Suplementos herbarios

Presentación del tema: "Suplementos herbarios"— Transcripción de la presentación:

1 Suplementos herbarios
Visión general Suplementos herbarios vs. fármacos Seguridad de los suplementos herbarios Los 6 suplementos herbarios más peligrosos Bienvenidos al segundo encuentro "Almuerce y aprenda", organizado por Morrison. En esta ocasión hablaremos de los suplementos herbarios. En la entrada habrán notado un cuestionario de 10 preguntas. Por favor, tomen uno. A lo largo de la presentación, iremos respondiendo las preguntas. No obstante, intenten hacerlo ustedes primero y, antes de comenzar, respondan simplemente sí o no a cada una de ellas. Durante los 20 minutos que dura esta sesión les proporcionaremos una breve visión general acerca de los suplementos herbarios, cuál es la diferencia entre suplementos herbarios y medicamentos, algunas pautas de seguridad sobre estos productos y, por último, veremos los 6 suplementos herbarios más peligrosos que encontramos hoy día en el mercado. ﴀ ﴀ 1

2 Visión general Hierbas "totalmente naturales"
Tiendas limpias y radiantes Mercadotecnia profesional Muchos estadounidenses suponen que los suplementos herbarios son seguros para el consumo público, pues son "totalmente naturales", se comercializan en tiendas limpias y bien iluminadas, y emplean técnicas profesionales de mercadotecnia. Lamentablemente no todas estas suposiciones son verdaderas. ﴀ ﴀ 2

3 Visión general ¿Beneficios para la salud?
¿Efectos secundarios adversos? Problema: No hay suficiente información Algunos suplementos herbarios son conocidos por sus cualidades de tipo medicinal. Pero, al igual que los medicamentos, pueden tener efectos benéficos o perjudiciales para la salud, con el agravante de que es muy poco lo que realmente se sabe acerca de la mayoría de ellos. Entonces, veamos qué sabemos y cuál es la diferencia entre los medicamentos y los suplementos herbarios. ﴀ ﴀ 3

4 Suplementos herbarios vs. fármacos
¿Tienen los suplementos herbarios la aprobación de la FDA? ¿Se les exige etiquetas de advertencia sobre potenciales efectos adversos? ¿Pueden los fabricantes hacer declaraciones sin tener evidencia científica? ¿Están aprobados los suplementos herbarios por la FDA (Administración de Fármacos y Alimentos)? ¿Requieren los suplementos herbarios etiquetas de advertencia y folletos en donde se indiquen sus potenciales efectos secundarios y sus interacciones con otros fármacos? ¿Puede un fabricante de complementos herbales hacer afirmaciones en los envases del producto y en la publicidad sin que exista una comprobación científica que las apoye? La respuesta a estas preguntas seguramente los sorprenderá... pero no son los únicos. Según la Encuesta Harris de octubre de 2002 realizada en Estados Unidos, de 1,010 adultos que respondieron, el 59% creía que los suplementos debían ser aprobados por algún organismo gubernamental antes de salir a la venta. Lamentablemente esto no es así; no se requiere la aprobación de un organismo del gobierno. El 68% creía que el gobierno exige que los suplementos lleven etiquetas de advertencia que informen sobre los peligros o efectos secundarios potenciales. Lamentablemente, esto tampoco sucede. No se exigen etiquetas de advertencia. Por último, el 55% opinó que el fabricante del suplemento no puede hacer afirmaciones de seguridad sin un sólido respaldo científico. Estos requerimientos son sólo para los medicamentos recetados y los de venta libre. Entonces, ¿cómo se regulan los suplementos herbarios y cuáles son las leyes que los contemplan? ﴀ ﴀ 4

5 Suplementos herbarios vs. fármacos
Ley de Educación y Salud sobre los Suplementos Dietéticos de 1994 Etiquetas Componentes Material bibliográfico Los suplementos herbarios están regulados por la Ley de Educación y Salud sobre los Suplementos Dietéticos de 1994. Esta ley establece qué requisitos debe reunir la etiqueta de los suplementos herbarios, exige presentar a la FDA todos los nuevos componentes antes de comercializar un producto, y permite la distribución de material bibliográfico de terceros en el punto de venta. Además, define qué es en realidad un suplemento dietético y exige al fabricante garantizar la seguridad de sus productos. De modo que parecería que esta ley está realmente protegiendo al público. Comparemos algunos de los componentes reales de la ley con los que se utilizan para los medicamentos recetados o de venta libre, y veamos. ﴀ ﴀ 5

6 Evaluaciones y aprobación
Medicamentos Aprobación de la FDA Investigación de laboratorio Estudios clínicos Perfil de seguridad Suplementos herbarios Sin aprobación de la FDA Falta de investigación Falta de control de calidad Comencemos con las evaluaciones y la aprobación. Antes de ser aprobados por la FDA, los medicamentos deben demostrar su eficacia y seguridad, a través años de investigación de laboratorio y estudios clínicos en seres humanos. En contraste, se puede introducir nuevos productos herbarios sin que sea necesario comprobar su seguridad o eficacia. La única obligación es enviar una copia de la etiqueta a la FDA.

