SANOFI DIAGNOSTICS PASTEUR MÉXICO

Presentación del tema: "SANOFI DIAGNOSTICS PASTEUR MÉXICO"— Transcripción de la presentación:

1 SANOFI DIAGNOSTICS PASTEUR MÉXICO
ENFERMEDAD DE CHAGAS SANOFI DIAGNOSTICS PASTEUR MÉXICO

2 Enfermedad de CHAGAS Antecedentes
Agente causal: Tripanosoma cruzi

3 Enfermedad de CHAGAS Antecedentes
Vector: CHINCHES REDÚVIDAS GENERO: TRIATOMA SP Insecto hematófago que vive en rincones (casas de adobe, madera, pisos de madera, techos de paja etc..) de lugares inadecuadamente aseados.

4 Enfermedad de CHAGAS Antecedentes
CENTRO Y SUDAMÉRICA: MILLONES DE INFECTADOS. 50% EN BRASIL 1992: 46 CASOS REP. MEX. 24% EN GUERRERO

5 Enfermedad de CHAGAS Antecedentes
Heces + ^p Multiplicación en intestino T T T Insecto infectado T T T T T T T T T T Picadura Infección heces Diseminación: Mucosa Parenteral Multiplicación en sangre

6 Enfermedad de CHAGAS Antecedentes
Fase aguda: Principalmente niños Fiebre, linfadenopatia, esplenomegalia y edema facial Fase crónica La mayoría de los casos Usualmente asintomática Algunas veces miocarditis y/o manifestaciones tardías (esófagitis y colitis)

7 Enfermedad de CHAGAS Diagnóstico
Fase aguda Microscopia Cultivos en agar sangre Xenodiagnóstico Aglutinación directa Fase crónica Fijación de complemento Floculación Inhibición de la hemaglutinación Látex Inmunofluoresencia ELISA

8 DIAGNOTEX CHAGAS 100 DETERMINACIONES
Prueba de aglutinación directa sobre partículas látex para la determinación de anticuerpos anti Tripanosoma cruzi.

9 DIAGNOTEX CHAGAS Fundamento
Ac vs T. cruzi en suero Aglutinación + látex sensibilizado con Ag citoplasm. y de memb. de T. cruzi.

10 DIAGNOTEX CHAGAS Componentes del equipo
Látex sensibilizado con Ag citoplasmático y de membrana de Tripanosoma cruzi al 1% Contraste: Solución de fluoresceína, en buffer de fosfatos. Control positivo control negativo 1 placa de vidrio 2 goteros

11 DIAGNOTEX CHAGAS 6 Procedimiento + S S S Ç Suero 1 gota (50 ul)
Contraste (25 ul) + S Látex 1 gota (50 ul) Ç 6 Mezclar suavemente 5-7 min Observar aglutinación

12 DIAGNOTEX CHAGAS Interpretación
Negativo: No aglutinación Positivo: Cualquier aglutinación visible indica la presencia de anticuerpos anti T. cruzi. NO SE PUEDE DIAGNOSTICAR CON UNA SOLA PRUEBA Principal causante de Falsos Positivos: Leishmaniasis

13 DIAGNOTEX CHAGAS Desempeño
SENSIBILIDAD %. ESPECIFICIDAD % {El resultado se considera en términos de "probabilidad" y deberá de ser positivo verificarse con otro método alterno. *} * OMS

14 DIAGNOTEX CHAGAS Ventajas
Aglutinación directa Alta sensibilidad: 100 %. Alta especificidad: 84.8 % No requiere dilución previa Equipo todo incluido Con control positivo y negativo Prueba rápida de 7 min. La solución de contraste facilita la apreciación de la aglutinación Económica

15 CHAGASCREEN 96 DETERMINACIONES
Equipo para la determinación de anticuerpos anti Tripanosoma cruzi por ensayo inmunoenzimático en microplaca.

16 CHAGASCREEN Fundamento
ELISA INDIRECTA CON ANTÍGENO DETECCIÓN SIMULTÁNEA DE ANTICUERPOS ANTI ANTÍGENOS CITOPLASMÁTICOS Y DE MEMBRANA DE T. cruzi

17 CHAGASCREEN Componentes del equipo
Microplaca sensibilizada con Ag citoplasmático y de membrana de Tripanosoma cruzi (formato 8 x 12) Conjugado: Anticuerpos Anti - IgG Humana conjugada con peroxidasa. Revelador A (peróxido de hidrógeno) Revelador B (T.M.B.) Diluyente de muestra Control positivo y negativo Solución de lavado Solución de paro

18 CHAGASCREEN Procedimiento
microplaca sensibilizada con antígenos citoplasmáticos y de membrana pipetear 200 µl de diluyente y 10 µl de control o muestra directamente dentro del pozo. incubar por 30 min a 37°C. 5 lavados. adicionar 1 gota del conjugado incubar por 30 min a 37°C. 5 lavados. adicionar 1 gota de Revelador A y otra de B incubar por 30 min a T. A. adicionar 1 gota de solución de paro. leer a 450 / 620 nm.

19 CHAGASCREEN Interpretación
De acuerdo al punto de corte (Cut off): Control Negativo D.O. Negativo: D.O. menor al Cut off Positivo: D.O. mayor al Cut off Indeterminado: D.O. dentro de Zona gris +/- 10% del Cut off Interpretación Objetiva

20 CHAGASCREEN Desempeño
SENSIBILIDAD 100 %. ESPECIFICIDAD % Resultados de Evaluación del Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea México Reactivo Considerado como Adecuado para su uso como prueba de Escrutinio en Bancos de Sangre

21 CHAGASCREEN Ventajas Interpretación Objetiva Alta sensibilidad: 100 %.
Alta especificidad: 99.8 % Equipo todo incluido Reactivos en gotero = Alta estabilidad Cinética de 90 minutos Compatible con Sistemas SDP Económica APROBADA PARA ESCRUTINIO EN BANCOS DE SANGRE