8. Desarrollo de Medicamentos

Presentación del tema: "8. Desarrollo de Medicamentos"— Transcripción de la presentación:

1 8. Desarrollo de Medicamentos
Dr. Guillermo Muñoz Zurita Dpto. Farmacología 2013

2 Farmacología Preclínica - Clínica
Sustancia nueva tarda: 10-15 años considerarse útil. Requiere: 240 millones USD posterior Utilización. 1 / 10,000 sustancias «Comercialización»

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5 I.- PERÍODO PRECLÍNICO. Etapa Química b) Etapa Farmacológica II.- PERÍODO CLÍNICO Pre-comercialización Fase I Fase II Fase III b) Post - Comercialización (Fármaco-vigilancia)

6 Animales Experimentación tiene 2 fases: a) Etapa Química.
PERÍODO PRECLÍNICO Animales Experimentación tiene 2 fases: a) Etapa Química. Substancia Natural Modificación Sustancia Conocida

7 b) Etapa Farmacológica
b) Etapa Farmacológica. Estudia: Farmacodinamia Farmacocinética Toxicología Medicamentos Nuevos

8 Dichos estudios de Farmacología Preclínica tienen en común:
Para evaluar: Eficacia Seguridad Dichos estudios de Farmacología Preclínica tienen en común: Evaluación Constante de fármacos destinados a ser nuevos medicamentos

9 PERIODO CLINICO FASE 1 (Humanos Sanos) Estudia: Farmacocinética Evalúa: Seguridad Dosis (Fármacos) Grupos: pacientes.

10 FASE II (Hombres Enfermos)
Evalúa: Eficacia Grupos: Pacientes

11 ante otras alternativas
FASE III Comprueba: Utilidad del fármaco ante otras alternativas Eficacia - Seguridad

12 POSTCOMERCIALIZACIÓN
(Fármaco-Vigilancia) Continua: Estudio al fármaco

13 ORGANIZACIONES OFICIALES PARA EL DESARROLLO DE NUEVOS FÁRMACOS.
USP (United States Pharmacopeia) USAN (United States Adopted Name)

14 BNF (The British Nacional Formulary)
FDA (Foods and Drugs Administration)