EXPOSICIÓN DE SEMINARIOS EXPOSICIÓN DE SEMINARIOS  TRATADO DE HELSINSKI  CODIGO DE NUREMBERG  INFORME DE BELMONT INTEGRANTES:  Patricia Guzmán Serrano.

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1 EXPOSICIÓN DE SEMINARIOS EXPOSICIÓN DE SEMINARIOS  TRATADO DE HELSINSKI  CODIGO DE NUREMBERG  INFORME DE BELMONT INTEGRANTES:  Patricia Guzmán Serrano  Jhoel Carreon  Rocky

2 TRATADO DE HELSINSKI TRATADO DE HELSINSKI PRINCIPIOS ETICOS PARA LA INVESTIGACION MEDICA EN SERES HUMANOS HISTORIA:  FORMACION DE LOS COMITES DE ETICA 1953  COMIENZA EN JUNIO DE 1964, EN HELSINSKI- FINLANDIA  5 REVISIONES( 1975, 1983, 1989, 1996 Y 2000)  ESTABLECE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION Y FUE REVISADO EN VARIAS OCASIONES, SIENDO LA ULTIMA ENCOMIENDA EN BRASIL EN 2013

3 PRINCIPIOS BASICOS PARA TODA INVESTIGACION MÉDICA DECLARACION DE HELSINSKI COMO PROPUESTA DE PRINCIPIOS ETICOS SIRVEN PARA ORIENTAR A LOS MEDICOS Y A OTRAS PERSONAS QUE REALIZAN INVESTIGACION MEDICA EN SERES HUMANOS

4 PRINCIPIOS BASICOS PARA TODA INVESTIGACION MEDICA PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGACION MEDICA SE COMBINA CON LA ATENCION MEDICA

5 CODIGO DE NUREMBERG  Código de Nuremberg, juramento hipocratico, código internacional de ética medica. Recoge una serie de principios que rigen la experimentación con seres humanos, que resultó de las deliberaciones de los Juicios de Núremberg, al final de la Segunda Guerra Mundial.

6 1. Es absolutamente imprescindible el consentimiento voluntario del sujeto humano. 2. El experimento debe ser tal que de resultados provechosos para el beneficio de la sociedad no sea obtenible por otros metodos o medios y no debe ser de naturaleza aleatoria o innecesaria. 3. El experimento debe ser proyectado y basado sobre los resultados de experimentacion animal y de un conocimiento de la historia natural de la enfermedad o de otro problema bajo estudio, de tal forma que los resultados previos justificaran la realización del experimento

7 4. El experimento debe ser realizado de tal forma que se evite todo sufrimiento fisico mental innecesario y todo daño. 5. No debe realizarse ningun experimento cuando exista una razon a-priori que lleve a creer el que pueda sobrevenir muerte o daño que lleve a una incapacitacion, excepto quizas en aquellos experimentos en que los medicos experimentaes sirven tambien como sujetos.

8 6. El grado de riesgo que ha de ser tomado no debe exceder nunca el determinado por la importancia humanitaria del problema que ha de ser resuelto con el experimento. 7. Deben realizarse preparaciones propias y proveerse de facilidades adecuadas para proteger al sujeto de experimentación contra posibilidades, incluso remotas, de daño, incapacitación o muerte. 8. El experimento debe ser realizado únicamente por personas científicamente cualificadas. Debe exigirse a través de todas las etapas del experimento el mayor grado de experiencia (pericia) y cuidado en aquellos que realizan o están implicados en dicho experimento. 9. Durante el curso del experimento el sujeto humano debe estar en libertad de interrumpirlo si ha alcanzado un estado físico o mental en que la continuación del experimento le parezca imposible. 10. Durante el curso del experimento el científico responsable tiene que estar preparado para terminarlo en cualquier fase, si tiene una razón para creer con toda probabilidad, en el ejercicio de la buena fe, que se requiere de él una destreza mayor y un juicio cuidadoso de modo que una continuación del experimento traerá probablemente como resultado daño, discapacidad o muerte del sujeto de experimentación.

9 INFORME DE BELMONT Es un informe creado por el Departamento de salud, educacion y bienestar de los E.E.U.U., titulado "Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación", y es un importante documento histórico en el campo de la etica medica. El reporte fue publicado el 30 de septiembre de 1978 y toma el nombre del Centro de Conferencias Belmont, donde el documento fue elaborado.

10 PRINCIPIOS ETICOS BASICOS CRITERIOS GENERALES QUE SIRVEN DE JUSTIFICACION CRITERIOS GENERALES QUE SIRVEN DE JUSTIFICACION Principios básicos relevantes para la ética de la investigación con seres humanos. Principios básicos relevantes para la ética de la investigación con seres humanos.  RESPETO POR LAS PERSONAS  BENEFICENCIA  JUSTICIA

11 El Informe explica los principios éticos fundamentales para usar sujetos humanos en la investigación, los cuales son: RESPETO a las personas: protegiendo su autonomía, es decir la capacidad que tienen de decidir con toda libertad si desean o no participar en el estudio una vez explicados todos los riesgos, beneficios y potenciales complicaciones. Este principio implica también la protección de sujetos con mayores riesgos como mujeres embarazadas o grupos susceptibles con autonomía limitada como presos, menores de edad, enfermos mentales o personas con cualquier tipo de discapacidad. Parte de éste principio conlleva la obtención en toda investigación de un consentimiento informado donde un sujeto libremente acepta participar de una investigación tras una amplia explicación de la misma y con todo el derecho de retirarse del estudio cuando el sujeto lo desee. BENEFICENCIA: este principio implica que debe buscarse siempre incrementar al máximo los potenciales beneficios para los sujetos y reducir los riesgos. JUSTICIA: los riesgos y beneficios de un estudio de investigación deben ser repartidos equitativamente entre los sujetos de estudio. Bajo toda circunstancia debe evitarse el estudio de procedimientos de riesgo exclusivamente en población vulnerable por motivos de raza, sexo, estado de salud mental,etc. Hoy, el informe Belmont continúa siendo una referencia esencial para que los investigadores y grupos que trabajan con sujetos humanos en investigación, se aseguren que los proyectos cumplen con las regulaciones éticas. En el Instituto Nacional de Nutrición “Salvador Zubirán” existe un Comité de Etica e Investigación en humanos compuesta por sujetos médicos y no médicos con amplia experiencia en diversas ramas de la investigación, quienes vigilan que en cada uno de los proyectos de investigación realizados en nuestra institución, se cumplan cabalmente todos los principios éticos delineados por la Declaración de Belmont.