Impulsar las capacidades de investigación biomédica en el SNS

Presentación del tema: "Impulsar las capacidades de investigación biomédica en el SNS"— Transcripción de la presentación:

1 Impulsar las capacidades de investigación biomédica en el SNS
Programa +i: una iniciativa de colaboración público-privada Autores: Javier Urzay1, José Ramón Luis-Yagüe2, Beatriz Deza3, Fátima Montes4. 1. Subdirector General, Farmaindustria, Madrid, España 2. Director del Dpto. de Relaciones con las CCAA, Farmaindustria, Madrid, España 3. Departamento de Relaciones con las CCAA, Farmaindustria, Madrid, España 4. Asistente Técnico, Farmaindustria, Madrid, España NUEVO MODELO DE CRECIMIENTO ECONÓMICO 2 9 2 1 5 Impulsar las capacidades de investigación biomédica en el SNS Objetivo ¿Qué es y cómo surgió? A partir de un llamamiento realizado por el Gobierno para incrementar los esfuerzos inversores en investigación y contribuir a potenciar un nuevo modelo de crecimiento económico, basado en el conocimiento, se presentó el compromiso de la industria farmacéutica en España de poner en marcha esta iniciativa sectorial. El programa se desarrolló entre los años 2009 y 2015. El Programa de Cooperación Farmaindustria-CCAA, abordado en colaboración con el MSSSI y el ISCIII, estuvo dirigido a financiar proyectos conjuntos con cargo a un fondo creado por la industria farmacéutica. La meta perseguida fue fomentar las capacidades locales en investigación biomédica y traslacional, mediante la estimulación de la cooperación público-privada entre Farmaindustria y las Comunidades Autónomas. Características de los proyectos Tipos de proyectos desarrollados Tipo de Proyectos Descripción Nº de Proyectos Aportación de Farmaindustria Programas/estructuras de soporte a la realización de ensayos clínicos, como Unidades de Investigación Clínica o formación a profesionales sanitarios. 36 € Programas/estructuras de soporte a la investigación clínica en Atención Primaria. 9 € Programas regionales de biobancos. 19 € Inversiones y mejoras en centros para su acreditación como Institutos de Investigación Sanitaria 20 € Total 84 € Carácter precompetitivo, es decir, proyectos de carácter horizontal o transversal Mutuo interés en necesidades público-privadas. Reflejado por una cofinanciación de los proyectos Mecanismos institucionales, gobierno de los proyectos y reglas de funcionamiento compartidas. Vehículo jurídico: Convenio de Cooperación entre cada CCAA y FARMAINDUSTRIA, en el que se designó un Centro Directivo Coordinador y se creó una Comisión de Seguimiento. Sinergias con otros programas de investigación biomédica nacionales e internacionales Modelo de Gobierno Comisiones de Seguimiento bilaterales Comisiones de Coordinación Comité del Programa de Cooperación Formado por Comunidad Autónoma y FARMAINDUSTRIA FARMAINDUSTRIA con el Ministerio de Sanidad y con el Ministerio de Ciencia e Innovación, a través del Instituto de Salud "Carlos III" FARMAINDUSTRIA (de carácter interno). Funciones Velar por el desarrollo del Programa +i y, en especial, asegurar el seguimiento coordinado de los proyectos incluidos en el mismo, así como lo referente a su gestión y evaluación. La evaluación y seguimiento de los proyectos del Programa +i en el marco de la política global de investigación sanitaria y biomédica. Validar las actas de las Comisiones de Seguimiento; analizar los informes semestrales, anuales y final de gestión de los proyectos; examinar los informes de auditoría anuales o final de proyecto; proponer los libramientos de anticipos de los proyectos; estudiar e informar la adecuación de las propuestas de modificación de los proyectos, así como cuantos otros cometidos le asignen la Dirección y los Órganos de Gobierno de la Asociación para el desarrollo del Programa +i. Informe de Gestión de Proyecto: realizado por la Entidad Gestora, en el que se reflejaron los aspectos fundamentales del proyecto desarrollado; objetivos; coste y financiación, hitos alcanzados, puestos de trabajo creados y personas participantes. Auditoría de Gestión: se realizaron auditorías independientes en las que se analizó la adecuación de los gastos incurridos de acuerdo con las actividades e inversiones previstas en los mismos. Estas auditorías independientes fueron encargadas por la Entidad Gestora de cada proyecto, supervisadas por el Centro Directivo Coordinador y sometidas a la revisión de la Comisión de seguimiento previo análisis en la Oficina de Apoyo al Proyecto. ALGUNOS EJEMPLOS Unidades de ensayos clínicos: Unidad de fase I del Hospital Marqués de Valdecilla Unidad de ensayos clínicos pediátricos del Hospital Sant Joan de Deu de Barcelona y del Hospital Niño Jesús de Madrid Unidad de ensayos clínicos específica para evaluación de medicamentos en ancianos en el H.G.U. de Getafe Biobancos Creación y desarrollo de redes de Biobancos en Extremadura (RBE), Murcia (BIOBANC-MUR), Andalucía, del Complejo Hospitalario Xeral-Calde de Lugo, Castilla y León Biobanco de muestras para investigación procedentes de donantes de sangre y cordón umbilical y el banco de cerebros del Instituto de Neurociencias de Castilla y León Biobanco pediátrico H. Niño Jesús Apoyo para la acreditación de Institutos de Investigación Sanitaria Baleares, Canarias (H.U. Canarias-Universidad de la Laguna), Málaga, País Vasco (BIODONOSTIA) Creación de una Plataforma Genómica en el Centro de Investigación Biomédica de La Rioja (CIBIR). Herramientas de Evaluación del Programa Informe del Programa +i: a la finalización de los proyectos de cada Comunidad Autónoma, la Oficina de Apoyo al Proyecto elaboró un informe final del Programa. Conclusiones El Programa +i es una iniciativa pionera y singular de colaboración sectorial entre la industria farmacéutica y las Comunidades Autónomas bajo la supervisión y coordinación del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y el Instituto de Salud Carlos III, que permitió potenciar las estructuras de soporte a la investigación en el sistema sanitario público. 4 1 La aportación realizada por la industria farmacéutica para impulsar la Investigación Clínica y Traslacional a través del Programa +i tuvo una especial significación dado el ciclo económico en el que tuvo lugar. 2 Para el desarrollo del Programa +i se pusieron en marcha una serie de órganos paritarios de gestión y control que facilitaban el desarrollo de los proyectos al tiempo que aseguraba el adecuado seguimiento y evaluación. 5 Finalmente, la potenciación de sinergias con programas internacionales, como IMI, facilitó la puesta en valor de las capacidades nacionales y su participación en estos programas de innovación en abierto. 3 Los proyectos incluidos en el Programa +i respondían a las prioridades establecidas por las Comunidades Autónomas, facilitando su implementación.