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ABORDAJE DE LA HEPATITIS C, ¿TIEMPOS PARA LA ESPERANZA? Silvia Goñi Esarte Unidad de Hepatología Servicio de Digestivo. Complejo Hospitalario Navarra.

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1 ABORDAJE DE LA HEPATITIS C, ¿TIEMPOS PARA LA ESPERANZA? Silvia Goñi Esarte Unidad de Hepatología Servicio de Digestivo. Complejo Hospitalario Navarra

2 INTRODUCCIÓN EPIDEMIOLOGÍA HISTORIA NATURAL MECANISMOS DE TRANSMISIÓN DIAGNÓSTICO TRATAMIENTO

3 1. I NTRODUCCIÓN Problema de salud pública a nivel mundial Más de 185 millones de personas en el mundo infectadas 1 24-35% de los pacientes con infección activa diagnosticados 2 1ª Causa de enfermedad hepática terminal Una de las principales indicaciones de TOH 1.OMS: Guidelines for the screening, care and treatment of persons with hepatitis C infection. 2014 2.Cornberg M et al. Liver Int 2011; 31 Suppl 2: 30-60.

4 2. E PIDEMIOLOGÍA

5 Ac VHC 1,7% (688.000) RNA VHA 1,2% (472.000)

6 2. E PIDEMIOLOGÍA ESCASEZ DE INFORMACIÓN válida y actualizada de la situación exacta de la hepatitis C en España. NECESARIOS: sistemas de información fiables para disponer de datos que evalúen la magnitud del problema (prevalencia, incidencia y registro pacientes tratados con AAD).

7 3. H ISTORIA NATURAL

8

9 -Drogas intravenosas -VIH -OH -Obesidad, esteatosis -Edad avanzada -Factores genéticos

10 4. M ECANISMOS DE TRANSMISIÓN Vía parenteral Vía sexual Vertical Drogas vía intranasal Contactos percutáneos inadvertidos intrafamiliares

11 4. M ECANISMOS DE TRANSMISIÓN Vía parenteral Vía sexual Vertical Drogas vía intranasal Contactos percutáneos inadvertidos intrafamiliares - Drogas inyectables (uso compartido) - Transfusiones de sangre, hemoderivados y transplantes - Reutilización o esterilización inadecuada - Tatuajes y piercings - Accidentes biológicos

12 4. M ECANISMOS DE TRANSMISIÓN Vía parenteral Vía sexual Vertical Drogas vía intranasal Contactos percutáneos inadvertidos intrafamiliares

13 4. M ECANISMOS DE TRANSMISIÓN Vía parenteral Vía sexual Vertical Drogas vía intranasal Contactos percutáneos inadvertidos intrafamiliares - Transmisión perinatal 5% - Nivel de viremia - NO transmisión por lactancia materna

14 4. M ECANISMOS DE TRANSMISIÓN Vía parenteral Vía sexual Vertical Drogas vía intranasal Contactos percutáneos inadvertidos intrafamiliares

15 5. ¿Q UÉ HACEMOS ANTE LA SOSPECHA DE INFECCIÓN POR VHC? Historia clínica completa y EF Analítica: PFH, transaminasas Serologías: VHA, VHB, VIH VHC Anticuerpos VHC RNA Genotipo Subtipo Polimorfismos (IL28B y Q80K) Daño hepático: biopsia, elastografía, índices serológicos.

16 5. ¿Q UÉ HACEMOS ANTE LA SOSPECHA DE INFECCIÓN POR VHC? Historia clínica completa y EF Analítica: PFH, transaminasas Serologías: VHA, VHB, VIH VHC Anticuerpos VHC RNA Genotipo Subtipo Polimorfismos (IL28B y Q80K) Daño hepático: biopsia, elastografía, índices serológicos. - Infección activa (aguda o crónica) - Infección pasada ya resuelta - Falso positivo

17 5. ¿Q UÉ HACEMOS ANTE LA SOSPECHA DE INFECCIÓN POR VHC? Historia clínica completa y EF Analítica: PFH, transaminasas Serologías: VHA, VHB, VIH VHC Anticuerpos VHC RNA Genotipo Subtipo Polimorfismos (IL28B y Q80K) Daño hepático: biopsia, elastografía, índices serológicos.

18 5. ¿Q UÉ HACEMOS ANTE LA SOSPECHA DE INFECCIÓN POR VHC? Historia clínica completa y EF Analítica: PFH, transaminasas Serologías: VHA, VHB, VIH VHC Anticuerpos VHC RNA Genotipo Subtipo Polimorfismos (IL28B y Q80K) Daño hepático: biopsia, elastografía, índices serológicos.