7 Riesgos y advertencias
Medicamentos Advertencias de seguridad Efectos adversos Interacciones Suplementos herbarios No hay advertencias de seguridad No se mencionan interacciones con alimentos, medicamentos u otros remedios herbarios Posibles reacciones alérgicas Riesgos y advertencias Los fármacos deben presentar advertencias de seguridad en las etiquetas, e indicar todas las interacciones y efectos adversos posibles en las etiquetas y en los prospectos. En el caso de los suplementos herbarios, no es necesario poner advertencia de seguridad en las etiquetas, aun para los productos que presentan peligros serios y conocidos. Por ejemplo, no es obligatorio que los productos herbarios contengan información detallada sobre los efectos colaterales conocidos, las reacciones adversas y alérgicas, ni tampoco la enumeración de interacciones con otros productos herbarios, medicamentos o alimentos.

8 Calidad y cantidad Medicamentos Suplementos herbarios Contenidos puros
Ausencia de contaminación Cantidades exactas Suplementos herbarios Ingredientes contaminados por ej., con metales pesados, pesticidas Falta de estandarización Calidad y cantidad Las empresas farmacéuticas deben cumplir con las "Buenas Prácticas de Fabricación" y garantizar que los componentes del producto sean puros y que estén presentes en la cantidad establecida en la etiqueta. Sin embargo, los suplementos herbarios no tienen la misma obligación, a pesar de que suelen contener elementos contaminantes. Además, la forma en que se siembran, cosechan, procesan y almacenan las hierbas suele afectar la concentración y la calidad del producto final, por lo que los niveles de dosis y el contenido químico varían mucho de un producto a otro. El análisis químico de las muestras rotuladas con el mismo nombre de un producto herbario, pero producidas por distintos fabricantes, suele mostrar amplias diferencias tanto en la calidad como en el contenido químico. Por último, a diferencia de lo que sucede con los fármacos recetados y de venta libre, no existe una estandarización de la dosis en la mayoría de los productos herbarios y los fabricantes no siempre elaboran productos con concentraciones consistentes. Por ejemplo, un consumidor puede recibir un producto herbario de un fabricante, con un determinado nivel de dosis que contiene pocos componentes activos, y reemplazarlo con el mismo producto de otro fabricante con una dosis menor, que contiene un nivel alto de componentes activos.

9 Denuncia de acontecimientos adversos
Medicamentos Obligatoria por ley Acontecimientos adversos relacionados al producto Suplementos herbarios No es obligatoria por ley Denuncia de acontecimientos adversos Por ley, las empresas farmacéuticas deben comunicar a la FDA cualquier denuncia que reciban relacionada con efectos adversos de sus productos. En función de estas denuncias, todos los años se retiran medicamentos del mercado, debido a los riesgos de seguridad que salen a la luz por estos informes. En contraste, los fabricantes de suplementos herbarios, no están obligados a informar ningún acontecimiento adverso. De hecho, de 1994 a 1999, la FDA recibió denuncias de 2,500 acontecimientos adversos relacionados con suplementos herbarios. Menos de 10 de ellas provinieron de los fabricantes y el resto fueron presentadas por consumidores, profesionales de la salud y centros de control de envenenamiento.

10 Declaraciones y afirmaciones
Medicamentos Muy reguladas Basadas en evidencia científica Suplementos herbarios Engañosas Falta de investigación La última área que analizaremos es la de las afirmaciones que suelen hacer los fabricantes de suplementos herbarios, o que observamos en los mismos productos. A menudo incluyen declaraciones como "el método más eficaz para perder peso", "esta hierba es tan potente que transforma a individuos genéticamente normales en hombres supernaturales con los que nadie se animaría a entrometer", o "miles de testimonios demuestran la eficacia de esta hierba para las remisiones de tumores y la cura completa de la enfermedad." ¿Son legales estas afirmaciones? ¿Permite el gobierno que el fabricante haga promesas extravagantes como éstas? De acuerdo con la Ley de Educación y Salud sobre los Suplementos Dietéticos de 1994, los fabricantes no pueden afirmar que un producto sirve para prevenir o tratar una enfermedad o trastorno. Pero pueden decir que afecta la estructura y las funciones del cuerpo , y dejar que los consumidores saquen sus propias conclusiones, a menudo, engañosas. A diferencia de lo que sucede con los medicamentos recetados y de venta libre que están muy regulados y que las afirmaciones respecto a ellos deben estar basadas en evidencia científica, las afirmaciones que se observan en los suplementos herbarios suelen ser engañosas y muy cuestionables.

