Proyecto CMI Patógenos Feb. 06/08 Maria Judith Arias.

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1 Proyecto CMI Patógenos Feb. 06/08 Maria Judith Arias

2 Índice Objetivos del estudio Conceptos Generales Descripción de la metodología Microorganismos utilizados Resultados Conclusiones

3 Objetivos Recolectar cepas patógenas sensibles a meropenem a partir de instituciones médicas en Bogotá que hayan sido tipificadas por INS y por el Instituto de biotecnología para ser utilizadas en este estudio. Determinar CMI, CML y CC de las muestras evaluadas (Genéricos Vs. Innovadores) Determinar la velocidad de muerte de las cepas patógenas aisladas frente a los medicamentos. Realizar la evaluación comparativa de los antibióticos haciendo uso de la metodología del AAT.

4 CMI: Es la minima concentración de antibiótico que inhibe el crecimiento bacteriano. CML: Es la minima concentración de antibiótico que produce muerte a los microorganismos. CC: Concentración en la cual por el método cilindro placa no se obtiene halo de inhibición o se obtiene un halo no definido. Potencia: Porcentaje de actividad ( inhibición) de un antibiótico frente a microorganismo al ser comparado con un estandar USP. Conceptos Generales

5 Descripción General de la Metodologia Concentraciones criticas (CC) 20 patógenos clínicos MIC y CML Lectura por turbidez o presencia de crecimiento CC mediante lectura de halos de inhibición

6 Microorganismos Utilizados PROCEDENCIA DE CEPAS E. gallinarum : Instituto de Genética Molecular. U del Bosque Dr. Cesar Arias E. faecalis vanco sensible; E faecalis nosocomial : Hospital del Tunal Las demás cepas son del Hospitall Universitario Hernando Moncaleano Perdomo de Neiva

7 Resultados Resultados CMI No existen diferencias entre las muestras evaluadas, incluyendo estándar, genéricos, e innovador.

8 Resultados Resultados CML No existen diferencias entre las muestras evaluadas, incluyendo estándar, genéricos, e innovador.

9 Resultados Resultados Potencias

10 Resultados Resultados AAT Halos de Inhibición medibles

11 Resultados cepas con halos de Inhibición inadecuados

12 1.Todos los productos evaluados cumplen con los requisitos de contenido establecidos en la USP 29. 2.Los valores de CMI y CML determinados para el standard de referencia USP son similares a los valores obtenidos con las muestras comerciales. 3.Los valores de CC obtenidos con el standard de referencia y los obtenidos con las muestras comerciales son similares. 4.Las muestras de los productos genéricos aquí evaluadas presentan el mismo comportamiento que el producto innovador. 5.Los montajes del AAT con 12 cepas de patogenos demuestran que estas cepas tienen comportamientos muy diferente al presentado por una cepa estandar no permitiendo la obtencion de halos definidos por lo cual no es adecuado realizar demostraciones con el KIT. Conclusiones

13 Gracias por su atención Feb. 06/08