Curso de farmacoepidemiología y farmacovigilancia FJ Morales-Olivas y L Estañ Departamento de Farmacología Universitat de Valéncia Curso 2007-2008 Máster.

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1 Curso de farmacoepidemiología y farmacovigilancia FJ Morales-Olivas y L Estañ Departamento de Farmacología Universitat de Valéncia Curso 2007-2008 Máster en investigación y uso racional del medicamento

2 Objetivos Adquirir actitudes y habilidades para valorar los efectos de los medicamentos en humanos, en especial la relación beneficio-riesgo, mediante los resultados de estudios epidemiológicos Diferenciar las características de los distintos tipos de estudio farmacoepidemiológico, su interpretación y aplicación a problemas concretos Interpretar los resultados de estudios de farmacovigilancia, en especial la existencia o no de relaciones de causalidad

3 Destrezas a adquirir Valorar el diseño de estudios farmacoepidemiológicos Evaluar e interpretar estudios epidemiológicos con medicamentos publicados en revistas científicas Comparar los resultados de diferentes estudios Diseñar estudios elementales de farmacoepidemiología

4 TEMACONTENIDOHTHPS 1Definición, evolución histórica y objetivos de la Farmacoepidemiología101 2 El método epidemiológico: medidas de frecuencia y asociación. Errores y sesgos. Causalidad de una asociación. Tipos y cálculos de riesgo 241 3 Estrategias de estudio epidemiológico de los medicamentos. Tipos de estudio. 301 4 Concepto y regulación legal de la farmacovigilancia. Los sistemas de notificación espontánea. 221 5 Farmacovigilancia en el hospital y fuera de él. El papel del ensayo clínico en farmacovigilancia 221 6 Estudios experimentales y observacionales en farmacoepidemiología y farmacovigilancia 461 7 Las bases de datos en Farmacoepidemiología. El cruce de bases de datos como método de estudio del uso de medicamentos. 101 8 Los estudios de utilización de medicamentos: Concepto, tipos y utilidad. Fuentes de información y unidades de medida en los estudios de utilización 341 9 Estudios de calidad de vida relacionados con medicamentos: Concepto y métodos de estudio. 121 10Utilización del metaanálisis en Farmacoepidemiología101 TOTAL20 10 13 21 16

5 FechaHoraTemaLugar 8 enero 200817,30 a 20,30Teoría 1-2-3Aula Dpto Medicina 9 enero 200817,30 a 20,30Teoría 1-2-3Aula Dpto Medicina 14 enero 200816,00 a 21,00PrácticaAula Dpto Medicina 15 enero 200817,30 a 20,30Teoría 4-5-6Aula Dpto Medicina 16 enero 200817,30 a 20,30Teoría 4-5-6Aula Dpto Medicina 18 enero 20089,00 a 12,00Teoría 4-5-6Aula Dpto Medicina 23 enero 200816,00 a 21,00PrácticaAula informática Medicina 24 enero 200816,00 a 21,00PrácticaAula Dpto Medicina 25 enero 20089,00 a 14,00Seminario IAula Dpto Medicina 3 marzo 200817,30 a 20,30Teoría 7-8-9-10Aula Dpto Medicina 4 marzo 200817,30 a 20,30Teoría 7-8-9-10Aula Dpto Medicina 10 marzo 200816,00 a 21,00PrácticaAula informática Medicina 11 marzo 200816,00 a 21,00Seminario IIAula Dpto Medicina A determinarEXAMEN 11 24 16

6 Tipo% Evaluación inicialTestsi Evaluación formativaProblemas y cuestiones20 Seminarios20 Evaluación finalExamen teórico30 Trabajo30 Evaluación 40 60 El examen teórico será de 10 preguntas cortas muy concretas con espacio limitado para la respuesta y un tema de desarrollo. Las preguntas se puntuarán de 0 a 2 puntos y el tema de 0 a 10. En los trabajos se valorará, el esquema planteado, el contenido y la propia presentación.

7 Libros recomendados Strom BL. Pharmacoepidemiology. 4ª ed. New York. John Wiley & Sons. 2005. Hernández-Aguado I, Gil A, Delgado M, Bolumar F. Manual de epidemiología y salud pública. Buenos Aires. Panamericana. 2005 Argimón JM, Jiménez J. Métodos de investigación clínica y epidemiológica. 2ª ed. Madrid. Harcourt 2000