La aspirina en dosis bajas en mujeres no previene la morbimortalidad cardiovascular global y aumenta el riesgo de hemorragia Ridker PM, NR Cook, Lee M-I, Gordon D, Gaziano JM, JE Manson, et al. A Randomized Trial of Low-Dose Aspirin in the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Women. N Engl J Med 2005; 352: AP al día [ ]

AP al día [ ] Antecedentes Los resultados de varios metaanálisis recientes demuestran que la utilización de dosis bajas de AAS es eficaz para prevenir un primer episodio de infarto de miocardio (IM). Sin embargo, la mayor parte de los estudios se han realizado en varones, por lo que su eficacia en las mujeres no está plenamente demostrada.

AP al día [ ] Objetivo Estudiar en mujeres el efecto del AAS en: –la prevención del IM, –el riesgo de AVC, –el riesgo de hemorragia.

AP al día [ ] Diseño (1) Ensayo clínico (Women's Health Study) diseño 2×2 que evalúa los riesgos y beneficios del AAS (a dosis de 100 mg cada 2 días) y de la vitamina E (a dosis de 600 mg cada 2 días) en la prevención primaria de: –enfermedades cardiovasculares –cáncer. Se invitó a participar a 1,7 millones de mujeres que trabajaban en el sector sanitario. Se consideró que eran elegibles para el estudio si eran de 45 años de edad o más, no tenían antecedentes de enfermedades crónicas, especialmente cardiovasculares o cáncer ni estaban tomando AINE ni suplementos vitamínicos.

AP al día [ ] Diseño (2) Criterios de inclusión: –edad 45 años o más, –no tenían antecedentes de enfermedades crónicas, especialmente cardiovasculares o cáncer –no estaban tomando AINE ni suplementos vitamínicos. Se incluyó en el estudio a mujeres que: –habían rellenado el cuestionario, –cumplían los criterios de inclusión y –mostraron un buen cumplimiento en el periodo de 8 semanas de prueba con placebo

AP al día [ ] Diseño (3) Fueron asignadas aleatoriamente a recibir AAS o placebo. El estudio se prolongó hasta 2004 (se había iniciado en ) Se completó el seguimiento del 98% de las participantes. Los criterios de evaluación principales: –IM –AVC –muerte de causa cardiovascular. Análisis por intención de tratar.

AP al día [ ] Resultados (1) Los pacientes de ambos grupos eran comparables al inicio del estudio. Duración media del seguimiento fue de 10,1 años.

AP al día [ ] Resultados (2) AASPlaceboRR (IC95%)P Evento cardiovascular mayor ,91 (0,80–1,03)0,13 AVC Total ,83 (0,69–0,99)0,04 Isquémico ,76 (0,63–0,93)0,009 Hemorrágico51411,24 (0,82–1,87)0,31 Fatal23221,04 (0,58–1,86)0,90 No fatal ,81 (0,67–0,97)0,02 Incidencia (en número de eventos) de los diferentes componentes del criterio de evaluación principal y otros eventos de interés.

AP al día [ ] Resultados (3) AASPlaceboRR (IC95%)P IM Total ,02 (0,84–1,25)0,83 Fatal14121,16 (0,54–2,51)0,70 No fatal ,01 (0,83–1,24)0,90 Muerte de causa cardiovascular ,95 (0,74–1,22)0,68 AIT ,78 (0,64–0,94)0,01 Revascularización coronaria ,04 (0,90–1,20)0,61 Muerte por cualquier causa ,95 (0,85–1,06)0,32 Incidencia (en número de eventos) de los diferentes componentes del criterio de evaluación principal y otros eventos de interés.

AP al día [ ] Resultados (4) Se beneficiaron más las pacientes(P<0,001 para la interacción): –exfumadoras o que no habían fumado nunca –las de 65 años o más. En las mayores de 65 años también se observó una reducción significativa del riesgo de IM (RR 0,66; IC95% 0,44-0,97; P=0,04). El efecto del AAS también fue superior en las mujeres que cumplieron mejor el tratamiento, excepto en el riesgo de IM.

AP al día [ ] Resultados (5) AAS (%)Placebo (%)RR (IC95%)P Hemorragia gastrointestinal (HGI) 910 (4,6)751 (3,8)1,22 (1,10–1,34)<0,001 HGI que requirió transfusión127 (0,6)91 (0,5)1,40 (1,07–1,83)0,02 Úlcera péptica542 (2,7)413 (2,1)1,32 (1,16–1,50)<0,001 Hematuria3.039 (15,2)2.879 (14,4)1,06 (1,01–1,12)0,02 Equimosis fáciles (53,0)8.494 (42,6)1,40 (1,37–1,45)<0,001 Epistaxis3.801 (19,1)3.321 (16,7)1,16 (1,11–1,22)<0,001 Cualquier trastorno gastrointestinal (59,5) (59,7)0,99 (0,97–1,02)0,59 Incidencia (en número de eventos y porcentaje) de los efectos indeseables.

AP al día [ ] Conclusiones Los autores concluyen que la aspirina en las mujeres de edad media: –disminuye el riesgo de AVC –sin afectar al riesgo de IM, –aumenta el riesgo de úlcera gastrointestinal y de hemorragia digestiva.

AP al día [ ] Comentario (1) Los efectos observados en este trabajo son exactamente los contrarios a los apreciados en varones: –reducción del riesgo de IM –sin que se afecte el riesgo de AVC. Los autores han llevado a cabo un metaanálisis en el que combinaban los resultados de este trabajo con los obtenidos en mujeres de los publicados previamente, con los mismos resultados.

AP al día [ ] Comentario (2) La fisiología del sistema cardiovascular presenta importantes diferencias entre ambos sexos. Los resultados de los trabajos llevados a cabo exclusivamente en varones no pueden extrapolarse de forma automática a las mujeres. No debe recomendarse la utilización de AAS en la prevención primaria de las enfermedades cardiovasculares en mujeres de menos de 65 años.