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ACCESIBILIDAD A FARMACOS ANALGESICOS EN EL PERU DIGEMID Q.F. Judy Castañeda Alcántara Jefe del EQUIPO DE DROGAS DIGEMID Abril 2013.

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1 ACCESIBILIDAD A FARMACOS ANALGESICOS EN EL PERU DIGEMID Q.F. Judy Castañeda Alcántara Jefe del EQUIPO DE DROGAS DIGEMID Abril 2013

2 La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas- DIGEMID AUTORIDAD NACIONAL EN MEDICAMENTOS, es una entidad técnica, normativa, órgano de línea del MINISTERIO DE SALUD. Tiene como MISION primordial, proteger la salud de la población peruana, velando por la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad. Entre una de las actividades que destaca es el CONTROL Y FISCALIZACION de sustancias y medicamentos que contienen ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y PRECURSORES, debido a que estos productos requieren vigilancia y cuidado en su uso, los que deben ser estrictamente para fines terapéuticos

3 BASE LEGAL ACUERDOS INTERNACIONALES 1961 CONVENCION UNICA DE ESTUPEFACIENTES 1971 CONVENIO SOBRE SUSTANCIAS PSICOTROPICAS 1988 CONVENCION de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícitode Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas.

4 NORMA NACIONAL Ley General de Salud N° Ley General de Drogas N° Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria D.S SA Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios especiales R.M SA TUPA – MINSA D.S SA Política Nacional de Medicamentos RM N° /MINSA BASE LEGAL

5 eficacia, seguridad y calidad garantizada disponibles y asequibles que permitan responder a las necesidades

6 Accesibilidad geográfica Disponibilidad Aceptabilidad Asequibilidad

7 Elevados precios de los medicamentos en el mercado farmacéutico nacional Baja disponibilidad en los EESS Uso irracional Falta o insuficiente regulación farmacéutica

8 DISPONIBILIDAD DE OPIODES

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10 Los Comités Farmacoterapéutico del Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad de Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú, Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales y las Intervenciones Sanitarias del Ministerio de Salud, tendrán la responsabilidad de organizarse para revisar, evaluar, procesar y remitir las solicitudes de inclusión/exclusión de medicamentos aprobadas La revisión se realiza cada dos años

11 PREVISIONIMPORTACIONFABRICACION ALMACENAMIENTO DISTRIBUCIONDISPENSACION

12 LABORATORIOS DROGUERIAS PREVISIONES DIGEMID JIFE ESTIMACION DE NECESIDADES DE OPIODES Establece cuotas de importación suficientes para satisfacer las necesidades medicas en el país. Determina los estimados según los consumos de los tres últimos años EVALUACONFIRMAPUBLICA PARA CADA GOBIERNO

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14 MORFINA CLORHIDRATO MORFINA SULFATO PETIDINA CLORHIDRATO CODEINA FOSFATO FENTANILO CITRATO 0.05mg/mL SOLUCION INYECTABLE IMPORTACIÓN DIGEMID MINSA DROGUERIAS Y LABORATORIOS MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS TERMINADOS OXICODONA TRAMADOL FENTANILO

15 DIGEMID SOLICITA MINSA CONVOCA LICITACION PUBLICA FABRICACIÓN FABRICACION POR ENCARGO DE DIGEMID Morfina 10 mg/mL Inyectable Morfina 20 mg/mL Inyectable Morfina sulfato 30 mg Tableta Petidina 100 mg/2mL Inyectable Morfina 10 mg/mL Inyectable Morfina 20 mg/mL Inyectable Morfina sulfato 30 mg Tableta Petidina 100 mg/2mL Inyectable

16 DIGEMID DIREMID DISA AUTORIZA LA ADQUISICIÓN FOPE REQUERIMIENTO QUIMICO FARMACEU TICO RESP. ESTAB. DE DISPENSACION DISTRIBUCION DE OPIODES

