Estudios económicos y su significado

Presentación del tema: "Estudios económicos y su significado"— Transcripción de la presentación:

1 Estudios económicos y su significado
Evaluación económica. Estudios económicos y su significado Dra. Ana Ortega Clínica Universitaria Universidad de Navarra Pamplona

2 Indice I. La evaluación económica en la selección de medicamentos
II. Evaluaciones económicas. Conceptos 1. Tipos de evaluaciones económicas 2. Medida de los efectos: a. sobre los recursos (costes) b. Sobre la salud (AVG, AVAC) 3. Coste-efectividad incremental. 4. Aspectos metodológicos III. Evaluaciones económicas publicadas. 1. Análisis crítico. Interpretación. 2. Adaptación a nuestro entorno IV. Realización de evaluaciones económicas. Presentación. V. Impacto presupuestario. VI. Conclusiones

3 I. La evaluación económica en la selección de medicamentos
análisis comparativo de las acciones alternativas tanto en efectos sobre los recursos como en efectos sobre la salud. ¿Qué se puede evaluar? Ejemplos: un tratamiento quirúrgico un tratamiento farmacológico un programa de prevención una estrategia terapéutica el lugar más apropiado para administrar un tratamiento el momento más adecuado para iniciar un tratamiento

4 Los profesionales sanitarios tienen un papel clave
I. La evaluación económica en la selección de medicamentos Los profesionales sanitarios tienen un papel clave - buen cuidado de los pacientes - correcto uso de los recursos Debemos actuar con libertad responsable (compatibilizar beneficiencia con justicia distributiva) Error: contención de costes = eficiencia económica Evaluación económica necesaria

5 la decisión es una combinación de eficacia seguridad costes
I. La evaluación económica en la selección de medicamentos la decisión es una combinación de eficacia seguridad costes metodología sistemática, estructurada elaboración de un formulario racional

6 I. La evaluación económica en la selección de medicamentos
La implantación de un sistema de formulario terapéutico que tenga en cuenta el criterio farmacoeconómico es una de las principales estrategias de racionalización farmacoterapéutica, al evaluar, valorar y seleccionar las alternativas más eficientes. Objetivo: reducir el número de personas que reciben de forma inapropiada tratamientos y aumentar los efectos beneficiosos en poblaciones. Uso racional. El hecho de la limitación de recursos se puede asemejar un poco al tema de la resistencia a antibióticos. Digo esto porque se podía asemejar al reparto de recursos que hacemos en nuestra casa, pero muchos dicen que cuando se toca el tema de la salud y se está en la cabecera del paciente las cosas cambian, yo trato al paciente que tengo ahora lo mejor que puedo aunque sea carisimo y no me preocupo de si llegara el dinero para los que vienen despues porque al final el dinero sale de donde sea (aunque no es verdad) Si tengo que poner un tratamiento profiláctico para un infección puedo o usar un ab que cubre en un 90-99% la posible infección o uso uno de amplio espectro que cubre 100% pero se que si lo uso para todo éste habrá luego bacterias resistentes y no tendré tratamiento para los pacientes posteriores, pero que yo no tengo ahora los posteriores, ni se si saldran nuevos medicamentos. Lo logico es que restrinja el uso de estos abs, pues lo mismo pasa con los recursos sanitarios. Mi paciente vs todos los pacientes. El conflicto viene muchas veces en tratamientos que no parecen costo-efectivos y se utilizan para tratar condiciones en que está en juego la vida.

7 II. Evaluaciones económicas. Conceptos
¿Se examinan costes y resultados sobre la salud? ¿ Se comparan dos o más alternativas?

8 II. 1. Tipos de evaluaciones económicas.
Efectos sobre Efectos sobre recursos salud Minimización de costes € IGUALES Coste-efectividad € unidades de efectividad Coste-utilidad € AVAC Coste-beneficio € €

9 Sobre los recursos: costes Coste del fármaco
II. 2. Medida de los efectos Sobre los recursos: costes Coste del fármaco Costes asociados relevantes Coste tratamiento Sobre la salud Eficacia Efectividad Seguridad Calidad de vida Coste del fármaco en general PVL+ (4-7%IVA). Considerar condiciones de negociación pero generalmente como un análisis de sensibilidad porque en general suelen ir cambiando.

