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1 LA GESTIÓN DE LOS SISTEMAS DE SALUD. EL CONSUMO DE MEDICAMENTOS (GENÉRICOS VS MARCA) Iñigo Aizpurua Imaz CEVIME-MIEZ. Dirección de Farmacia Donostia,

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1 1 LA GESTIÓN DE LOS SISTEMAS DE SALUD. EL CONSUMO DE MEDICAMENTOS (GENÉRICOS VS MARCA) Iñigo Aizpurua Imaz CEVIME-MIEZ. Dirección de Farmacia Donostia, 29 de junio de 2011

2 2 RESUMEN 1.- Mercado de medicamentos: algunos apuntes. 2.- Suministro información independiente. 3.- Medicamentos Genéricos. 4.- Resultados de la medida del cambio DOE en el año Evolución de la prescripción DOE y de genéricos en la CAPV. 6.- Cambio DOE para el 2011.

3 MERCADO DE MEDICAMENTOS Mercado absolutamente regulado. Autorización por la EMA y AEMPS. M. Sanidad: financiación, precio, condiciones de prescripción y dispensación. Peculiaridades: Ministerio de Sanidad- Médico prescriptor- Paciente- Pagador. Medicamento NO ES UN BIEN DE CONSUMO.

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5 Gestión de los Sistemas de Salud autonómicos Margen de maniobra, distribución de las competencias: la gestión prestación farmacéutica. Suministro de información independiente y objetiva sobre farmacoterapia y nuevos medicamentos. FormaciónRecomendaciones

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8 MEDICAMENTO GENÉRICO Definición: todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.

9 MEDICAMENTO GENÉRICO La misma composición, eficacia, seguridad y calidad.

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11 ¿CUANDO SE COMERCIALIZA UN GENÉRICO EN ESPAÑA? 10 años desde la autorización del medicamento en España. Se ha autorizado ya un genérico en otro país de la UE. Vencimiento de la patente: 20 años + 5 OBJETIVO: Equilibrio entre la protección a la innovación y disponibilidad de medicamentos a menor precio. Esto contribuye a la sostenibilidad del sistema.

12 PATENTES PATENTE DE PRODUCTO. PATENTE DE PROCEDIMIENTO. PATENTE DE UTILIZACIÓN (protegen alguna indicación). El hecho de que un genérico no incluya una determinada indicación por estar sujeta a patente industrial, no cuestiona la bioequivalencia del genérico ni ningún aspecto técnico del mismo.

13 PROTECCIÓN DE DATOS DE LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS En España la AEMPS ha establecido 10 años de comercialización. Medicamentos autorizados antes de noviembre de 2005, protección de datos 6 años. Protección datos 11 años: cuando el laboratorio innovador desarrolle una o varias indicaciones que aporten beneficio clínico significativo.

14 LA GRAN CONFUSIÓN: +/- 20% No es cierto que el genérico pueda tener hasta un 20% menos de principio activo que la marca de referencia. El margen de dosis permitido es +/- 5% (para innovadores y genéricos).

15 ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA

16 Tienen que tener una C max, t max y una AUC similares. El Cociente AUC genérico/AUC innovador tiene que estar entre 0,80 y 1,25. Así como todo el intervalo de confianza del 90% (esto es, el 90 % de los datos deben estar dentro de ese intervalo). Estos estudios se realizan cuando el innovador cambia de formulación (nuevas formas farmacéuticas) o de procesos de fabricación.

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18 18 Política de genéricos del Departamento de Sanidad y C.

