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Publicada porGaspar Collar Modificado hace 9 años
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Ferran.Torres@uab.es UNIVERSITAT AUTÒNOMA DE BARCELONA DEPARTAMENT DE FARMACOLOGIA, DE TERAPÈUTICA I DE TOXICOLOGÍA DIPLOMA DE POSTGRADO MEDICINA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ESTADÍSTICA MÉDICA
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Ferran.Torres@uab.es Material Presentaciones Recomendaciones reguladoras sobre aspectos metodológicos y estadísticos –ICH –PtC on Methodological / Statistical Issues –FDA / Otros Artículos metodológicos Ejemplos: casos prácticos
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Ferran.Torres@uab.es http://www.ich.org
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Ferran.Torres@uab.es http://www.ich.org
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Ferran.Torres@uab.es http://www.ich.org
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Ferran.Torres@uab.es Biostatistical/Methodological guidances http://www.emea.eu.int CPMP/EWP/482/99: Superiority, Non-inferiority and Equivalence CPMP/EWP/2863/99: Adjustment for baseline Covariates CPMP/EWP/2330/99: Validity and Interpretation of Pooled Analyses, and one Pivotal study CPMP/EWP/2158/99: Choice of Delta CPMP/EWP/1776/99: Missing Data CPMP/EWP/908/99: Adjustment for Multiplicity and Related Topics
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Ferran.Torres@uab.es CONSORT Statement CONSORT Statement for Reporting Randomized Trials: http://www.consort-statement.org http://www.consort-statement.org Lancet 2001; 357: 1191-4 Ann Intern Med 2001; 143: 663-94 Journal of the American Medical Association 2001;285:1987-1991 BMC Medical Research Methodology, 2001;1:2
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Ferran.Torres@uab.es Otros Medicina Clínica Med Clin (Barc). 2005;125(Supl. 1):72-76 Med Clin (Barc). 2005;125(Supl. 1):72-76 Resumen en http://ferran.torres.name/docencia/guias.htm
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Ferran.Torres@uab.es 6 de Febrero –Análisis Multivariante y ajuste por covariables en EC. 13 de Febrero –Procesos previos a la redacción del “Statistical Report” 20 de Febrero –Recomendaciones ICHE9.
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Ferran.Torres@uab.es “Los métodos estadísticos no son un sustituto del sentido común y la objetividad. Nunca deberían estar dirigidos a confundir al lector, sino que deben ser una contribución importante a la claridad de los argumentos científicos” SJ Pocock. Br J Psychiat 1980; 137:188-190
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