10 Diferencias absolutas Costes Costes diferenciales
II. 2. Medida de los efectos Diferencias absolutas Costes Costes diferenciales Diferencia en € CA - CB Efectos sobre la salud Diferencia en supervivencia SA - SB NNT = Nº de pacientes que es necesario tratar 1 NNT = EA - EB Variabilidad Significación de la diferencia

11 AVAC = Años de vida x factor
II. 2. Medida de los efectos Análisis de coste-utilidad La efectividad se ajusta por calidad de vida AVAC Años de vida ajustados por calidad de vida AVAC = Años de vida x factor Calidad de vida Utilidad: - Representa preferencias “utilidad es una medida de la preferencia relativa por un efecto o estado que proporciona un resumen de los aspectos positivos y negativos de la calidad de vida” - valor de 0 a 1

12 AVAC = AV1 U1 + AV2 U2 + ......+ AVn Un Análisis de coste-utilidad
II. 2. Medida de los efectos Análisis de coste-utilidad Si existen diferentes estados de salud consecutivos (1, 2, ...., n) AVAC = AV1 U1 + AV2 U AVn Un AV = Años de vida en ese determinado estado de salud U = utilidad en ese estado de salud ¿Qué es lo que ocurre si existen varios estados de salud consecutivos? Que los AVAC los podemos calcular sumando esos años de vida por esos factores correspondientes a los distintos estados de salud. O bien hubieramos podido calcular también un factor de corrección para todos los años en conjunto y no era necesario sumar.

13 Medida de preferencia Único valor
II. 2. Medida de los efectos Medidas de la calidad de vida Medidas generales Medidas específicas Medida de preferencia Único valor Una vez que sabemos que deberíamos ajustar nuestros datos de efectividad por calidad de vida el problemas viene en cómo medir esa calidad de vida. Existen diferentes metodologías para medir la calidad de vida entre las que se encuentran: - las medidas generales - las medidas específicas - la medida de las preferencias En las evaluaciones económicas y ya lo vamos a explicar un poco más adelante las que nos van a interesar son las medidas de preferencias y la principal razón es porque valoramos la calidad de vida con un sólo valor que es lo que nosotros necesitamos para luego ajustar esos años de vida ganados por calidad de vida. Obtenemos un sólo valor que refleja numéricamente la CVRS que suele tener un valor entre 0 y 1. Cuando un clínico toma una decisión quiere aumentar el bienestar del paciente por lo tanto quieren considerar no solo el beneficio que se obtienen de la terapia y también los sentimientos del paciente hacia ese beneficio. Las medidas generales y específicas lo que nos dan son valores múltiples que no son directamente utilizables como factores de corrección. Aunque existen diferente métodos las preferencias o utilidades son los más utilizados

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15 Cuestionario Fórmula Utilidad Métodos indirectos Datos descriptivos
II. 2. Medida de los efectos Métodos indirectos Datos descriptivos Cuestionario En los métodos indirectos mediante un cuestionario se valora el estado de salud del paciente y con este dato se puede tener una idea descriptiva del estado de salud del paciente y mediante una fórmula se transforma el estado de salud valorado en el paciente en un único valor que será la preferencia o utilidad, pero para ello es necesario que antes hayamos valorado en una muestra de la población a qué valores de utilidad corresponden cada uno de los estados de salud posibles. Fórmula Utilidad

16 1 Métodos directos Buena salud Muerte
II. 2. Medida de los efectos Métodos directos Escala de categorías o de puntuación o visual o analógica 1 Buena salud Muerte

17 Juego estándar Buena salud p Muerte 1-p Estado i Ui = p
II. 2. Medida de los efectos Métodos directos Juego estándar Alternativa 1 Alternativa 2 Muerte Buena salud p 1-p Estado i Ui = p

18 Ui = x/t Métodos directos Buena salud 1 Estado i Ui Muerte x t Tiempo
II. 2. Medida de los efectos Métodos directos Método de compensación o equivalencia temporal Alternativa 2 Buena salud 1 Alternativa 1 Estado i Ui Muerte x t Ui = x/t Tiempo

19 - CA - CB EA - EB + Dilema II. 3. Coste-efectividad incremental
Adoptar No adoptar - Dilema Efectividad Coste +