19 Política de genéricos del Departamento de sanidad y Consumo Se enmarca en la Políticas de URM Es una buena practica-seguridad y eficiencia Sostenibilidad del Sistema sanitario ( recursos para inversiones, personal, investigacion…) Hay mercado de genéricos ( 51% del Nomenclator oficial del SNS de los cuales son genéricos-) Hay potencial de prescripcion-el recorrido es amplio- Entorno con cuotas de genericos superiores a la nuestra. CCAA EFG >35%. Paises Europa>50%.USA >

20 20 Medicamentos de alta en nomenclátor mayo 2011: de los cuales son genéricos (51,39%) PA comercializados de los cuales 218 tienen EFG (18%) Polít EFG

21 21 Consumo de los EFG por Comunidades Autónomas en 2009 % EFG/total Andalucía 32,85 Aragón 18,5 Asturias 18,89 Baleares 30,28 Canarias 14,4 Cantabria 26,32 Castilla - La Mancha 24,08 Castilla y León 25,98 Cataluña 28,54 Comunidad Valenciana 14,97 Extremadura 19,24 Galicia 11,09 Madrid 29,82 Murcia 14,01 Navarra 19,08 País Vasco 20,02 Rioja 18,56 Ceuta 23,07 Melilla 28,26 Total nacional 23,82 Polít EFG

22 22 Polít EFG

23 23 Resultados de la medida del cambio DOE 2010 JUNIO 2010 CAMBIO A PRESCRIPCIÓN DOE AUTOMATIZADA DE AP DE 4 MOLÉCULAS: Atorvastatina Clopidogrel Risedronato semanal Losartan/hidroclorotiazida

24 24 CAMBIO A DOE AUTOMATIZADO EN AP JUNIO NUEVAS MOLÉCULAS Criterios de selección: Diferencia de precio marca-genérico Consumo Especialidades con mayor potencial de prescripción de genéricos

25 25 SEGUIMIENTOS % de EFG mayo-10marzo-11 CAPV HOSPITALES APCAPV HOSPITALES AP Atorvastatina 18,9212,0618,7796,2561,8997,39 Clopidogrel 6,253,615,493,9564,3594,64 Losartán+hidro 11,543,211,493,8639,7895,02 Risedrónico semanal 1,763,781,4862,997,6965,33 DOE 2010

26 26 DOE 2010

27 27 Nuevos Tratamientos DOE de Atorvastatina, Clopidogrel Risedronato semanal y Losartan/hidroclorotiazida: -Valor medio hasta el 24 de abril de 2011: 88% que han cambiado a marca: -Valor medio hasta el 24 de abril de 2011: 6,5% DOE 2010

28 28 La medida ha supuesto un ahorro de 7,2 millones de euros para Osakidetza y 1 millón para los pacientes. El ahorro estimado antes de la implantación de la medida fue de 6 millones de euros. La bajada de precios de genéricos en julio favorece el impacto económico de la medida. El deslizamiento de la prescripción hacia nuevos medicamentos (rosuvastatina, valsartan, ibandronato) bajo patente aminora el impacto de la medida. DOE 2010

29 29 EVOLUCION DE LA PRESCRIPCION DOE Y DE GENERICOS EN LA CAPV 2009, 2010 y 2011

30 30 SEGUIMIENTOS EFG Y DOE may-10mar-11 CAPV HOSPITALES APCAPV HOSPITALES AP EFG21,1313,8321,627,1216,11 28,1 DOE14,5512,614,724,3415,52 25,29 Evol CAPV

31 31 Fuente: Dirección de Farmacia Evol CAPV

32 32 CAMBIO A DOE AUTOMATIZADO EN AP JUNIO NUEVAS MOLÉCULAS Criterios de selección: Diferencia de precio marca-genérico Consumo Especialidades con mayor potencial de prescripción de genéricos

33 33 CAMBIO A DOE AUTOMATIZADO EN AP JUNIO NUEVAS MOLÉCULAS El ahorro estimado con la implantación de la medida es de 8,7 millones de euros de julio a diciembre de DOE 2011

34 34 PRINCIPIO ACTIVO DIFER DE PRECIO ENTRE MARCA Y EFG Nº de ENVASES consumidos en ENERO 2011 ESCITALOPRAM10, ESOMEPRAZOL14, FLUVASTATINA5, VENLAFAXINA6, MIRTAZAPINA5, VALSARTAN17, VALSARTAN/HCTZ17, IRBESARTAN10, Diferencia media de precio11 DOE 2011

