Www.fundacionfavaloro.org EL IMPACTO DEL CAMBIO EN LA NORMATIVA DE ASIGNACIÓN DE PULMONES EN LOS RECEPTORES DE TRASPLANTE PULMONAR: EXPERIENCIA EN UN CENTRO.

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1 www.fundacionfavaloro.org EL IMPACTO DEL CAMBIO EN LA NORMATIVA DE ASIGNACIÓN DE PULMONES EN LOS RECEPTORES DE TRASPLANTE PULMONAR: EXPERIENCIA EN UN CENTRO DE ARGENTINA A Bertolotti 1, JM Osses 1, JO Caneva 1, R Ahumada 1, G Wagner 1, M Candioti 1 ; P Curbelo 2 ; A Musetti 2 ;RR Favaloro 1. Hospital Universitario Fundación Favaloro, Argentina 1 Hospital Maciel, Montevideo, Uruguay 2

2 www.fundacionfavaloro.org JHLT. 2013 Oct; 32(10): 965-978 2013 Numero de Trasplantes Pulmonares por Año Registro de la ISHLT JHLT. 2013 Oct; 32(10): 965-978 2013

3 www.fundacionfavaloro.org LAS: Lung Allocation Score Diagnosis group Diagnoses ACOPD/Emphysema; Alpha-1 Antitrypsin Deficiency; Bronchiectasis; LAM; Sarcoidosis with PA mean < 30; Primary Ciliary Dyskinesia BPPH; Eisenmenger's; Scleroderma (primarily Pulmonary HTN) CCF; Hypogammaglobulinemia DIPF; Sarcoidosis with PA mean > 30; Lung retransplant; Obliterative Bronchiolitis (OB); Pulmonary Fibrosis (not IPF); Eosinophilic granuloma; Amyloidosis; Mixed Connective Tissue Disease; Scleroderma (primarily restrictive)

4 www.fundacionfavaloro.org Evolución Anual de Pacientes en Lista de Espera Pulmonar (excluye Cardiopulmonar) 1998-2012

5 www.fundacionfavaloro.org Tabla comparativa entre Normativas de INCUCAI para Asignación de Pulmones Situación Clínica RESOLUCIÓN INCUCAI derogada (Vigente entre 1994-2010) RESOLUCIÓN INCUCAI 385-10 (Vigente desde Diciembre 2010) Emergencia Hospitalizado en UTI más: Asistencia Respiratoria Mecánica ECMO Hospitalizado en UTI más: Asistencia Respiratoria Mecánica ECMO Diagnóstico de fibrosis pulmonar o fibrosis quística o bronquietacsia más VNI (Ventilación no invasiva) Diagnóstico de enfermedad vascular pulmonar primaria más Clase funcional (CF) IV (NYHA) con necesidad de inotrópicos y/o vasodilatadores intravenosos más: - Derrame pericárdico o - Severo deterioro de la FSVD (Función sistólica ventricular derecha) por ecocardiograma o - Presión media de AuD (Aurícula derecha) ≥ 20 mmHg. Urgencia Hospitalizado en UTI más: Ventilación No Invasiva Urgencia A: Pacientes Internados en Unidad de Cuidados intensivos (UCO/UTI/Unidad de cuidados intermedios), con uno de los siguientes criterios: Fibrosis quística o fibrosis pulmonar en CF IV, más: presión pulmonar sistólica ≥ a 70 mmHg o; Hipercapnia ≥ 70 mmHg EPOC con VNI Enfermedad vascular pulmonar primaria en CF IV con máxima terapia vasodilatadora con prostanoides Urgencia B: Receptores Ambulatorios con los siguientes criterios : VNI domiciliaria Terapia ambulatoria vasodilatadora intravenosa, subcutánea o inhalatoria con prostanoides. ElectivoEn Domicilio

6 www.fundacionfavaloro.org Objetivo Comparar los resultados a corto y mediano plazo de dos normativas de asignación de órganos en dos períodos diferentes, en una población de receptores de Trasplante Pulmonar (TxP).

7 www.fundacionfavaloro.org Material y Métodos Análisis retrospectivo de todos los receptores de TxP evaluados en dos instituciones: –Hospital Universitario Fundación Favaloro (BsAs, Argentina) –Hospital Maciel (Montevideo, Uruguay) Todos los TxP se realizaron en un único centro (HUFF) Período: Enero 1994 a Junio 2014. Se excluyeron los Tx Cardiopulmonares Se dividió a la población en dos períodos según la normativa vigente al momento del TxP. –Período 1 (P1): TxP entre 1994/2010. –Período 2 (P2): TxP entre 2011/2014. Se compararon variables pre, intra y pos-TxP con método de chi cuadrado o Wilcoxon Mann Whitney según correspondiera. Se estimó y comparó la sobrevida global por el método de Kaplan- Meier y Test de Log Rank.

