INMUNOGLOBULINAS Estudios económicos Bases para la evaluación económica del tratamiento con Gammaglobulinas Francesc Puigventós Servei de Farmàcia. Hospital Universitari Son Dureta Curso Actualización terapéutica en gsmmsglobulinas Coordinadora Dra Jaume Pons y Dra Nuria Matamoros Servicio de Inmunología HUSD Plan docente HUSD

Coste para el hospital por paciente en tratamiento sustitutivo con Gammaglobulinas

Consumo y coste en los años y

Consumo y coste en los años y en el año ene-ago: 27,86 miles de g 2006 ene-ago: ( aprox 141 millones ptas)

Años 2000 y 2001

Estudios económicos ¿Cómo integrar los estudios económicos en la decisión?

Ministerio de Sanidad. Dirección General de Farmacia El registro y su inclusión como medicamento financiado son simultáneos y no tienen en cuenta qué aporta de nuevo el fármaco ni su valor terapéutico comparado La decisión sobre su precio y las condiciones de financiación de los medicamentos se realiza sin estudios de economía de la salud En cuanto a las condiciones de prescripción, lo más significativo ha sido la incorporación de un elevado número de medicamentos de uso y dispensación hospitalaria ¿Qué debemos saber? Establece el precio de los medicamentos Condiciones de financiación y de prescripción dentro del sistema público de salud

Nivell 2: Ministeri de Sanitat. Direcció General de Farmàcia

Posicionamiento terapéutico Para situar el fármaco en un esquema terapéutico hay que analizar, que tipo de ventajas aporta el fármaco Criterios principales: -Mayor Eficacia -Mayor Seguridad -Relación Beneficio-Riesgo Criterios secundarios -Conveniencia: Facilidad de administración, simplificación posología,... -Coste -Relación Coste-efectividad

Identificar el lugar del fármaco en terapéutica El reto: La incorporación de los métodos de la economía de la salud en el proceso de selección no para ahorrar, es para ser eficiente. siempre se basa en tener en cuenta los resultados en salud. conciliar la búsqueda del bien colectivo con el bien de cada uno de los paciente

Identificar el lugar del fármaco en terapéutica Medicamentos homólogos o con evidencias de equivalencia terapéutica Medicamentos con evidencias de mayor eficacia El reto: La incorporación de los métodos de la economía de la salud en el proceso de selección no para ahorrar, es para ser eficiente. siempre se basa en tener en cuenta los resultados en salud. conciliar la búsqueda del bien colectivo con el bien de cada uno de los paciente

Si varios medicamentos presentan evidencias de que su relación beneficio riesgo es equivalente, elegir como medicamento de elección el de menor coste para el sistema de salud En caso de que alguno presente ventajas de adecuación, ponderar la magnitud de esta ventaja con el impacto económico estimado (ver siguientes diapos) y en su caso posicionarlo de forma más o menos selectiva. 1-Medicamentos equivalentes en eficacia y seguridad

Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica Para establecer equivalencia en los niveles 2 a 4, se requiere que además sea apoyado por criterios del nivel 5.

Un fármaco es equivalente terapéutico de otro cuando la diferencia de sus efectos se considera irrelevante desde el punto de vista clínico En estudios comparativos de equivalencia La máxima diferencia que se considere clínicamente irrelevante (valor delta) debe venir definida en los estudios: * los valores del IC en RRR o RAR deben estar dentro de delta El tamaño muestral del estudio debe garantizar la potencia estadística que demuestre esta equivalencia o la descarte 2. 2.En estudios diferentes con un tercer comparador común * los valores del IC en RR o RAR deben ser superponibles REf: Miguel Angel Calleja, H Granada Amelia de la Rubio de H. V. de la Arrixaca. Murcia. Si no hay evidencias de eficacia relevantes, deteminar si existen evidencias de equivalencia terapéutica

DDD enero-junio 2006 Importe enero-junio 2006 Omeprazol , Esomeprazol , Lansoprazol , Rabeprazol , Pantoprazol , Si el 90% DDD de IBP que no son omeprazol se cambiaran a omeprazol Si el 90% DDD de IBP que no son omeprazol se cambiaran a omeprazol Ahorro anual Consumo de IBP en el ib-salut (receta) 1-Medicamentos equivalentes Elegir el de menos coste Ejemplo IBPs

Permite introducir condiciones de competencia en una situación previa de monopolio de mercado 1-Medicamentos equivalentes En hospitales: medicamentos homólogos y negociación de precios % Ahorro Heparinas BPM 70 % Contrastes radiológicos yodados no iónicos 60 % Antieméticos antagonistas de la Serotonina70 % IBP intravenosos 50 % Factores Eritropoyéticos 40 % Interferon Pegilado alfa 20 % G-CSF 40 % Fuente: J Serra. HUSD. Palma de Mallorca. 2006

Revisar literatura de estudios farmaco-económicos publicados, sobre todo de fuentes independientes ( ej NICE) y ver si es adaptable. Hacer nuestra propia estimación farmacoeconómica del CEI y del impacto en nuestro ámbito En base a ello considerar posicionar el fármaco de forma selectiva en subgrupos de pacientes o para casos especiales 2- Medicamentos con evidencia de mayor eficacia

El análisis farmacoeconómico debe basarse: -en analizar los estudios farmacoeconómicos publicados sobre el nuevo medicamento -en realizar nuestra propia evaluación del Coste eficacia incremental a nivel de hospital

Estudios económicos publicados Estudios de coste utilidad AVG (Años de Vida Ganados) AVAC (Años de Vida Ganados de Calidad)

Coste efectividad incremental aceptable B: £/AVAC * /AVAC** /AVG*** $/AVG**** Referencias *Nice BMJ 2004 **Sacristán Med Clin 2004 ***Sacristán Gac Sanit: 2002 **** Clemente : Med Clin 2003

Modelo base inmunodeficiencias primarias

Resultado Inmunodeficiencias primarias

Analisis de sensibilidad

Conclusiones del estudio

Estudios económicos a nuestro nivel Como mínimo, podemos: A) Estimar el Coste eficacia incremental, teniendo en cuenta sólo el coste del tratamiento en base a coste de adquisición del medicamento por un lado y a los datos de eficacia aportados por el ensayo clínico pivotal por el otro. CEI = NNT x (Diferencia de costes) Medicamentos más eficaces

Coste eficacia incremental Ejemplos Importancia de los IC 95% y de las variaciones del Coste diferencial.

Salto cualitativo: No hay que hablar de caro/ barato hay que hablar de coste efectividad incremental

Estudios económicos a nuestro nivel Como mínimo, podemos: B) Dimensionar el esfuerzo económico que debe realizar el hospital estimar el impacto económico y los resultados sobre la salud en el ámbito específico del hospital o área en función del número de pacientes candidatos a ser tratados.

Impacto económico y beneficios clínicos estimados. Ejemplos Importancia de los IC 95% y de las variaciones del Coste diferencial. Medicamentos más eficaces

Resumen

Nuevos fármacos y posicionamiento terapeútico Los retos del profesional (médicos, farmacéuticos,...): Criterios propios y sentido común. Propio conocimiento y opinión Actitud crítica ante la industria de la evidencia Rigor metodológico. Saber medir los resultados de los ensayos, su relevancia clínica y la incertidumebre. Saber interpretar los estudios económicos y realizar estimaciones