11 La seguridad de los suplementos herbarios
Antes de tomar un suplemento herbario Hable con su médico Haga preguntas Ahora que comprendemos la diferencia entre la regulación de los suplementos herbarios y los medicamentos, ¿qué podemos hacer para usarlos con seguridad? Algunas pautas para tener en cuenta son: Antes de ingerir un remedio herbario, hable con su médico o con un dietista certificado, y pregúntele si su uso es seguro y adecuado para el tratamiento de su enfermedad o trastorno. Además, si está tomando otra medicación recetada o de venta libre, no deje de mencionar este hecho al profesional de la salud que los asista. ﴀ ﴀ 11

12 herbarios con medicamentos
La seguridad de los suplementos herbarios No mezclar remedios herbarios con medicamentos Resultados: Medicamentos ineficaces Reacciones adversas Evite ingerir remedios herbarios si está tomando otra medicación, ya sea un medicamento recetado o de venta libre, ya que los productos herbarios pueden interferir con estos dos tipos de medicamentos. La combinación de suplementos herbarios y medicamentos puede restar eficacia al medicamento o provocar reacciones adversas indeseables que perjudiquen la salud. ﴀ ﴀ 12

13 La seguridad de los suplementos herbarios
Son pacientes de alto riesgo: Adultos mayores y niños Embarazadas o lactantes Personas con enfermedades crónicas Personas con enfermedades renales Personas que toman medicamentos recetados o de venta libre Las personas en las categorías de pacientes de alto riesgo, como los adultos mayores, los niños, las mujeres embarazadas o lactantes, y las personas con enfermedades crónicas, deben evitar la ingesta de suplementos herbarios. Además, dado que se desconoce la diazabilidad de las hierbas medicinales, los pacientes con insuficiencia renal deben evitar los suplementos elaborados con ellas. La misma precaución deben tomar quienes ingieren medicamentos recetados o de venta libre, en especial si se trata de medicamentos de alto riesgo, o de más de tres medicamentos. ﴀ ﴀ 13

14 La seguridad de los suplementos herbarios
Combinación de acciones similares Dosis excesivas Uso de marcas nacionales Si decide tomar un suplemento herbario luego de hablar con su médico, no lo combine con medicamentos que puedan tener acciones similares, como los antidepresivos, ya que el efecto puede intensificarse severamente. No exceda la dosis establecida en la etiqueta del suplemento. Siempre recuerde que más no significa mejor; es simplemente más. Por último, use marcas nacionales conocidas o marcas evaluadas por laboratorios independientes. ﴀ ﴀ 14

15 La seguridad de los suplementos herbarios
Cantidades pequeñas Tiempo de ingesta limitado Productos con un solo compuesto herbario Además, trate de tomar sólo pequeñas cantidades de estos productos durante períodos cortos. De esta manera limitará la exposición en caso de presentarse reacciones adversas al componente herbario. Por último, trate de ingerir productos con un solo componente herbario y eviten los que tienen múltiples ingredientes. De esta forma, si llegan a surgir efectos secundarios, podrá identificar el origen con mayor facilidad. ﴀ ﴀ 15

16 La seguridad de los suplementos herbarios
Deje de tomarlo Póngase en contacto con su médico Línea de atención directa Medwatch de la FDA 1-800FDA-1088 Si cree que un suplemento herbario está generando efectos secundarios adversos o negativos, suspenda de inmediato su ingesta y consulte con su médico. Asegúrese de guardar una copia de la etiqueta del suplemento herbario para poder describir el producto con precisión. El médico debería ponerse en contacto con la línea de atención directa MedWatch de la FDA, que es un servicio profesional para ayudar a los expertos a controlar las reacciones adversas. No obstante, recuerde que siempre tiene el derecho de ponerse directamente en contacto con la FDA para denunciar un acontecimiento adverso o enfermedad, si cree que ha sufrido un efecto nocivo grave, aunque no se haya comunicado con el médico y no tenga la absoluta certeza de que los suplementos herbarios son la causa. Puede presentar sus inquietudes por teléfono, fax o Internet. El número telefónico de la FDA es FDA-1088 y el número de fax es FDA También puede consultar por Internet en ﴀ ﴀ 16