35 35 Genéricos y Contrato-programa 2011

36 36 Objetivos Contrato-Programa 2011 EFGDOE ATENCIÓN PRIMARIA25-33%22-33% PEDIATRÍA25-33%25-35% H. AGUDOS15-20% H. MEDIA Y LARGA ESTANCIA15-20% H. PSIQUIÁTRICOS15-20% SALUD MENTAL EXTRAHOSPITALARIA8-12% C-P

37 37 C-P Resultados Contrato-Programa Octubre 2010 –marzo 2011 EFGDOE ATENCIÓN PRIMARIA 27,6223,88 PEDIATRÍA 29,0538,87 H. AGUDOS 16,4915,83 H. MEDIA Y LARGA ESTANCIA 21,7120,47 H. PSIQUIÁTRICOS 13,9412,40 SALUD MENTAL EXTRAHOSPITALARIA 10,489,81

38 38 Prescripción de genéricos por servicios y por hospitales

39 39 Consumo de genéricos (EFGs) en enero 2011 TOPE MÁXIMO alcanzable de genéricos (EFGs) Nombre de Especialidad Nº de envases% de envases En Nº de env En % de env PSIQUIATRÍA96212,71% ,78% URGENCIAS HOSPITAL ,30% ,63% MEDICINA INTERNA ,81% ,59% DIGESTIVO ,18% ,79% TRAUMATOLOGÍA ,88% ,91% CARDIOLOGÍA ,39% ,96% NEUROLOGÍA58311,98% ,20% Global de las 7 ESPECIALIDADES ,32% ,32% TOTAL TODAS ESPECIALIDADES MEDICAS ,81% ,89% Si % TOPE CON LAS 7 ESPECIALIDADES el % de genéricos de Hospitales de la CAPV sería del 29,72% 42,89 % 53,32 %

40 40 mínimomáximo CARDIOLOGÍA8,3323,02 DIGESTIVO3,2320 MEDICINA INTERNA1025 NEUROLOGÍA9,8214,5 PSIQUIATRÍA5,5519 TRAUMATOLOGÍA7,7418,94 URGENCIAS HOSPITAL25,6230,34

41 41 DATOS DE % DE EFG DE MARZO DE 2011 EN HOSPITALES

42 42 DATOS DE % DE EFG DE MARZO DE 2011 EN HOSPITALES

43 43 Acciones para mejorar los objetivos de genéricos y prescripción DOE en los hospitales

44 Elementos facilitadores -Disponer de Información del perfil y del potencial de prescripción de los servicios con mayor capacidad de prescripción de genéricos: Sistemática y periódica M. Interna, neurología, psiquiatría, digestivo, cardiología, traumatología y urgencias - Jornadas de formación de genéricos dirigidas a especialistas. -Inclusión de objetivo genéricos en los Contratos-Programa - Incentivos - -Osabide Global (ayudas a la prescripción) -Receta electrónica (integración prescripción interniveles, visado- dispensación. Acceso al historial farmacoterapeútico) - Coordinación con Atención Primaria Elementos necesarios: -Implicación de médicos, Sº de Farmacia y Dirección de los centros

45 CONCLUSIONES Prescripción de genéricos: medida de eficiencia demostrada. Ampliamente implantada en Europa, EEUU y otros países del mundo occidental. Beneficia a los pacientes nivel individual y contribuye a la sostenibilidad del sistema sanitario. Por ello, uno de los objetivos del Dpto Sanidad es aumentar el consumo de genéricos en Euskadi.

46 Eskerrik asko Gracias Iñigo Aizpurua.

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48 MEDICAMENTOS NO INTERCAMBIABLES EN ESPAÑA Medicamentos biológicos (insulinas, hemoderivados, medicamentos biotecnológicos). Medicamentos de estrecho margen terapéutico (acenocumarol, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, fenitoína, levotiroxina, litio, metildigoxina, tacrolimus, teofilina y warfarina) Medicamentos de especial control médico (isotretinoína, talidomida…)

49 MEDICAMENTOS NO INTERCAMBIABLES EN ESPAÑA Medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía inhalatoria.


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