TORCETRAPIB ¿Juegan con nosotros las compañías farmacéuticas?

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1 TORCETRAPIB ¿Juegan con nosotros las compañías farmacéuticas?

2 Pfizer es noticia 85 pacientes de los 7500 que tomaron el Torcetrapib fallecieron, frente a 51 muertes de los 7500 que fueron tratados exclusivamente con Lipitor, el medicamento más vendido del mundo

3 INTRODUCCIÓN (I) El pasado 02 de Diciembre de 2006, la compañía farmacéutica PFIZER suspendió el estudio ILLUMINATE. Entre los pacientes randomizados a Atorvastatina/Torvetrapib se habían documentado 82 fallecimientos de 7533 enfermos (1.1%). En los pacientes asignados a Atorvastatina/Placebo el número de fallecimientos fue de 51 de 7534 pacientes (0.7%).

4 INTRODUCCIÓN (II) Figura del esquema del estudio
*CTEV= Cambios Terapeúticos del Estilo de Vida

5 INTRODUCCIÓN (III) El torcetrapib es un inhibidor selectivo de la enzima colesterol ester transferasa =  HDL. Si se administra concomitantemente atorvastatina (inhibidor de la HMG-CoA reductasa) =  LDL. A/T: y

6 OBJETIVO DEL ESTUDIO El aumento de eventos cardiovasculares asociado a la administración de Atorvastatina/Torcetrapib… ¿Puede estar relacionado con una elevación de la presión arterial (PA)?

7 MATERIAL Y MÉTODOS (I) En el Hospital La Paz se han incluido 97 pacientes en el estudio ILLUMINATE. 80 fueron randomizados y 72 finalizaron el mismo. Seguimiento medio, 18 meses (rango, meses). De los 80 enfermos randomizados, 35 fueron asignados a A/T y 45 a A/P

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9 TABLA DE CARACTERÍSTICAS BASALES
No se apreciaron diferencias significativas entre los dos grupos, en las variables consideradas

10 RESULTADOS (II)

11 Este aumento fue mayor en el grupo A/T (p<0.05)
RESULTADOS (I) Este aumento fue mayor en el grupo A/T (p<0.05) Aumento de PA en grupo A/T Aumento de PA en grupo A/P En los 31 enfermos asignados a recibir A/T, la PAS aumentó en 28 (90%) y descendió en 3 (10%). Por el contrario, en los 41 enfermos asignados a recibir A/P, ésta se incrementó en 29 (71%) y se redujo en 12 (29%).

12 CONCLUSIÓN La administración de torcetrapib se asocia a un aumento de la presión arterial. Este aumento podría explicar la mayor incidencia de fallecimientos en el grupo de torcetrapib. La información obtenida puede contribuir a modular el aparente efecto secundario hipertensivo de torcetrapib.

13 DISCUSIÓN (I) DEBILIDADES:
La muestra quizás fuese pequeña (0,5% de la muestra total), sobretodo en comparación con el estudio original (15067). Los resultados no se pueden extrapolar a todos. FACTORES DE CONFUSIÓN: Había un mayor número de fumadores en el grupo A/P, esto podría influir en los resultados Hay un número mayor de hombres que de mujeres en el estudio No se puede garantizar el cumplimiento del tratamiento.

14 DISCUSIÓN (II) FORTALEZAS:
La concentración de todos los pacientes en un mismo servicio y el seguimiento por un sólo doctor Historias clínicas muy detalladas y con información de todas las visitas En ambos grupos se registran los mismos valores de PAS y PAD media al iniciar el estudio