17 Los 6 productos herbarios más peligrosos
Usos Nombres comunes Peligros Acción reguladora Ya hemos analizado algunas de las diferencias entre los remedios herbales y los medicamentos y examinado algunas pautas para protegernos cuando usamos estos productos. Echemos ahora un vistazo a algunos de los suplementos herbarios más peligrosos que se venden actualmente en los Estados Unidos. Si bien no tenemos tiempo para revisar todos los suplementos herbarios que se venden hoy día en Estados Unidos, he incluido un folleto, para que se lo lleven, con una lista de algunos de los suplementos herbarios más peligrosos. Además, hay un folleto en el que encontrarán un listado de las interacciones de los suplementos herbarios con fármacos y otro con sitios Web en donde pueden obtener más información. Aunque los 5 suplementos herbarios que veremos a continuación pueden producir daño renal y hepático permanente e incluso la muerte, pueden adquirirse fácilmente. Por lo tanto, para protegerse examine los nombres comunes y los nombres con los que pueden aparecer mencionados en la lista de componentes, para qué se los comercializa, sus peligros, y qué acción reguladora se ha iniciado contra ellos, si esto hubiera sucedido. Aquí vamos. ﴀ ﴀ 17

18 Chaparral Peligros: Daño hepático, insuficiencia hepática y muerte
Acción reguladora: Advertencia de la FDA, diciembre de 1992 Comencemos con el chaparral. El chaparral se origina a partir de un arbusto que se encuentra en México y en el suroeste de Estados Unidos. También se le conoce como arbusto de creosota, roble enano siempre verde y jarillo, entre otras denominaciones. Tradicionalmente se ha usado para el tratamiento de bronquitis, fiebre, inflamación de las articulaciones, cáncer y diabetes. Se están realizando estudios para determinar su eficacia como agente antitumoral. El chaparral está disponible en cápsulas, tabletas, infusión o tinturas en las que se usan las hojas de la planta. La ingesta del chaparral se ha vinculado directamente con casos de daño o insuficiencia hepática y muerte, lo cual dio lugar a que la FDA emitiera una advertencia a los consumidores en diciembre de 1992. Sheikh, NM et al: Toxicidad hepática asociada con el chaparral. Arch Intern Med. 157: , 1997.

19 Kava Peligros: Hipertensión arterial, daño hepático y muerte
Acción reguladora: Advertencia de la FDA, marzo de 2002 Prohibido en Canadá, Alemania, Suiza, Singapur y Sudáfrica El segundo en la lista es la kava La kava, también conocida como kawa, kew, tonga y yagona, proviene de una planta que se encuentra en las islas del Pacífico Sur. Ha sido utilizada como antidepresivo, antiepiléptico y antipsicótico, y ha sido promovida como relajante muscular y eficaz cicatrizante. Las raíces y rizomas secos de la planta de kava se utilizan para preparar las cápsulas, tabletas, extractos, tinturas y bebidas en las que se incluye este suplemento herbario. Se debe buscar la kava como componente ya que no siempre aparece listada como elemento principal. Esta hierba tiene varios efectos colaterales, y los más graves incluyen hipertensión arterial, daño hepático y por último la muerte. La FDA ha emitido una advertencia a los consumidores en marzo de 2002 y los consumidores deben tener en cuenta que la kava está prohibida en varios países, entre ellos, Canadá, Alemania, Singapur, Sudáfrica y Suiza. ﴀ ﴀ 19

20 Prohibida en Italia y Bangladesh
Lobelia Peligros: Dificultad respiratoria, taquicardia, hipotensión arterial, ataques, mareo, temblores, coma y muerte Acción reguladora: Prohibida en Italia y Bangladesh El siguiente suplemento de nuestra lista de los 5 suplementos más peligrosos es la lobelia. La planta de la lobelia se encuentra en las áreas boscosas de Estados Unidos y Canadá. Se utilizan las hojas secas, que luego se transforman en tabletas, extractos y tinturas. La lobelia también se conoce en español como matacaballos, tabaco indio, hierba para el asma y hierba para los vómitos. Los nombres de la lobelia se relacionan específicamente con los usos a los que está destinada, entre ellos, para ayudar a dejar de fumar, como expectorante para tratar enfermedades respiratorias y como vomitivo. Entre las reacciones adversas observadas con el uso de esta hierba, se incluyen: hipotensión o hipertensión, náusea, vómito, diarrea, confusión mental, debilidad, cambios en la visión y audición, depresión respiratoria e hipotermia, mientras que los peligros incluyen: dificultades respiratorias, taquicardia, hipotensión arterial, ataques, mareo, temblores, coma y muerte. El uso de la lobelia se ha prohibido en Italia y Bangladesh. ﴀ ﴀ 20

