12 de Junio 2019 Presentación ELECTRONIC BATCH RECORD.

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1 12 de Junio 2019 Presentación ELECTRONIC BATCH RECORD

2 Índice Definición Electronic Batch Record EBR Uso EBR Datos Maestros Monitor EBR Instrucciones de Proceso Procedimientos de Trabajo / Trazabilidad Firma Electrónica Validación de Datos

3 Electronic Batch Record Electronic Batch Record (EBR) - SAP R / 3 - PP PI - Mejores prácticas en la planificación de la producción Es una parte esencial de SAP para las industrias farmacéuticas, químicas y de procesamiento de alimentos donde las pautas de GMP son obligatorias según lo exige la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y otras instituciones internacionales se han convertido en un estándar internacional en muchas áreas de las industrias de procesos.

4 Electronic Batch Record EBR se registra a través de hoja de datos. "Electrónicamente" indica que la grabación por lotes no tiene papel. Un registro de lote contiene todos los datos relevantes de calidad en la producción de un lote. Estos registros de lotes son aprobados por firmas digitales. Podemos decir que es un registro compilado de todas las transacciones de los procesos de negocio, como lote de inspección, orden de proceso, hoja de datos -instrucciones de proceso-, etc.

5 Electronic Batch Record Documentos para los siguientes objetos del sistema SAP: Todos las Ordenes de Proceso a los que se ha asignado el lote de una de las siguientes formas: En la orden de proceso, mientras se mantienen los datos de encabezado ó la lista de materiales. En el momento de la entrada de mercancías para la orden de proceso Mientras se crea un lote de inspección para la Orden de Proceso Durante el registro de resultados para un punto de inspección o un lote parcial del de la Orden de Proceso. Las listas de materiales de estas órdenes de proceso. Las hojas de datos de estas órdenes de proceso. Los mensajes de proceso para estas órdenes de proceso. Todos los lotes de inspección para el lote.

6 Electronic Batch Record Datos Maestros “Hoja de Ruta / EBR

7 Electronic Batch Record Orden de Proceso/ Inicio de EBR

8 Electronic Batch Record Monitor de Recetas de Control

9 Electronic Batch Record Ejemplo de Hoja de Ruta / BATCH RECORD

10 Electronic Batch Record Ejemplo de Hoja de Ruta / BATCH RECORD

11 Electronic Batch Record Pool de Trabajo por Planificación de Trabajo EBR

12 Electronic Batch Record Registración por Usuario / Trazabilidad

13 Electronic Batch Record Links a Procedimiento de Trabajo

14 Electronic Batch Record Registración por Puesto de Trabajo / Operación

15 Electronic Batch Record Ejemplo de Hoja de Ruta / BATCH RECORD

16 Electronic Batch Record Instrucciones de Trabajo

17 Electronic Batch Record Ejemplo de Hoja de Ruta / BATCH RECORD

18 Electronic Batch Record Firma Electrónica / Trazabilidad / Responsabilidad

19 Electronic Batch Record Ejemplo de Hoja de Ruta / BATCH RECORD

20 Electronic Batch Record Registración de Información

21 Electronic Batch Record Registración de Información / Validación de Datos

22 Electronic Batch Record Registración de Información / Validación de Datos