Instrumentos para la evaluación de nuevos medicamentos Roberto Marín Gil FEA Farmacia Hospitalaria Hospital Universitario Virgen del Rocío

¿Cuáles? Evolución Necesidad Futuro

¿Cuálesson?

Comisión de Farmacia y Terapéutica GINF MADRE Protocolos Solicitud nuevo medicamento Evaluación técnica Propuesta de posicionamiento Toma de decisiones Seguimiento / re-evaluación Médico Comisión de Farmacia y Terapéutica Hospital y CCAA Contenido político Contenido técnico

- Instrumento por el que se solicita la inclusión de un medicamento en la GFT del Hospital. - La puesta a disposición de la comisión de los datos pertinentes es responsabilidad del peticionario.

Peticionario recoge la información relevante Disuasoria si escaso soporte científico Bases de discusión peticionario / CFT Mejores tiempos de respuesta

EL FÁRMACO NO SE INCLUYE EN LA GFT por ausencia de algunos requisitos básicos. B. NO SE INCLUYE EN LA GFT por insuficiente evidencia o peor perfil eficacia/seguridad C. El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable. Ej: ATE D. SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones específicas. E. SE INCLUYE EN LA GFT sin recomendaciones específicas.

Nº Hospitales Nº Solicitudes GINF

Nº Hospitales Farm Hosp. 2011;35:305-314

La guía GINF es perfecta…

Farm Hosp. 2011;31:128-136

- Facilitar el proceso de selección en el contexto de las CFT hospitalarias. Realizar de informes de evaluación de forma ordenada y sistemática. El modelo base puedes ser adaptado

Comisión de Farmacia y Terapéutica GINF MADRE Protocolos Solicitud nuevo medicamento Evaluación técnica Propuesta de posicionamiento Toma de decisiones Seguimiento / re-evaluación Médico Comisión de Farmacia y Terapéutica Hospital y CCAA Contenido político Contenido técnico

Programa MADRE Varios niveles de ayuda Tablas prediseñadas Calculadoras Bases de datos Algoritmos de decisión ...

… finalidad práctica … posibilidad de decisiones complejas … encaminado a la toma de decisiones

1000+ informes GENESIS….

Los estudios comparativos realizados con XXX presentan importantes limitaciones que podrían afectar a la validez de sus resultados, destacando su corta duración y la utilización de una variable subrogada como criterio principal de evaluación de la eficacia; y en algunos casos, la utilización de dosis inadecuadas, pequeña población o presentar diseño abierto. Las evidencias disponibles hasta el momento, no justifican que XXX constituya una alternativa con ventajas terapéuticas significativas frente a los XXX previamente disponibles; siendo el coste del tratamiento superior al de cualquiera de ellos.

Evolución

Oportunidades de mejora

Actualización del sistema MADRE para la redacción de informes de evaluación de nuevos medicamentos Proyecto Grupo GENESIS SEFH INVESTIGADORES -Francesc Puigventós Latorre. H U Son Espases. Palma de Mallorca -Bernardo Santos Ramos. H U Virgen del Rocío. Sevilla. -Eduardo López Briz. H U La Fe. Valencia. -Ana Ortega Eslava. Clínica Universitaria de Navarra. Pamplona -Mª Dolores Fraga Fuentes. C.H. La Mancha Centro. Alcázar de San Juan. -Roberto Marín Gil. H U Virgen del Rocío. Sevilla -Vicente Arocas Casañ. H U Virgen de la Arrixaca. Murcia. Proyecto 2011-2012 Presentación 2 de Marzo 2012

MATERIAL Y METODO: RAND/UCLA Lista de escenarios

MATERIAL Y METODO: RAND/UCLA Lista de escenarios

Distribución escenarios

Finalidad del tratamiento Descripción enfermedad Nuevas secciones Conveniencia CCII PhGx Equidad Dimensión social Finalidad del tratamiento Descripción enfermedad

MATERIAL Y METODO: RAND/UCLA Lista de escenarios

Distribución expertos 1 1 1 2 2 1 1 1 1 3 Distribución expertos

Puntuación de escenarios

Rojo: inadecuado; Amarillo: incierto; Verde: adecuado

Infoxicación

CRONOGRAMA (ACTUALIZACION 2011-2012)

Necesidad

ESTANDARIZACIÓN Eficiencia Variabilidad Mejora continua

75% 50% 25% Coste-efectividad Que cuando miremos atrás veamos que nuestras decisiones son coherentes, que la mayoría de los fármacos que se utilizan en el hospital tienen un perfil óptimo de coste-efectividad… 25% Coste-efectividad

Futuro

prestación farmacéutica, Red de Agencias... Cuentas pendientes Comité Asesor de la prestación farmacéutica, Red de Agencias...

Criterios propios Rigor metodológico Experiencia única Resultados

MUCHAS GRACIAS romagil79@hotmail.com