8 www.fundacionfavaloro.org Instituto Nacional de Donación y Trasplantes (INDT) del Uruguay INCUCAI Argentina Convenio Marco de Colaboración en Donación y Transplante Convenio específico para Trasplante Pulmonar, Hepático Pediátrico e Intestino Trasplante Pulmonar: Lista de espera en Uruguay Fondo Nacional de Recursos Hospital Maciel Hospital Universitario Fundación Favaloro Convenio de Colaboración en Trasplante Pulmonar Entrenamiento de profesionales uruguayos para evaluación y seguimiento pre y post trasplante pulmonar Los trasplantes se realizan en Argentina (HUFF) Cooperacion Internacional en Trasplante Intratorácico

9 www.fundacionfavaloro.org Población Total Trasplante Pulmonar Junio 1994 Junio 2014 267 Trasplantes en 258 Receptores Unipulmonar n= 143 Bipulmonar n= 124

10 www.fundacionfavaloro.org Definición de los Grupos de Estudio: Prioridad de Asignación Según Situación Clínica Situación Clínica PERÍODO 1: Normativa Vigente entre 1994-2010 PERÍODO 2: Normativa Vigente entre 2011-2014 Emergencia Hospitalizado en UTI más: Asistencia Respiratoria Mecánica ECMO Hospitalizado en UTI más: Asistencia Respiratoria Mecánica ECMO Diagnóstico de fibrosis pulmonar o fibrosis quística o bronquietacsia más VNI (Ventilación no invasiva) Diagnóstico de enfermedad vascular pulmonar primaria más Clase funcional (CF) IV (NYHA) con necesidad de inotrópicos y/o vasodilatadores intravenosos más: - Derrame pericárdico o - Severo deterioro de la FSVD (Función sistólica ventricular derecha) por ecocardiograma o - Presión media de AuD (Aurícula derecha) ≥ 20 mmHg. Urgencia Hospitalizado en UTI más: Ventilación No Invasiva Urgencia A: Pacientes Internados en Unidad de Cuidados intensivos (UCO/UTI/Unidad de cuidados intermedios), con uno de los siguientes criterios: Fibrosis quística o fibrosis pulmonar en CF IV, más: presión pulmonar sistólica ≥ a 70 mmHg o; Hipercapnia ≥ 70 mmHg EPOC con VNI Enfermedad vascular pulmonar primaria en CF IV con máxima terapia vasodilatadora con prostanoides Urgencia B: Receptores Ambulatorios con los siguientes criterios : VNI domiciliaria Terapia ambulatoria vasodilatadora intravenosa, subcutánea o inhalatoria con prostanoides. ElectivoEn Domicilio

11 www.fundacionfavaloro.org Resultados Grupos Según Normativa Vigente

12 www.fundacionfavaloro.org VariablePeríodo 1 (n=185)Período 2 (n=82) Valor de p Edad (años)45±1443±16NS Sexo (masc)61%58%NS Tipo de Trasplante: Unilateral Bilateral 62% 38% 35% 65% <0,001 Diagnóstico: Fibrosis Quística Fibrosis Pulmonar EPOC Hipertensión Pulmonar Bronquiectasias no FQ Otras Re-Trasplante 13% (24) 25% (46) 43% (81) 0% (0) 13% (23) 3% (6 ) 3% (5) 28% (23) 31% (26) 17% (14) 12% (10) 5% (4) 2% (1) 5% (4) 0,002 Cirugía con CEC30%50%0,003 Tiempo de isquemia (min.)300±86340±66< 0,001 Resultados: Cuadro Comparativo Según Períodos

13 www.fundacionfavaloro.org Estado Clínico Al Momento Del Trasplante Comparación entre Períodos p< 0,001 1994/20102011/2014 ARM ARM (24%)

14 www.fundacionfavaloro.org Mortalidad Hospitalaria Comparación entre Períodos p= 0,01 1994/20102011/2014

15 www.fundacionfavaloro.org Curva Sobrevida de Kaplan Meier Tx Pulmonar Según Períodos: P1 vs. P2 Log Rank Test: p=0,001 2011-2014 (n=82) 1994-2010 (n=185) 87% 54% 64%

16 www.fundacionfavaloro.org Trasplantes Realizados y Mortalidad en Lista de Espera Según Diagnóstico y Períodos TrasplantesMuerte en L de E n=64

17 www.fundacionfavaloro.org Conclusiones Luego del cambio en la normativa de asignación de pulmones en 2010, se observó: –Aumento significativo de los TxP bilaterales –Aumento de los TxP en situación de emergencia –Mayor requerimiento de soporte con CEC en el implante –Tiempos de isquema más prolongados

18 www.fundacionfavaloro.org Conclusiones Sin embargo: –La Mortalidad Hospitalaria disminuyó significativamente –La sobrevida a 1 y 2 años demostró una mejoría significativa Estos resultados avalan la estrategia de asignación de órganos adoptada en Argentina.

19 www.fundacionfavaloro.org Muchas Gracias por su atención….