21 Yohimbina Peligros: Arritmias cardiacas, alteración () de la presión arterial, ataque al corazón, daño renal y muerte Acción reguladora: Ninguna El número cuatro en nuestra lista es la yohimbina. La yohimina se presenta habitualmente en forma de tabletas y proviene de la corteza del árbol yohimbe, que se encuentra en África Occidental. También se denomina: yohimbe, corynanthe johimbi, yohimbehe, aphrodien y quebrachina. Se emplea para tratar la disfunción eréctil masculina, diabetes, hipotensión ortostática y sobredosis de clonidina. Las reacciones adversas que produce este producto herbáceo incluyen: arritmias cardiacas, hipotensión, hipertensión, taquicardia, ataque al corazón, daño renal y muerte. Lamentablemente, hasta el momento, la FDA no ha podido iniciar ninguna acción reguladora contra los fabricantes de este suplemento herbario. ﴀ ﴀ 21

22 Consuelda Peligros: Daño hepático, cáncer de hígado y muerte
Acción reguladora: Comunicado de la FDA de julio de 2001 Es muy probable que ustedes ya hayan escuchado hablar del próximo suplemento de la lista, la consuelda. La consuelda es una planta perenne que se encuentra en EE. UU., Australia y Asia. Se vende en cápsulas, extractos, ungüentos, o infusión, y actualmente se utiliza también en forma tópica para ayudar a la cicatrización de heridas y disminuir la inflamación producida por contusiones y esguinces. También se le llama raíz negra, oreja de asno, salsifí, hierba de las cortaduras y hierba curativa. Durante años la consuelda se usó en forma interna para tratar la colitis y la úlcera péptica hasta que se le vinculó al cáncer de hígado y la hepatopatía. Produce distintas reacciones adversas que van desde el daño hepático y el cáncer de hígado hasta la muerte. La FDA emitió un comunicado sobre la consuelda en julio de 2001. ﴀ ﴀ 22

23 Efedra Peligros: Ataques, apoplejía, paro cardiaco y muerte
Acción reguladora: Prohibición de la FDA, diciembre de 2003 El último, pero no por ello menos importante, en nuestra lista de los suplementos herbarios más peligrosos hay uno que ya ha sido prohibido en los Estados Unidos. Sin embargo, lo incluyo porque aún puede adquirirse a través de Internet en otros países. La efedra tiene muchas otras denominaciones, como té Brigham, dao ma huang, hierba del desierto, epitonina, hierba efedra, hierba, joint fir, ma huang, té mexicano, té mormón, muzei mu huang, éxtasis natural, popotillo, uva de mar, astringente amarillo, caballo amarillo y zhong ma huang. La efedra contiene efedrina, un estimulante del sistema nervioso central que ha sido utilizado para tratar asma, bronquitis, dolor de cabeza, congestión pulmonar, dolor e inflamación articular y, más recientemente, por su efecto estimulante para promover la pérdida de peso. Lamentablemente, los peligros de la efedra son muchos más importantes que los supuestos beneficios. Se ha informado de 14,000 casos de efectos adversos que incluyen ataques (43 casos), apoplejía (26 casos), paro cardiaco (18 casos) y muerte (5 casos), lo que indujo a la FDA a prohibir este suplemento en diciembre de 2003. ﴀ ﴀ 23

24 ¡Gracias! Nos vemos el próximo mes Tema del próximo mes
Suplementos multivitamínicos De esta manera, concluimos con el tema de este mes. He incluido dos folletos que pueden tomar cuando se retiren. Uno, es el listado de los suplementos herbarios más comunes y sus peligros, que incluye los seis que revisamos el día de hoy; el otro, es un listado de sitios de Internet de suplementos herbarios, que será muy útil para quienes desean consultar más información. Además, si desean consultar fuentes impresas, en la parte inferior del folleto que enumera los suplementos comunes encontrarán una referencia a dos libros excelentes sobre remedios herbarios. Gracias, y nos vemos el próximo mes para conversar sobre Los suplementos multivitamínicos. ﴀ ﴀ 24