METODOS DE INVESTIGACIÓN EN BIOÉTICA Dr. Cristian Díaz Vélez Médico Epidemiólogo Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo Hospital Regional Lambayeque.

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1 METODOS DE INVESTIGACIÓN EN BIOÉTICA Dr. Cristian Díaz Vélez Médico Epidemiólogo Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo Hospital Regional Lambayeque

2 Avance científicio y tecnológico Avance normativo y ético

3 NUREMBERG EL JUICIO DEL SIGLO Los Jueces Los fiscales

4 NUREMBERG EL JUICIO A LOS MEDICOS Los acusados

5 Los experimentos

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7 Dr. Saul Krugman 1950 -1970 New York School of Medicine “Era mejor para los niños ser contagiados bajo cuidadosas y controladas condiciones de investigación, supervisados por médicos de excelencia”

8 INVESTIGACIÓN CLÍNICA La investigación clínica tiene como propósito mejorar los procedimientos diagnósticos, terapéuticos, y preventivos así como la comprensión de la etiología y fisiopatología de las enfermedades que afectan al ser humano

9 ¿Cuán Apropiados son los servicios de salud otorgados? 30 a 40% de pacientes no reciben tratamientos de probada efectividad. 20 a 25% de pacientes reciben servicios que no son necesarios o son potencialmente dañinos. Fuente: Chassin MR et al. JAMA 1998;280:1000-5 Schuster MA et al. Milbank 1998;76:517-63

10 EJES TEMÁTICOS  Bioética y políticas públicas  Ética en investigación.  Bioética, medicamentos y medicaciones.  Muerte materna y salud reproductiva.  Ética en la relación médico-paciente.  Consentimiento informado.  Dilemas éticos al final de la vida.  Protección de datos personales y muestras biológicas.  Equidad y justicia distributiva. Cobertura universal de salud.

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15 Pero… La Evidencia no siempre es de buena calidad. No todos tienen la habilidad para la evaluación crítica de la evidencia.

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18 Para qué nos engañen con los números…! 1%

19 Como apareció, en el artículo? Start End Bandolier, June 1997, No. 40 donepezil placebo better

20 Efecto del tratamiento con donepezilo (14 semanas) en enfermedad de Alzheimer leve y moderada better donepezil placebo Start End Bandolier, June 1997, No. 40

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22 S/. 942.929,09 15,71% del presupuesto (S/ 6’000 000,00) destinado para materiales de laboratorio en la Red Asistencial Lambayeque Tabla Nº 4: Calculo de los costos de los exámenes de apoyo al diagnóstico realizados innecesariamente según guía NICE

23 ¿Por qué las GPC se hicieron populares? Citaciones de guías clínicas en Pubmed

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27 Conflicto de intereses Finalmente en el mismo estudio se menciona que el Dr. Piedra es asesor de Roche y otros laboratorios; el Dr. Blumentals es un empleado de Roche y Kathy L. Schulman es empleada de Thomson Reuters.

28 Durante el 2008 la industria farmacéutica a nivel mundial tenía problemas financieros por la baja en la venta de medicamentos. Pero una solución apareció para ellos en abril de 2009, tras el anuncio que diera el entonces secretario de Salud; José Ángel Córdoba Villalobos en cadena nacional, anunciando la aparición del virus de la influenza AH1N1 en México. Casualmente, Roche y Glaxo SmithKline –dos de los laboratorios que estaban a punto de declararse en bancarrota, dijeron tener el medicamento para curar este mal. Y así, el laboratorio suizo Roche aumentó un 362% las ventas de Tamiflu, el antiviral recomendado por la Organización Mundial de la Salud para combatir el virus de la influenza; que entre abril y septiembre de 2009, vendió 270 millones de envases a más de 96 gobiernos.

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30 Ensayo CLASS* Celecoxib 800 mg/d Diclofenac 150 Ibuprofeno 2400 en OA y/o AR N= 7968 USA, 90s: Reporte selectivo: “solo los primeros 6 meses, que lucen bien”. Celecoxib, Pfizer.* *Silverstein. JAMA. 2000;284:1247

31 VULNERABILIDAD El concepto de vulnerabilidad se aplica a aquellos sectores o grupos de la población que por edad, sexo, estado civil, religión, discapacidad, estrato social y origen étnico, se encuentran en condición de riesgo que les impide incorporarse al desarrollo y acceder a mejores condiciones de bienestar “Proyecto Geográfico: análisis genético-antropológico de poblaciones nativas de Sudamérica. Sub región Perú” Centro de Genética y Biología Molecular de la FMH de la Universidad San Martin de Porres y la Universidad Federal de Minais Gerais de Brasil 2009 (The Genographic Project, THE NATIONAL GEOGRAPHIC)

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33 El proyecto de investigación aprobado y su concordancia con el informe de investigación. Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo 2011- 2012

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37 “El progreso ético es la única cura para el daño producido por el progreso científico” GRACIAS…!