Propiedad intelectual Seminario Fundamentos de la conducta responsable de la investigación y ética en investigación con sujetos humanos Universidad del Valle de Guatemala, 21 y 22 de septiembre de 2015

Al producto intelectual ¿porqué se le quiere asignar propiedad? Para protegerlo y emplearlo Para negociarlo

¿A cual producto intelectual debe buscársele propiedad? Al que es novel Al que es pertinente con la política de la institución Al que reportará un posible beneficio económico

¿Cuáles son las instrumentos empleados para otorgar propiedad intelectual? Patentes Cartas de entendimiento

¿Cuáles son las áreas de conflicto en salud sobre el tema de la propiedad intelectual? Ingeniería genética Fármacos de productos naturales

Fármacos naturales The diversity of chemical structures available from natural sources offers higher probability of pharmaceutical leads and hence, it is no surprise that >60% of currently available drugs (including several major blockbuster drugs) originate from natural products. In fact, nearly half of the 200 most widely- prescribed drugs in the U.S. are natural products or derivatives

1. The Calanolides - Potential Anti-HIV Agents from Malaysian Rain Forests NIH Program – NCI/DTP Consortium Goal: To discover anti-cancer and anti-HIV agents from natural products Consortium Members: U.S. Academic Partner(s) – University of Illinois at Chicago (UIC) U.S. Industrial Partner(s) – Medichem Research, Inc., Illinois International Partners(s) – Forestry Department, State Government of Sarawak, Malaysia Genetic Resources utilized – Calophyllum spp. (Guttiferae); trees in a tropical rain forest of Sarawak, Malaysia Traditional Knowledge utilized – None

Calanolidos En 1986 Programa de exploración y colección de muestras de hojas de Calophyllum lanigerum en la selva tropical de Sarawak, empleando NCI/LOC, llevadas a NCI en 1987 (LOC = Carta de colectas) El aislamiento, purificación y caracterización de componentes en alrededor de 90,000 extractos llevó a el descubrimiento de de dos compuestos derivados de las cumarinas denominados calanolidos A y B, y con la asistencia de Medichem Research Inc se demostró actividad antiviral específicamente anti-HIV en 1988.

Se encontró también que el látex de Calophyllum teysmannii mostraba significativa actividad contra el HIV, identificando al calanolido B como el compuesto con esa actividad biológica. El rendimiento fue muy atractivo con cifras entre el 20 al 30 %. El eventual manejo comercial aprovechando el látex se consideró promisorio puesto que no dañaría los arboles en el bosque natural. Se firmó un convenio de cooperación con el Gobierno provincial de Sarawak en Junio de 1994 y se procedió a obtener cantidades adecuadas de látex para iniciar el desarrollo pre-clínico. Se obtuvieron patentes en Medichem Research logró un acuerdo con el gobierno provincial de Sarawak para asegurar la disponibilidad del látex de acuerdo con el LOC.

A finales de 1995 se tenían varios kilogramos del calanolido B y Medichem Research con los resultados pre-clínicos obtuvo un permiso del FDA (INDA) para iniciar las pruebas clínicas. INDA = Investigational New Drug Application Medichem Research y NCI firmaron un CRADA CRADA = Cooperative Research and Development Agreement

Medichem Research y el Gobierno de Sarawak se hicieron socios formando Sarawak-Medichem Research (SMR). Los ensayos clinicos Fase I realizados en 1996 mostraron que dosis arriba de los niveles esperados para el tratamiento de HIV fueron bien tolerados por voluntarios sanos. Transcurridos 10 años desde el inicio de la colecta.

WTO (World Trade Organization) TRIPS (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights Agreement)