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18 OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID PRODUCTO PRECIO S/ Morfina Clorhidrato 10mg/mL Sol INY 3.26 Morfina Clorhidrato 20mg/mL Sol INY Morfina Sulfato 30mg tabletas Petidina Clorhidrato 100mg/2mL Sol INY Fentanilo Citrato 0.05mg/ml x 2ml 4.53 SI PETITORIO NACIONAL

19 ACCESIBILIDAD ACCESIBILIDAD PRODUCTOMINSAPRIVADO 1PRIVADO2 FENTANILO 500ug/10ml 2,94,738,5 FENTANILO 100ug/2ml 4,531640,3 MORFINA CLORHIDRATO 10mg/1ml 3,263,887 MORFINA CLORHIDRATO 20mg/1ml 3,4177 MORFINA SULFATO 30 mg Tabletas 1,0633 PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/2ml 3,483,6216,43 Fuente: Referencial observatorio de Precios-DIGEMID

20 Morfina sulfato Tab, Iny, Liq oral Morfina clorhidrato Codeina fosfato Oxicodona clorhidrato Inyectable Tabletas, Tabletas lib. Prolong. Iny, Tabletas Tramadol clorhidrato Tabletas Medicamentos Incluidos en PNUME RELACION DE ANALGESICOS OPIODES EN EL PNUME Petidina Clorhidrato o

21 PRESCRIPCION Y DISTRIBUCION DE RECETARIOS ESPECIALES

22 PRESCRIPCION Para la prescripción de medicamentos de las Listas II A, III A, III B y III C, se utilizarán los recetarios especiales, consignando la siguiente información en forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar enmendaduras, :

23 ORIGINAL COPIA 1 PACIENTE FARMACIA BALANCE TRIMESTRAL ARCHIVO COPIA 2PRESCRIPTOR Las recetas especiales deben ser extendidas por triplicado (Art 25º)

24 INGRESO DE EXP. ADQUISION DE RECETARIOS ESPECIALES 1 1 Recepción Verificación de requisitos Canje de boleta de banco por recibo Evaluación Registro ENTREGA DE RECETARIOS OFICINA TRAMITE DOCUMENTARIO EQUIPO DE DROGAS 2 3 Verifica datos del médico, Registra Asigna un N° de Registro 1día 2 día

25 CONSUMO DE OPIODES DATOS ESTADISTICOS

26 CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES En el periodo 1989 – 2009 aumento considerablemente el consumo mundial de analgesicos opioides utilizados en el tratamiento del dolor moderado e intenso fentanilo morfina y oxicodona

27 CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES EN AMERICA DEL SUR Los niveles de consumos de analgésicos opioides en mas del 50% de los países ascendió a menos de 100 S-DDD por millón de habitantes por dia ( ), aunque los niveles de consumo de la región en conjunto aumentaron considerablemente

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35 En el proceso de importación En el proceso de fabricación En el proceso de distribución Reglamentación muy restrictiva Trabas administrativas y logísticas Desconocimiento de la utilización de opioides por los profesionales sanitarios. Temor que genera la responsabilidad de manejar sustancias frecuentemente implicadas en usos ilícitos Política de precios DIFICULTADES PARA LOGRAR LA DISPONIBILIDAD

36 Revisión y actualización del D.S Reglamento de estupefacientes,psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria Importación y Producción en cantidades suficientes para el abastecimiento de estupefacientes a nivel nacional. Continuar con la difusión en las regiones del país sobre el Uso Racional de opiodes. MEDIDAS PARA MEJORAR LA DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS OPIODES

37 Mejorar los sistemas de distribución de medicamentos de manera que sean disponibles tanto en la zona rural y urbana Establecer un puente de comunicación entre los profesionales de salud, reguladores y representantes de los gobiernos y lograr un equilibrio entre las necesidades medicas y el sistema regulatorio

38 GRACIAS


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