Artículo Científico IHERM: Lozano Jara Carlos Alberto Servicio: Medicina Interna 11C.

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1 Artículo Científico IHERM: Lozano Jara Carlos Alberto Servicio: Medicina Interna 11C

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3 Existen datos contradictorios sobre los efectos de los medicamentos antipsicóticos en el delirio en pacientes de UCI Delirium es la disfunción cerebral aguda más frecuente de pacientes en UCI (50 -75% de px que reciben ventilación mecánica) Dilirium se asocia: > mortalidad, periodo > largo de VM, > estancia hospitalaria, > deterioso cognitivo a largo plazo. Delirio Hiperactivo, hipoactivo interfiere con la atención médica.

4 Durante más de 40 años, se han utilizado medicamentos antipsicoticos intravenosos para tratar la delirium en pacientes hospitalizados En una encuesta internacional 1521 intensivistas, 65% reportó tratar el delirio en la UCI con haloperidol y el 53% informó que tratar el delirio con medicamentos antipsicóticos atípicos

5 Objetivo Determinar los efectos del haloperidol o ziprasidona en el Delirio hipoactivo o hiperactivo durante la enfermedad crítica.

6 Enfermedad crítica: pacientes admitidos en UCI, con insuficiencia respiratoria aguda, shock y delirio hipoactivo o hiperactivo

7 Métodos Tipo de estudio: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Seguimiento: 14 días con TTO y Alta de UCI (hasta 90 días)

8 Criterio de elegibilidad del estudio Criterios de inclusión:  > 18 años  Hospitalizados en UCI:  VMI o VMNI  Uso de vasopresores  Balón de contrapulsación intraaortica  Delirium Criterios de exclusión:  Deterioro cognitivo preexistente (IQCDE>=4.5)  Embarazo, lactancia materna, antecedente: torsade pointes, prolon QT largo, sd neuroleptico malign, alergia a farmacos usados  Px Sordos, mudos,

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10 Esquema terapéutico de inicio P(x) < de 70 años 0,5 ml de placebo (0,9% de solución salina) 2,5 mg de haloperidol por 0,5 ml 5 mg de ziprasidona por 0,5 ml P(x) >= 70 años 0,25 ml de placebo 1,25 mg de haloperidol por 0,25 ml 2,5 mg de ziprasidona por 0,25 ml.

11 Esquema terapeutico Si delirio: administración C/12 h Los pacientes en el grupo de haloperidol recibieron una dosis de hasta 10 mg por administración, y hasta 20 mg por día Aquellos en el grupo Ziprasidona recibieron una dosis de hasta 20 mg por administración, y hasta 40 mg por día.

12 Esquema terapeutico Suspensión farmacológica: 4 evaluaciones sin delirio torsades de pointes, síndrome neuroléptico maligno, reacción a fármacos con eosinophilia y síndrome de síntomas sistémicos, coma debido a la aparición de la enfermedad cerebral estructural, o cualquier que amenaza la vida, acontecimiento adverso grave que estaba relacionado con la intervención.

13 OUTCOME  Outcome primario Días de hospitalización en UCi sin delirio o coma Coma durante 14 días  Outcome secundario  Duración del delirio  Extubación por almenos 48 horas  Alta UCI por almenos 48 horas  Reingreso UCI  Alta hospitalaria por almenos 48 horas  Supervivencia 30 y 90 días.

14 ANÁLISIS ESTADÍSTICO El análisis se realizó con el uso de un modelo logístico de regresión proporcional de probabilidades ajustado para outcome, un valor de P de menos de 0,05 fue considerado para indicar estadísticamente significativo

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17 De 1183 pacientes, el delirio se desarrolló en 566 pacientes (48%), de los cuales 89% tenían delirio hipoactivo y 11% tenían delirio hiperactivo. De los 566 pacientes 184 para recibir placebo 192 para recibir haloperidol 190 para recibir la ziprasidona.

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19 Placebo: 8,5 (IC 95%, 5.6 a 9.9) Haloperidol: 7,9 (IC 95%, 4.4 a 9.6) Ziprasidona: 8,7 (95 % CI, 5,9 a 10,0) p = 0.26,

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24 Conclusiones En este ensayo NO hay pruebas de que el haloperidol o la ziprasidona condujeran a una duración más corta de delirio y coma para el tratamiento del delirio en la UCI. Utilizar dosis altas de haloperidol (>25 mg) puede ser más prejudicial que beneficioso en este grupo de investigación.

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