ALIANZA PACÍFICO Los riesgos para la salud pública V SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL Medellín, 29 de octubre de 2015 Luis Guillermo Restrepo Vélez lrestrepo@une.net.co

AGENDA La agenda de la industria farmacéutica global Qué es la Alianza Pacífico Países Miembros y Observadores Objetivos Estructura Avance El Tratado Trans Pacífico (TPP) Conclusiones

LA AGENDA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA GLOBAL La misión de la Asociación de Industrias de Investigación y Producción de Medicamentos de América (PhRMA) es llevar a cabo una promoción eficaz de las políticas públicas que fomentan el descubrimiento de importantes nuevos medicamentos para los pacientes por las compañías de investigación farmacéutica y biotecnológica. Para materializar esta misión, PhRMA se dedica a la consecución los siguientes objetivos en Washington, los estados y el mundo: El acceso amplio del paciente a los medicamentos seguros y eficaces a través de un mercado libre, sin controles de precios; Incentivos de propiedad intelectual fuertes; Y, una regulación efectiva transparente y el libre flujo de información a los pacientes. Fuente: http://www.phrma.org/about

Término normal de patente de 20 años Solicitud de Patente Flujo De Caja Neto + - 5 10 15 20 Término normal de patente de 20 años Años Presión regulatoria Lanzamiento Expiración Normal de La patente Control de Precios Competencia genéricos Curva Típica Ideal Inicio del desarrollo Flujo de Caja I&D

ACUERDOS COMERCIALES DE EEUU EN VIGOR Acuerdos multilaterales   Acuerdo/Parte(s) signataria(s) Fecha de suscripción Miembros de la OMC 01-ene-95 (Parte contratante del GATT 1947 desde 01 enero 1948) Acuerdos de libre comercio Vigencia Corea 30-jun-07 15-mar-12 Panamá 28-jun-07 31-oct-12 Colombia 22-nov-06 15-may-12 Perú 12-abr-06 01-feb-09 Omán 19-ene-06 01-ene-09 Bahrein 14-sep-04 01-ene-06 CAFTA-DR (Centroamérica - Estados Unidos - República Dominicana) 05-ago-04 Marruecos 15-jun-04 Australia 18-may-04 01-ene-05 Chile 06-jun-03 01-ene-04 Singapur 06-may-03 Jordania 24-oct-00 17-dic-01 TLCAN (Canada - Estados Unidos - Mexico) 17-dic-92 01-ene-94 Israel 22-abr-85 19-ago-85 http://www.sice.oas.org/ctyindex/USA/USAAgreements_s.asp

TEMAS DE LA AGENDA EN P. I. DE ESTADOS UNIDOS Aumento del espectro de materia patentable Aumento de tiempos de protección Aumento de la exclusividad comercial Restricción de disposiciones que limiten o amenacen los privilegios del titular Resolución de controversias con miras a proteger la inversión Estados unidos presentó la propuesta en la primera ronda de negociación en Cartagena. La propuesta no ha sido modificada en ninguna de sus partes por Estados Unidos hasta la fecha. El contenido de la propuesta se resume en los cuatro aspectos mencionados que se desarrollan en los gráficos subsiguientes.

Alianza Pacífico (AP) Fuente: FMI, BM, SICE 7 7

OBJETIVOS Construir un área de integración profunda Impulsar un mayor crecimiento, desarrollo y competitividad de las economías Convertirse en plataforma de articulación política, de integración económica y comercial y de proyección al mundo con especial énfasis en Asia Pacífico

ESTRUCTURA Fuente: http://www.cancilleria.gov.co/international/consensus/pacific-alliance

LINEA DE TIEMPO Protocolo Adicional al Acuerdo Marco, que regulará disciplinas sobre acceso a mercados, reglas de origen, facilitación comercial, medidas sanitarias y fitosanitarias, obstáculos técnicos, compras públicas, servicios, inversión y solución de controversias.

Acuerdo Estratégico Trans-Pacífico de Asociación Económica (TPP) Fuente: FMI, BM, SICE

DISPOSICIONES DE PROPIEDAD INTELECTUAL INCLUIDAS EN EL TPP MAS ALLÁ DEL TLC CON EEUU Vinculación entre el registro sanitario y las patentes Aumento de la protección de datos con exclusividad comercial para medicamentos biotecnológicos Extensión de la protección de datos a nuevas indicaciones Protección por patente de segundos usos Ajuste del término de las patentes por el período de obtención del registro Otras medidas en concordancia con los objetivos de PhRMA

CONCLUSIONES

OPORTUNIDAD Libre circulación de bienes, capitales y personas

AMENAZA Profundización de barreras técnicas contenidas en la agenda normativa influenciada por Big Pharma Profundización de barreras comerciales mediante el abuso de la propiedad intelectual Amenaza de litigios y sanciones cláusula de anulación y menoscabo en mecanismos de solución de controversias Disminución o eliminación de la competencia Precios de medicamentos muy superiores al costo de producción Profundización de la crisis de los sistemas de salud

“Con los acuerdos bilaterales de comercio (o tratados de libre comercio, conocidos con la sigla TLC) Latino América exportará tal vez, muchas más flores con el riesgo de quedarse sin una sola flor para el entierro de aquellos que morirán a causa de la falta de medicamentos esenciales” Germán Velásquez Director Adjunto Departamento de Cooperación Técnica para Medicamentos Esenciales y Medicina Tradicional, Organización Mundial de la Salud.