19 5. ¿Q UÉ HACEMOS ANTE LA SOSPECHA DE INFECCIÓN POR VHC? Historia clínica completa y EF Analítica: PFH, transaminasas Serologías: VHA, VHB, VIH VHC Anticuerpos VHC RNA Genotipo Subtipo Polimorfismos (IL28B y Q80K) Daño hepático: biopsia, elastografía, índices serológicos.

20 5. ¿Q UÉ HACEMOS ANTE LA SOSPECHA DE INFECCIÓN POR VHC? Historia clínica completa y EF Analítica: PFH, transaminasas Serologías: VHA, VHB, VIH VHC Anticuerpos VHC RNA Genotipo Subtipo Polimorfismos (IL28B y Q80K) Daño hepático: biopsia, elastografía, índices serológicos.

21 6. T RATAMIENTO OBJETIVO GENERAL Disminuir la morbimortalidad causada por el VHC, abordando eficientemente la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de los pacientes

22 DOCUMENTOS Febrero Plan estratégico para el abordaje de la hepatitis C Marzo

23 REQUISITOS PARA EL TRATAMIENTO VHC 2015 RVS > 90% No toxicidad Buena tolerancia Imprescindibles Corta duración Alta barrera a resistencias Pangenotípico Útiles No interacciones con fármacos Pocos comprimidos Deseables

24 TODOS los pacientes con una HCC deben ser considerados a tratamiento antiviral. Debido a la magnitud de la infección en nuestro país, el tratamiento debe PRIORIZARSE CRITERIOS GENERALES DE TRATAMIENTO Plan estratégico para el abordaje de la hepatitis C en el Sistema Nacional de Salud - Fibrosis hepática avanzada F2-F4 - Lista de espera de TOH - Manifestaciones extrahepáticas clínicamente relevantes - Trasplantados hepáticos con recidiva de la infección - Trasplantados no hepáticos con una hepatitis C - No respondedores a IP de 1ª generación Régimen libre de interferón

25 En los pacientes F0-F1 el tratamiento se puede diferir y considerar su indicación individualmente. En cualquier caso y con independencia del grado de fibrosis se debe indicar tratamiento en: CRITERIOS GENERALES DE TRATAMIENTO Plan estratégico para el abordaje de la hepatitis C en el Sistema Nacional de Salud - Pacientes con riesgo elevado de transmisión de la infección - Mujeres en edad fértil con deseo de embarazo

26 CRONOLOGÍA 1991-2011 2011-20142014-2015 199119982001 2011 20142015 IFN RBV Peg-IFN TVR, BOC SMV, SOF DCL LDV 3D Abbvie

27 CRONOLOGÍA 1991-2011 2011-20142014-2015 199119982001 2011 20142015 IFN RBV Peg-IFN RVS 40-50%

28 CRONOLOGÍA 1991-2011 2011-20142014-2015 199119982001 2011 20142015 TVR, BOC G1 RVS 70%

29 AGENTES ANTIVIRALES DIRECTOS

30 CRONOLOGÍA 1991-2011 2011-20142014-2015 199119982001 2011 20142015 SMV, SOF DCL LDV 3D Abbvie RVS 90%

31 a) Fichas técnicas de los medicamentos b) IPT publicadas por la AEMPS c) Evidencia científica OPCIONES DE TRATAMIENTO

32 PEG-IFN + RBV PEG-IFN + RBV + Simeprevir PEG-IFN + RBV + Sofosbuvir Sofosbuvir + Ribavirina Sofosbuvir + Simeprevir Sofosbuvir + Daclatasvir Sofosbuvir + Ledipasvir Paritaprevir/r+ ombitasvir + dasabuvir REGIMENES DE TRATAMIENTO 2015 MK-5172 + MK-8742 Daclatasvir + Asunaprevir + Beclabuvir 2016-2017

33 PEG-IFN + RBV PEG-IFN + RBV + Simeprevir PEG-IFN + RBV + Sofosbuvir Sofosbuvir + Ribavirina Sofosbuvir + Simeprevir Sofosbuvir + Daclatasvir Sofosbuvir + Ledipasvir Paritaprevir/r + ombitasvir + dasabuvir REGIMENES DE TRATAMIENTO 2015

34 Sofosbuvir + Ledipasvir REGIMENES DE TRATAMIENTO - Harvoni® - 1 Comprimido/día - GT 1, 3 y 4 - 12-24 semanas (8 semanas) 1 1 Kowdley KV et al. N Engl J med. 2014 May 15;370 (20):1879-88.

35 Paritaprevir/r + ombitasvir + dasabuvir REGIMENES DE TRATAMIENTO - Viekirax® y Exviera® - 4 Comprimidos/día - GT 1 y 4 - 12-24 semanas

36 GRACIAS


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