Calidad de vida en Cáncer de riñón avanzado tratado con Sunitinib

Presentación del tema: "Calidad de vida en Cáncer de riñón avanzado tratado con Sunitinib"— Transcripción de la presentación:

1 Calidad de vida en Cáncer de riñón avanzado tratado con Sunitinib
Josep R Germà i Lluch Institut Català D’Oncologia Congreso XI SEOM

2 Diseño y objetivos del estudio
Primario: Supervivencia Libre de Progresión Secundario: Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) Pacientes analizados: pacientes europeos de los que se disponía de datos completos. Reclutados en 14 meses en 101 países Motzer NEJM, 2007 750 pacientes CCR metastásico Sunitinib: 50 mg/ día (v. oral): 4 semanas “on” + 2 semanas “off” IFN-: inyección subcutánea 9 MU, 3 veces / semana Muestra total N = 750 Muestra europea N=304 Total pacientes analizados N = 300 (27 españoles) 4 pacientes por ITT

3 Supervivencia libre de progresión Sunitinib vs Interferon 11 meses vs 5,1 meses

4 Características basales de los pacientes
Variables Muestra europea Sunitinib (n=147)* IFN- (n=153) Edad, años (mediana) 63 59 Hombres / mujeres (%) 64 / 36 81 / 19 Nefrectomía previa (%) 89 Radioterapia previa (%) 15 13 Nº localizaciones metástasis 1/2/3 (%) 18 / 26 / 57 24 / 29 /49 ECOG PS, 0 y 1 (%) 59 / 41 57 / 43 * Se excluyen 4 pacientes por ITT. La tasa de cumplimentación de los cuestionarios fue del 100% en ambos grupos.

5 Puntuación media total obtenida en los cuestionarios para evaluar la CVRS: MEM
Instrumento MMC Sunitinib IFN- P FKSI* 43,5 39,4 <0,001 FKSI-DRS** 28,3 26,7 0,009 FACT-G*** 76,1 69,3 Bienestar físico 20,4 18,8 0,002 Bienestar socio/Familiar 21,6 20,1 Bienestar emocional 16,8 15,7 0,005 Bienestar funcional 16,9 14,8 EQ-5D (utilidad) 0,72 0,68 0,111 EQ-VAS 68,7 64,2 0,007 Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado (menores síntomas o mayor calidad de vida). MEM: Modelo de Efectos Mixtos; MMC: medias mínimo-cuadráticas. * Diferencia mínima importante (DMI) = 3-5 puntos; ** DMI = 2-3 puntos; *** DMI = 1-3 puntos.

6 Puntuación media global del FACT-G por grupo de tratamiento y momento de la medición
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado (menores síntomas o mayor calidad de vida).

7 Diferencias post-basales en los items del FKSI-DRS entre los tratamientos (sunitinib – IFN-a)
<0.0001 0.137 0.006 0.007 0.95 A favor de IFN-a A favor de sunitinib Valores estimados a través del modelo lineal de efectos mixtos (MEM). Las diferencias positivas favorecen a sunitinib mientras que las negativas a IFN-a

8 Toxicidades grado 3-4 Efecto adverso Sunitinib(%) Interferon A (%)
Fatiga 7 12 Flu-like 1 Diarrea 5 Vómitos 4 Hipertensión 8 Sind mano-pie neutropenia interrupción 56 (15) 84 (22) Reducción dosis 32 21

9 Variabilidad en la presentación de resultados ( Motzer, 2006,2007)
Sunitinib suspensión por efectos adversos Interferon suspensión por efectos adversos ASCO-2006 30 (8%) 47 (13%) NEJM- 2007 ASCO-2007 56 (15%) 84 (22%)

10 Sunitinib en uso Compasivo
Mediana de duración del tratamiento 11meses (1-31)

11 CARACTERÍSTICAS DEL TRATAMIENTO EVALUACIÓN DE RESPUESTAS:
Mediana ciclos 4.5 (1-17) Reducción dosis (pacientes) a mg a 25 mg 23 (40%) 2 (3.5%) Motivo reducción dosis Toxicidad no hematológica En tto con Sunitinib 17 Mediana de seguimiento 9.3 meses ICO DiR: 54 pacientes tratados con sunitinib en ICO-DiR TOXICIDAD Grados 1-2 (%) (%) Astenia 58 24 Sde. Mano-pie 34.5 16 Mucositis 62 2 Anorexia 51 Diarrea 40 Hipertensión 11 Hipopigmentación 20 Hipotiroidismo 1 (2p) Trombocitopenia 4 Neutropenia 13 EVALUACIÓN DE RESPUESTAS: CRITERIOS RECIST Laura Jimenez et al, Poster SEOM 2007

12 Síndrome mano-pie Courtesy of Cleveland Clinic Taussig Cancer Center

13 Selecciónar pacientes según F. Pronósticos
Con los datos aportados de mejoria de SLP y calidad de vida del Sunitinib vs Interferon alfa, pero con una toxicidad presente y en ocasiones engorrosa e inutilizante, el oncólogo debe tener en cuenta: Selecciónar pacientes según F. Pronósticos Paciente: ECOG 0 Tumor: Intervalo D-T> 1 año. Bioquimico: Calcio< 10 Cirugia: Nefrectomia previa Farmacogenético: Vida media en sangre alargada. ¿Deben tratarse todos los pacientes con Sunitinib de entrada? Ninguna necesidad de tratar pacientes asintomáticos con tumores de lento crecimiento (algunos con años de evolución).

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15 Reflexiones para el tercer milenio
¿Sigue siendo el reto de nuestra especialidad curar el cáncer o nos conformamos con cronificarlo? ¿Qué es mas caro 6 ciclos de taxanos o una anti-tirosinquinasa diaria por toda una vida? ¿Qué desean en realidad nuestros pacientes, razón primordial de nuestra especialidad?