Evaluación Económica de la Utilización de Lapatinib + Capecitabina en pacientes con Cáncer de MAMA HER-2 positivo en el IMSS

Contenido Se presentan los resultados de los Modelos de Costo Efectividad Efectividades de tratamientos en pacientes con resistencia a Trastuzumab Varios comparadores Lapatinib + Capecitabina vs. Capecitabina Varios escenarios Lapatinib + Capecitabina vs. Tratamientos con Trastuzumab

Efectividades de tratamientos en pacientes con Cáncer de Mama Her-2 positivo y con resistencia a Trastuzumab

Modelaje de lapatinib + capecitabina vs Modelaje de lapatinib + capecitabina vs. Capecitabina en pacientes con terapia previa de trastuzumab en cáncer de mama HER-2 positivo en el IMSS 4

Pregunta de Investigación ¿Cuál es el impacto clínico y económico de utilizar Lapatinib + Capecitabina vs. Capecitabina en la institución para el tratamiento del cáncer de mama en pacientes HER-2 (+) con resistencia a Trastuzumab dentro del IMSS? 5

Objetivo Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para los tratamientos existentes de HER-2 (+) en el IMSS en pacientes que tuvieron resistencia al tratamiento de Trastuzumab Lapatinib + Capecitabina Capecitabina 6

Objetivo Específico Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes con Cáncer de Mama HER-2 (+) dentro del IMSS. Identificar y valorar los costos de tratamiento farmacológicos para los pacientes con Cáncer de Mama HER-2 (+)con resistencia a Trastuzumab dentro del IMSS. Determinar la efectividad de cada alternativa de tratamiento Construir un modelo de árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes con Cáncer de Mama HER-2 (+). Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental entre los distintos esquemas de tratamiento. Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación. 7

Dosis de los Tratamientos comparados en el tratamiento de HER-2(+) Fuente: * Prescripción correspondiente a la información publicada dentro de Cuadros Básicos del IMSS. 8

Costos Unitarios de los Tx. comparadores Nota: se asume que el valor promedio para el estudio es de 2.5 metros cuadrados de superficie corporal y un peso promedio de 70 kg. 1/ costo total de tratamiento LAP+CAP=<10% de Trastuzumab 2/ costo de LAP =<10% de Trastuzumab 3/ costo de LAP donde se maximiza la ganancia y es aun mejor que CAP sola 9

Tipo de análisis Modelo de Costo Efectividad Tipo de modelo: árbol de decisiones Horizonte temporal: 1 año Perspectiva: Institucional Análisis de Sensibilidad Univariado Análisis Univariado Análisis Probabilístico 10

Efectividad / Seguridad Las medidas de Efectividad Clínica que se utilizaron en el estudio fueron las siguientes: Como éxito se consideró: Tasa de pacientes que obtuvieron remisión o que no tuvieron progresión de la enfermedad. Como fracaso: Tasa de muerte de pacientes y, Tasa de pacientes que tuvieron progresión de la enfermedad. 11

Fuentes de Efectividad / Seguridad Efectividad y Seguridad. Revisión de literatura relevante en las bases de datos: Scielo, Lilacs e Imbiomed, Ovid, Medline, Elsevier, Science Direct, Proquest, Ebsco,E-Journal services, Interscience Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales. Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia Ensayos clínicos y estudios observacionales 12

Costos Perspectiva de la investigación. Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos médicos directos. Los costos médicos directos en la atención de pacientes con Cáncer de Mama HER-2(+) incluyen: Consultas Médicas (especialidad y de urgencia) Sesiones de Quimioterapia Costos de Tratamiento Farmacológico Estudios de gabinete y Laboratorio Hospitalización en unidades de 3er Nivel de atención (día camay Unidad de Cuidados Intensivos) 13

