá conceder autorización de comercialización y uso si: No hay sustancias o tecnologías alternativas en el mercado Se demuestra que el riesgo está adecuadamente controlado Se demuestra que las ventajas socioeconómicas del uso de la sustancia compensan los riesgos derivados para la salud humana o el medio ambiente 18 18

19 Productores artículos y UI
Eliminación REACH establece un sistema de control de uso de las sustancias autorizadas F/I Solicitar autorización para fabricar o importar Productores artículos y UI Notificar a la agencia el uso de estas sustancias Titular autorización y UI Incluir el número de autorización en la etiqueta (art. 65) Notificar a la agencia el primer suministro de la sustancia Usuarios

20 Sustitución REACH establece un sistema de control de uso de las sustancias autorizadas mediante la obligación: Se debe exigir la sustitución de una sustancia como tal, en formad de preparado o contenida en un artículo cuando la fabricación , utilización o comercialización de dicha sustancia suponga un riesgo inaceptable para la salud humana o el medio ambiente, teniendo en cuenta la disponibilidad de sustancias y tecnologías alternativas, adecuadas y más seguras. Considerando (73) del Reglamento. REACH es una oportunidad para identificar las sustancias más preocupantes fabricadas o utilizadas por la empresa e intentar sustituirlas. Información sobre alternativas: … 20 20

21 Contribuir a la eliminación de las sustancias más preocupantes:
Sustitución Contribuir a la eliminación de las sustancias más preocupantes: Comprobar presencia en la empresa (p.ej. Las sustancias que están en la lista de candidatas a autorización) Recomendar la eliminación/sustitución 21

22 Evaluación de la exposición
Los riesgos van asociados a la naturaleza del material y las exposiciones a las que se puedan ver sometidas las personas Tareas donde exista posibilidad de exposición: mantenimiento, limpieza, producción, transporte y almacenamiento… Personal: trabajador/a directo, trabajadores/as adyacentes, visitantes, contratas, responsables, trabajadores sensibles… Rutas: inhalación, dérmica, ingestión Probabilidad de exposición: trabajo normal, derrame accidental, mantenimiento… Frecuencia de la exposición: diaria, ocasional… A qué nivel y cuánto tiempo (monitorización) Medidas de control para cada una de las tareas

23 Evaluación de riesgos Identificación de peligros
Evaluación de peligros Evaluación de la exposición Caracterización del riesgo Evaluación de los riesgos: Una vez determinados los peligros y la exposición podemos estimar el riesgo. Priorización: Riesgos más peligrosos para la salud y medio ambiente Riesgos que son más probables de ocurrir primero Riesgos que se pueden afrontar más rápidamente Documentación y revisión: Guardar toda la documentación obtenida y actualización periódica.

24 REACH-Evaluación de Riesgos
REACH: Evaluación de seguridad química Herramienta para determinar: Peligros para la salud humana Peligros para el medio ambiente Peligros físico-químicos Sustancias PBT, mPmB Si los riesgos están adecuadamente controlados Qué medidas de control del riesgo son necesarias para la protección de la salud o del medio ambiente La realiza el fabricante o importador para todo uso identificado 24

25 Evaluación de seguridad química
REACH: Informe seguridad química Evaluación de la exposición: Escenarios de exposición Estimación de la exposición Evaluación de peligros medioambientales PNEC Evaluación de peligros para la salud humana DNEL 1 2 3 4 5 6 Evaluación de peligros para la salud humana de las propiedades físico-químicas Caracterización del riesgo Evaluación PBT y mPmB 25

26 Evaluación de la seguridad química
DNEL Nivel derivado sin efecto 800 (VLA a 17,500 aprox.) Valores de referencia basados en criterios de salud PNEC Concentración de la sustancia por debajo de la cual no se esperan efectos negativos en el compartimento ambiental de que se trate. Referencia para caracterizar el riesgo para el medio ambiente: criterios de calidad de AAI, emisiones, vertidos, etc. Se estima que para unas 12,500 sustancias 26 26

27 Evaluación se seguridad química
Escenarios de exposición “el conjunto de condiciones, incluidas las condiciones de funcionamiento y las medidas de gestión del riesgo, que describen el modo en que la sustancia se fabrica o se utiliza durante su ciclo de vida, así como el modo en que el fabricante o importador controla, o recomienda a los usuarios intermedios que controlen, la exposición de la población y del medio ambiente. Dichos escenarios de exposición podrán referirse a un proceso o uso específico o a varios procesos o usos, según proceda”. 27 27

