Comparación de Métodos y Estudio de Practicabilidad en Bioquímica Urinaria sobre Cobas 6000 Victoria Gago Gómez, Mª Jesús Solórzano Obispo, Begoña Jairo.

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1 Comparación de Métodos y Estudio de Practicabilidad en Bioquímica Urinaria sobre Cobas 6000
Victoria Gago Gómez, Mª Jesús Solórzano Obispo, Begoña Jairo Larrinaga, Anunciación Caballero Monge, Begoña Uria Aranceta, y Fernando Izquierdo Quirce. Laboratorio de Bioquímica, Hospital de Galdakao Usansolo. Osakidetza-Servicio Vasco de Salud. Introducción El Cobas 6000 (Roche Diagnostics) es un analizador multiparamétrico discreto con posibilidad de realizar determinaciones por potenciometría indirecta, fotometría y turbidimetría. La configuración evaluada comprende dos módulos C 501, con una capacidad teórica de 600 test fotométricos/hora y 400 test potenciométricos /hora cada uno. Se compara frente a la plataforma que actualmente existe en nuestro laboratorio para análisis de bioquímica urinaria, consistente en un Modular PP (Roche Diagnostics). Objetivos Se efectúa una comparación de métodos para los siguientes parámetros urinarios: Albúmina, Creatinina, Urea, Urato, Calcio, Fósforo, Magnesio, Cloruro, Sodio, Potasio y Proteína. Se procede también a estudio de practicabilidad en el que se valoran los siguientes ítems: Facilidad de utilización, puesta en marcha, calibración y controles, mantenimientos, reposición de reactivos, tiempos de respuesta desde distintas situaciones, influencia de la carga de trabajo, alarmas instrumentales, problemas de funcionamiento, y adaptación al trabajo en nuestro laboratorio. Material y métodos Plataforma Cobas 6000 con capacidad total de análisis de 1600 test/hora teóricos (1200 fotométricos y 400 potenciométricos, frente a la plataforma Modular PP con capacidad para 2500 test/hora teóricos (1600 fotométricos y 900 potenciométricos). Disposición de las técnicas: de forma similar en ambas plataformas, para compensar diferencias entre instrumentos. Reactivos: igual fundamento, mismo proveedor, y presentaciones diferentes. Evaluación de carga de trabajo: dos tipos, la primera consistente en una bioquímica de estudios de función renal (todos o casi todos los parámetros estudiados), y una segunda de control renal para diabéticos ( albúmina y creatinina). Se procesan series de muestras durante varios días, y se controlan los tiempos destinados a cada una de las funcionalidades de la plataforma, verificadas en igualdad de condiciones de trabajo. Resultados Comparación de métodos Se muestran las gráficas de regresión de Passing-Bablok y las diferencias de medias para cada técnica. Los coeficientes de correlación son aceptables en todos los casos, aunque la diferencia de medias muestra error constante en Magnesio y errores proporcionales en los casos de Fósforo (error positivo) y Sodio, Potasio y Proteína (error negativo). Practicabilidad Los apartados correspondientes a facilidad de uso, puesta en marcha, calibraciones y controles, y mantenimientos no muestran diferencias significativas entre plataformas, La reposición de reactivos muestra una mejora de 13 min/día a favor del Cobas 6000, el cómputo global para el Cobas 6000 es de 38,5 min vs 49,5 min para el Modular PP Los tiempos de respuesta muestran ventaja del Modular, tanto en los casos de Bioquímica completa ( 0.92 min/muestra vs 1.52 min/muestra), como de control diabético (0.35 min/muestra vs 0.70 min/muestra). Para una carga diaria de trabajo de 200 especímenes de orina (media diaria en nuestro laboratorio), la plataforma Cobas 6000 tarda 1,5 horas de trabajo más que la plataforma Modular PP. El número de incidencias por día en el período estudiado es superior para el Cobas 6000 que para el modular PP (fundamentalmente por errores en lectura de códigos de barras, incidencias de pipeteo y errores en identificación de racks). Tiene reflejo significativo en el aumento del tiempo de respuesta de la plataforma, puesto que se bloquean ciertas partes de la misma, demorando el proceso del análisis. Albúmina Cloro Creatinina Urea Magnesio Ácido Úrico Calcio Fósforo Sodio Potasio Proteína (N= 175) r 0,997 (pendiente 1.031, ordenada 0.027) (N= 222) r 0,994 (pendiente 1.018, ordenada ) (N= 82) r 0,995 (pendiente 1.027, ordenada -71.3) (N= 78) r 0,999 (pendiente 1.009, ordenada 0.02) (N= 87) r 0,997 (pendiente 1.051, ordenada ) (N= 84) r 0,999 (pendiente 1.076, ordenada ) (N= 76) r 0,990 (pendiente 1.083, ordenada ) (N= 75) r 0,997 (pendiente 0.986, ordenada ) (N= 84) r 0,999 (pendiente 0.963, ordenada ) (N= 17584) r 0,997 (pendiente 0.807, ordenada 2.867) (N= 66) r 0,999 (pendiente 0.844, ordenada 1.870) Cobas 6000 Modular PP Cobas 6000 Modular PP Mantenimiento automático Puesta en marcha operación desde reposo 2 3 muestreo en operación 0,5 Tiempo de paso de controles 21 18 Calibración 15 Cambio de reactivos reposición 10 registro reactivos Tiempo total 38,5 49,5 Control Diabético serie Nº muestras C6000 (min) Modular (min) C6000 (min/det) Modular (min/det) 1 65 85 25 1,31 0,38 2 75 45 21 0,60 0,28 3 70 39 34 0,56 0,49 4 29 0,41 5 90 58 22 0,64 0,24 6 38 0,58 0,32 7 47 0,72 total 500 351 173 0,70 0,35 BQ completa serie nº muestras C6000 (min) Modular (min) C6000 (min/det) Modular (min/det) 1 35 70 41 2,00 1,17 2 45 58 50 1,29 1,11 3 60 118 52 1,97 0,87 4 55 73 49 1,33 0,89 5 54 33 1,08 0,66 total 245 373 225 1,52 0,92 Conclusiones La correlación de métodos de las distintas plataformas es buena, siendo en todos los casos el coeficiente de correlación igual o superior a 0.990, la diferencia de medias es aceptable, aunque hay algunos parámetros que muestran diferencias, constante en magnesio y proporcional en fósforo, sodio, potasio y proteína. Los resultados son transferibles, sin implicación clínica por diferencias de resultados. El tiempo de respuesta del Cobas 6000 es superior al del Modular PP, mayor que el que le corresponde por velocidad teórica, aunque quizás se pueda explicar por las necesidades de mayores diluciones en cubeta que necesita para realizar técnicas en orina, ya que disminuye la velocidad teórica de la plataforma. La carga de trabajo que soporte el laboratorio es limitante para la respuesta de la plataforma, siendo más limitante en el caso del Cobas 6000, parcialmente justificado por la menor velocidad de la misma aunque existen otros factores operacionales. Si la plataforma se utiliza para otros análisis (muestras de suero), la respuesta en velocidad de la plataforma puede ser crítica. Errores Tipo de error C6000 Modular Errores lectura Cod.Barras 31 3 Errores de Rack 4 Errores de pipeteo 1 Descebado instrumento 2 Brazo movim. racks Tiempos Tipo muestra muestras día Modular PP (min) Cobas 6000 (min) Control Diabético 127 44 89 BQ completa 73 67 111 Diferencia Total 200