La descarga está en progreso. Por favor, espere

La descarga está en progreso. Por favor, espere

TEMA 24 Método de la medicina científica. La medicina antigua estaba basada en teorías generales y en la experiencia individual Conceptos generales, experiencias.

Presentaciones similares


Presentación del tema: "TEMA 24 Método de la medicina científica. La medicina antigua estaba basada en teorías generales y en la experiencia individual Conceptos generales, experiencias."— Transcripción de la presentación:

1 TEMA 24 Método de la medicina científica

2 La medicina antigua estaba basada en teorías generales y en la experiencia individual Conceptos generales, experiencias y prácticas personales, opiniones, intuiciones… La medicina actual está basada en pruebas (o evidencias) Es necesario basar la práctica clínica en pruebas científicas que se obtienen con investigación clínica Investigación: base de la medicina actual

3 VALIDADA – Es la que ha demostrado satisfactoriamente su eficacia y seguridad en la población a la que va destinada NO VALIDADA – Se desconoce su relación riesgo-beneficio – Pueden no ser eficaces ni inocuas Clasificación de las prácticas clínicas

4 Hay que demostrar que existe una relación causal objetiva entre un tratamiento y ciertos resultados posteriores Comprobar que los resultados no están producidos exclusivamente por fenómenos subjetivos originados en creencias y expectativas Descartar errores de apreciación motivados por prejuicios, falacias y sesgos Validar un tratamiento es demostrar eficacia objetiva y seguridad relativa

5 INVESTIGACIÓN CLÍNICA Es el conjunto de actividades diseñadas para probar la validez de las prácticas clínicas (diagnósticas, preventivas o terapéuticas) Se ha convertido en científica en las últimas décadas …Y el proceso de validación se llama...

6 Ars longa, Vita brevis, Occasio fugax, Judex difficile, Experimentum periculosum Sin un método de investigación objetivo y científico es imposible conocer la eficacia y seguridad de una práctica médica Las observaciones asistemáticas son insuficientes Existen falacias de razonamiento y errores de apreciación El error sólo puede minimizarse con diseños experimentales adecuados y un tratamiento estadístico de los resultados Necesidad del método científico

7 La validación está expuesta a muchos errores La historia de la terapéutica es la historia de los errores en la validación de tratamientos Esos errores explican el éxito de las medicinas alternativas y de la porción no validada de la medicina científica Toda práctica médica que no ha pasado la prueba del ensayo clínico es «no validada» Las medicinas alternativas no han sido validadas satisfactoriamente Validar tratamientos es imposible sin método científico

8 Los pacientes, cuando se ponen confiadamente en manos de alguien que intenta ayudarles, acaban pensando, en la mayoría de los casos, que han recibido un beneficio del tratamiento aplicado, aunque el tratamiento sea objetivamente ineficaz o perjudicial COROLARIO: Preguntando asistemáticamente a los enfermos se puede llegar a demostrar falsamente la eficacia de cualquier tratamiento imaginable Fenómeno del enfermo agradecido

9 1.No sirve de nada preguntar uno tras otro a todos los enfermos 2.No es suficiente la experiencia personal del médico, por extensa que sea, cuando no se ajusta a un método de investigación riguroso Existen, además, actitudes y circunstancias que promueven creencias falsas: Autoridad de maestros y doctrinas recibidas, necesidad de prestigio, entusiasmo ciego, sesgos interpretativos, falta de espíritu crítico… Consecuencias del fenómeno del enfermo agradecido

10 En la experiencia clínica se producen FALACIAS que explican el fenómeno del enfermo agradecido y las falsas creencias de los médicos Para demostrar eficacia objetiva hay que diseñar investigaciones capaces de eliminarlas El ensayo clínico es el diseño experimental más demostrativo, porque es el más capaz de eliminar posibles falacias Falacias de la experiencia clínica

11 1.CURSO IRREGULAR DE LAS ENFERMEDADES Origina cuatro tipos de errores: 1.«Post hoc ergo propter hoc» 2.Errores inducidos por regresión a la media en sistemas estables 3.Errores inducidos por regresión a la línea media evolutiva 4.Argumentaciones «ad hoc» 2. EFECTO PLACEBO 3. SESGOS (o errores sistemáticos ) 1.De selección 2.De ejecución 3.De detección (o medición) 4.De seguimiento 5.De publicación 6.De referencia 7.De interpretación Motivos de las falacias