28 Escenarios de exposición
Concepto: Descripción de una estrategia de control para sustancias Condiciones operacionales reales de fabricación o usos identificados de una sustancia o preparado (mezcla) Describe medidas adecuadas de gestión de riesgo durante todo el ciclo de vida de la sustancia Se concibe para gestionar el riesgo en todo el ciclo de vida y asegurar manejo y control adecuado para riesgos de salud y MA Propósito: Especificar los factores que determinan la exposición (determinantes) así como el rango de valores que se deben usar en la estimación de la exposición humana y el medio ambiente. Comunicar las condiciones de operación, medidas de gestión de riesgos y otra información relevante, dentro del EE, al usuario 28 28

29 Escenarios de exposición
Abarca tanto la fabricación como todos los usos intencionados Describe: Condiciones de operación: Procesos implicados, incluyendo la forma física en que la sustancia es fabricada, procesada o usada Actividades de los trabajadores/as relacionadas con los procesos, duración y frecuencia de su exposición Actividades de los usuarios, duración y frecuencia de las exposiciones Duración y frecuencia de las emisiones de la sustancia al medio ambiente

30 Escenarios de exposición
Medidas de gestión de riesgos (RMM): Medidas para reducir o evitar la exposición humana directa e indirecta (incluyendo trabajadores y usuarios) y del medio ambiente Las medidas de gestión de residuos para evitar o reducir la exposición humana y del medio ambiente durante su eliminación o reciclado

31 Escenarios de exposición
Informan sobre usos y condiciones de exposición Informas sobre medidas de control de riesgos a aplicar Incluidos en un anexo a las FDS (FDS ampliada) 31

32 Escenarios de exposición
Conocimiento existente, datos, información Escenario de exposición inicial Identificación de peligros Clasificación y etiquetado Estimación de la exposición Evaluación de peligros Caracterización del riesgo Comunicación de los EE con RMM para usos seguros

33 Prevención y control de riesgos y REACH (RMM)
Jerarquía de control (98/24/CE; RD 374/2001)

34 Medidas de control: RMM (medidas de gestión de riesgo)
Encerramiento Del proceso o de la persona Medidas técnicas Sistemas de extracción Ventilación por dilución Mantenimiento regular Control de eficacia y efectividad Diseño del proceso para minimizar la exposición Medidas organizativas Reducción de personal expuesto Tiempos de trabajo Restricción de acceso Instrucciones de trabajo Formación e información Limpieza de ropa y lugar de trabajo Vigilancia de la salud Equipos de protección individual Protección respiratoria: adecuada para la sustancia Protección dérmica: material adecuado, tiempo de paso (especificado en las FDS) Protección ocular, etc. 34 34

35 Identificación de las medidas preventivas y de control
REACH: Atribuye a los distintos agentes de la cadena de suministro y usuarios la responsabilidad de identificar, aplicar y recomendar medidas de gestión de riesgos para prevenir y controlar los riesgos Escenarios de exposición (RMM) FDS (8. Control de la exposición Otras comunicaciones 35 35

36 Información y formación de los trabajadores
REACH Art. 35 Acceso de los trabajadores a la información “La parte empresarial concederá a los trabajadores y a sus representantes acceso a la información suministrada en virtud de los artículos 31 (FDS) y 32 (otra información en ausencia de FDS) y que esté relacionada con las sustancias o preparados que usan o a los que pueden verse expuestos en el transcurso de su trabajo” LPRL Art. 18: Información, consulta y participación de los trabajadores R.D 374/2001 Art. 9: Información y formación de los trabajadores 36 36

37 Conclusiones 1 Las evaluaciones de riesgo deberán incluir todas las sustancias peligrosas utilizadas en la empresa según el inventario. 2 Aprovechar la información de los Escenarios de Exposición (anexo a las FDS) para revisar las evaluaciones de riesgo. 3 Coordinación entre la evaluación específica de riesgo químico (LPRL) y los EE (REACH). 4 Mediciones de contaminantes que cuenten con DNEL, aunque no tengan VLE. 5 Comprobar que los PNEC coinciden con los criterios de calidad de las autorizaciones ambientales de la empresa.

38 Conclusiones 6 Garantizar que las medidas de prevención y control de riesgos para la salud y el medio ambiente recomendadas por las FDS y los EE, al menos, se apliquen en los puestos de trabajo. 7 Las evaluaciones de riesgos deberían ser más específicas que los EE. 8 Hay que cumplir con ambas REACH y LPRL, por tanto las recomendaciones más restrictivas 9 Proporcionar a los representantes de los trabajadores: inventarios, FDS y escenarios de exposición. 10 Garantizar formación adecuada para todos los trabajadores que manejen o estén expuestos a sustancias peligrosas. 38 38

39 Conclusiones REACH puede mejorar la prevención del RQ en las empresas al: Ampliar la información sobre las sustancias existentes y sus riesgos Mejorar las herramientas existentes para evaluar riesgos: FDS; DNEL y PNEC; EE Eliminar sustancias muy preocupantes Facilitar el proceso de evaluación y prevención del riesgo químico 39

40 GRACIAS !!! ? ? ? ¿Preguntas?