20 = CA - CB SA - SB 6 - 4 EA - EB (CA - CB) x NNT = 2.500
II. 3. Coste-efectividad incremental CA - CB SA - SB EA - EB 6 - 4 = 2.500 = (CA - CB) x NNT Responden Coste A 60 % 100 B 40 % 80 NNT = 1 / (0,6-0,4) = 5 (CA-CB) / (EA-EB) = (100-80) / (0,6-0,4) = 100 (CA - CB) x NNT = (100-80) x 5 =100

21 II. 3. Coste-efectividad incremental
Marco: Presupuesto limitado Utilidad: Metodología común para valorar las diferentes alternativas, ordenarlas y tomar la decisión que más favorezca al conjunto de pacientes. Metodología: Coste-utilidad, tablas de eficiencia Decisión: - determinar presupuesto e ir eligiendo de menor a mayor coste-efectividad incremental hasta agotar presupuesto - fijar máxima cantidad que se está dispuesto a pagar por ganar una unidad de efectividad incremental y adoptar todas las estrategias por debajo de la misma. Imprescindible: evaluaciones económicas de metodología buena y homogénea. Considerar: subgrupos, diferentes grados de intervención Listas criticadas: metodología no homogénea: tasa descuento, preferencias, intervalos de costes y resultados, opciones formato: simples, sin subgrupos. Uso racional. El hecho de la limitación de recursos se puede asemejar un poco al tema de la resistencia a antibióticos. Digo esto porque se podía asemejar al reparto de recursos que hacemos en nuestra casa, pero muchos dicen que cuando se toca el tema de la salud y se está en la cabecera del paciente las cosas cambian, yo trato al paciente que tengo ahora lo mejor que puedo aunque sea carisimo y no me preocupo de si llegara el dinero para los que vienen despues porque al final el dinero sale de donde sea (aunque no es verdad) Si tengo que poner un tratamiento profiláctico para un infección puedo o usar un ab que cubre en un 90-99% la posible infección o uso uno de amplio espectro que cubre 100% pero se que si lo uso para todo éste habrá luego bacterias resistentes y no tendré tratamiento para los pacientes posteriores, pero que yo no tengo ahora los posteriores, ni se si saldran nuevos medicamentos. Lo logico es que restrinja el uso de estos abs, pues lo mismo pasa con los recursos sanitarios. Mi paciente vs todos los pacientes. El conflicto viene muchas veces en tratamientos que no parecen costo-efectivos y se utilizan para tratar condiciones en que está en juego la vida.

22 II. 3. Coste-efectividad incremental

23 II. 3. Coste-efectividad incremental
Prieto et al., 2004

24 Coste efectividad incremental aceptable
II. 3. Coste-efectividad incremental Coste efectividad incremental aceptable B: £/AVAC * €/AVAC** €/AVG*** $/AVG**** Referencias *Nice BMJ 2004 **Sacristán Med Clin 2004 ***Sacristán Gac Sanit: 2002 **** Clemente : Med Clin 2003

25 II. 4. Aspectos metodológicos
Metodología de la evaluación económica Fases: 1. Formulación de la cuestión objeto de análisis (incluir perspectiva y población) 2. Selección y especificación de la opciones a evaluar (árbol de decisión) 3. Medición y valoración de los efectos efectos sobre los recursos: costes efectos sobre la salud: eficacia, supervivencia, AVAC 4. Ajustes temporales 5. Presentación de los resultados - valores basales/medios - análisis de incertidumbre/sensibilidad

26 II. 4. Aspectos metodológicos
Caso

27 II. 4. Aspectos metodológicos
Curación C1 E1 C2 E2 C3 E3 C4 E4 p=0,6 Tratamiento A No curación # Curación p=0,8 Tratamiento B No curación # CA = C1 x 0,6 + C2 x 0,4

28 II. 4. Aspectos metodológicos
Modelos de markov Sano Enfermo Muerto

29 Efectividad/Seguridad/Calidad de vida
II. 4. Aspectos metodológicos EFECTOS SOBRE LOS RECURSOS Costes Cuáles incluir depende del punto de vista (directos, indirectos) Incluir los relevantes y diferentes en las alternativas pero justificar por qué no se consideran otros Utilizar los precios en el mercado salvo justificación razonable EFECTOS SOBRE LA SALUD Efectividad/Seguridad/Calidad de vida Mejor utilizar medidas globales finales ej AVAC Si no se usan medidas globales y hay más de una medida de efectividad muy importante, hacer análisis de costes y consecuencias Se pueden usar medidas intermedias si se pueden relacionar con una medida final Fuente de obtención de los datos ej. Literatura. Importante buscar calidad y relevancia. Mejor EC, mejor randomizado, mejor grande Utilizar principios metodológicos de revisiones sistemáticas Mejor efectividad y no solo de eficacia Si no hay buena evidencia asumir cosas, decirlas, y analizar sus efectos