12 Placebo = complaceré Tratamiento que origina resultados sin tener capacidad objetiva para causarlos, si el paciente y/o el médico confían en este Placebos puros e impuros: nocebos 1.RESULTADOS QUE SE CONSIGUEN 2.FACTORES AMPLIFICADORES 3.MECANISMOS DE PRODUCCIÓN DE RESULTADOS 4.IMPORTANCIA DEL EFECTO PLACEBO 5.ÉTICA DEL USO DE PLACEBOS Efecto placebo

13 Apartan de la verdad en un sentido predeterminado por las expectativas, los deseos o la impericia del investigador 1.De selección 2.De ejecución 3.De medición 4.De publicación 5.De referencia Sesgos (errores sistemáticos)

14 No manipulan ningún factor Según sus objetivos son: 1.Descriptivos 2.Analíticos (o explicativos) Según el intervalo de recogida de datos: 1.Transversales: Encuestas de prevalencia 2.Longitudinales: a)Retrospectivos: Casos y controles b)Prospectivos: Cohortes Diseños de investigación observacionales

15 Manipulan variables para suscitar datos nuevos ENSAYOS CLÍNICOS Son experimentos realizados sobre un gran número de sujetos para demostrar la eficacia y la seguridad (o inocuidad relativa) de un procedimiento médico Único modo fiable de evaluar los tratamientos Las prácticas médicas no estudiadas por medio de ensayos clínicos deben considerarse «no validadas» científicamente y carentes de fundamento Diseños de investigación experimentales

16 1.Terapéuticos: Tratamientos farmacológicos, intervenciones quirúrgicas… 2.Intervencionistas: Actuaciones en poblaciones de riesgo 3.Preventivos: Vacunas… Tipos de ensayos clínicos

17 FASE I: Farmacología clínica y toxicidad 30 a 100 voluntarios sanos. Dura entre 9 y 18 meses FASE II: Investigación inicial de los efectos Pacientes seleccionados (entre 100 y 400) a los que se vigila muy estrechamente. Dura entre 1 y 3 años FASE III: Evaluación a gran escala Utiliza numerosos pacientes (hasta o 3.000). Dura entre 4 y 7 años FASE IV: Farmacovigilancia poscomercialización Posibles efectos adversos que sólo pueden ser detectados con el uso a gran escala y a largo plazo Fases del ensayo clínico

18 1.COMPARATIVOS (o controlados) Para tener en cuenta el curso irregular de las enfermedades e igualar el efecto de regresión a la media en los dos grupos 2.ALEATORIZADOS (o randomizados) Para evitar los sesgos de selección 3.CIEGOS (o enmascarados) Simple ciego: Iguala el efecto placebo en ambos grupos Doble ciego: Iguala el efecto placebo y evita sesgos de ejecución Triple ciego: Evita sesgos de medición (o detección) Diseño del ensayo clínico

19 Las diferencias entre el grupo tratado y el grupo control pueden ser debidas al azar, y no ser efecto del tratamiento («hipótesis nula») El análisis estadístico cuantifica la probabilidad de obtener por mero azar las diferencias observadas (hipótesis nula) Esa probabilidad es la significación estadística «p» – Cuando «p» es menor del 5% (p < 0,05) se afirma la existencia de una correlación objetiva entre tratamiento y curación (se descarta la hipótesis nula) – Nunca podemos afirmar con certeza la existencia de una correlación causal, pero sí con una probabilidad razonable que, convencionalmente, se exige que sea al menos del 95% Análisis estadístico de los resultados

20 Cada aspecto evolucionó independientemente COMPARACIÓN: Desarrollo progresivo de la estadística sanitaria LIND y el escorbuto, LOUIS y la sangría, LISTER y la cirugía antiséptica… ALEATORIZACIÓN: Estreptomicina para la tuberculosis ENMASCARAMIENTO: Placebo en una vacuna para el catarro Los trabajos de AUSTIN BRADFORD HILL en la década de 1950 iniciaron la evaluación objetiva de las terapias Desde 1962 en EE.UU. (desastre talidomida) se exigen ensayos clínicos para los nuevos fármacos Historia del ensayo clínico


Descargar ppt "TEMA 24 Método de la medicina científica. La medicina antigua estaba basada en teorías generales y en la experiencia individual Conceptos generales, experiencias."

Presentaciones similares


Anuncios Google