Costos Costos La utilización de recursos se obtendrá a través de la realización de un caso tipo de paciente con Cáncer de Mama HER-2 (+) (Historia Natural de la Enfermedad). Los costos correspondientes a los Medicamentos comparados se tomarán: Cuadro Básico de Medicamentos del IMSS. Portal de Intranet IMSS (Enero 2008) Información reportada por Laboratorio Glaxo Smith Kline en el caso del costo unitario de Lapatinib. 14

Costo de Servicios Utilizados (IMSS) Fuente: IMSS, Costos Unitarios, Diario Oficial de la Federación 10 Enero 2007 (ajustados por factor de inflación de 3.76% correspondiente para el año de 2007) 15

Modelo de Cáncer de Mama HER2(+) 16

Modelo 1. Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Mama HER-2(+) 17

Modelo HER-2(+) con Probabilidades 18

Resultados 19

RESULTADOS DE LOS DIFERENTES MODELOS Modelo con precio bajo Costo Lapatinib + Capecitabina ≤ 10% Costo de Tratamiento de Trastuzumab. Modelo con precio alto Costo Lapatinib ≤ 10% Costo de Tratamiento de Trastuzumab. 3. Modelo con precio intermedio Costo Lapatinib ≤ 30% Costo de Tratamiento de Trastuzumab. 20

Resultados Modelo 1 21

Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio bajo) 22

Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio bajo) 23

Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio bajo) 24

Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio bajo) 25

Resultados Modelo 2 26

Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio alto) 27

Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio alto) 28

Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio alto) 29

Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio alto) 30

Resultados Modelo 3 31

Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio intermedio) 32

Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio intermedio) 33

Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio intermedio) 34

Resultados de Costo Efectividad del Modelo de Cáncer de Mama HER-2(+) (precio intermedio) 35

Modelaje de lapatinib + capecitabina vs Modelaje de lapatinib + capecitabina vs. tratamientos con trastuzumab (terapia combinada) en pacientes con terapia previa de trastuzumab en cáncer de mama HER-2 positivo en el IMSS 36

Incluye a todos los comparadores reportados (Incluye capecitabina) Modelo 1 Incluye a todos los comparadores reportados (Incluye capecitabina) Escenario base ($16,202 caja) Escenario 1 costo total 10% menos que costo de trastuzumab ($5,973 caja) Escenario 2 costo máximo recomendado vs. capecitabina ($11,200 caja) 37

Costo y efectividades de los comparadores 38

Tratamientos Comparadores 39

Resultados del análisis de costo efectividad 40

Resultados del análisis de costo efectividad 41

Incluye a todos los comparadores reportados Modelo 2 Incluye a todos los comparadores reportados Excluyendo como comparador a capecitabina Escenario base ($16,202 caja) Escenario 1 costo total 10% menos que costo de trastuzumab ($5,973 caja) Escenario 2 costo máximo recomendado vs. capecitabina ($11,200 caja) 42

Costo y efectividades de los comparadores 43

Tratamientos Comparadores 44

Resultados del análisis de costo efectividad 45

Costo y efectividades de los comparadores 46

Incluye a todos los comparadores reportados Modelo 3 Incluye a todos los comparadores reportados Excluyendo como comparador a capecitabina. Escenario base ($16,202 caja) Escenario 4 costo máximo recomendado vs. otros comparadores excluyendo a capecitabina ($8,190 caja) 47

Costo y efectividades de los comparadores Lapatinib + Capecitabina (Geyer) Escenario 4 $ 320,490 0.27 Trastuzumab + Vinorelbine (susuki) $ 328,112 0.42 Trastuzumab + Vinorelbine (Burstein) $ 423,479 0.6 Trastuzumab + Metrotexate + Ciclofosfamida (Orlando) $ 321,171 Trastuzumab + Paclitaxel(Furukawa) $ 328,207 0.154 Trastuzumab + Vinorelbine + Gemcitabine (morabito) $ 428,182 0.5 Lapatinib + Capecitabina (Geyer) $ 459,756   48

Tratamientos Comparadores 49

Resultados del análisis de costo efectividad 50

Resultados del análisis de costo efectividad 51