30 C1= 18 E1= 12 años C2= 6 E2=4 años C3=9 E3=9 años C4=4,5 E4=6 años
II. 4. Aspectos metodológicos # Tratamiento A Tratamiento B Curación No curación p=0,6 p=0,8 C3=9 E3=9 años C2= 6 E2=4 años C1= 18 E1= 12 años C4=4,5 E4=6 años Coste en miles de € CA = 18 x0,6 + 6x0,4= 13,2 EA = 12 x0,6 + 4x0,4 = 8,8 CB = 9 x0,8 + 4,5 x 0,2=8,1 EB = 9x0,8 + 6x0,2 = 8,4

31 II. 4. Aspectos metodológicos
Resultados del análisis de coste-efectividad CA - CB ,2 - 8,1 EA- EB ,8 - 8,4 = 12,75 € por año de vida ganado

32 Preferencia o utilidades
II. 4. Aspectos metodológicos Preferencia o utilidades Lo primero vamos a ver la definición de cada uno de los componentes del tema que vamos a tratar La calidad de vida y las evaluaciones económicas. Hörnquist define la calidad de vida como la percepción global de la satisfacción en un determinado número de dimensiones clave, con especial énfasis en el bienestar del individuo. Esta definición incluye las causas externas al individuo que pueden modificar su salud o estado de salud.

33 II. 4. Aspectos metodológicos
Resultados del análisis de coste-utilidad CA - CB 13,2 - 8,1 AVACA-AVACB 7,4 - 5,86 = 3,31 Lo primero vamos a ver la definición de cada uno de los componentes del tema que vamos a tratar La calidad de vida y las evaluaciones económicas. Hörnquist define la calidad de vida como la percepción global de la satisfacción en un determinado número de dimensiones clave, con especial énfasis en el bienestar del individuo. Esta definición incluye las causas externas al individuo que pueden modificar su salud o estado de salud. 3.310 € por año de vida ajustado por calidad de vida ganado

34 II. 4. Aspectos metodológicos
AJUSTE TEMPORAL El más habitual: descuento o actualización. El valor actual (VA) de la cantidad X disponible dentro de n años, siendo t el tipo de descuento en tanto por uno es: VA = X / (1 + t)n .

35 II. 4. Aspectos metodológicos
ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD 3 pasos: - identificar parámetros con incertidumbre - identificar posible rango de valores - calcular los resultados con diferentes valores del parámetro Valor umbral Una variable vs multiples variables simultáneamente Valores puntuales vs análisis probabilístico diferentes escenarios: más probable, peor y mejor

36 II. 4. Aspectos metodológicos
1. Justificar las alternativas elegidas 2. Justificar la fuente de datos (+ evidencia mejor) 3. Si hay evaluaciones económicas describir su calidad adaptar a nuestro hospital (costes propios, anal. sensibilidad) Si no hay eval. económicas si no hay diferencias demostradas en efectos sobre salud Comparar costes** si hay diferencias demostradas en efectos sobre la salud dar la diferencia absoluta en efecto, fuente, variabilidad comparar costes** combinar costes y efectividad (valor medio,IC, anal. sensibil) 4. Impacto en el hospital (nº casos, coste) ** Costes: fármaco, adicionales, tratamiento - dar variabilidad

37 calcular lo imprescindible estudiar la variabilidad Respecto a
III. Evaluaciones económicas publicadas Buscar 1. Qué hay hecho Valorar su calidad validez interna validez externa 2. Datos del hospital calcular lo imprescindible estudiar la variabilidad Respecto a - eficacia - efectividad - seguridad - económico

38 Ser críticos Eficacia vs efectividad Evidencia (meta-análisis) Sesgos
III. 1. Análisis crítico. Interpretación. Ser críticos Eficacia vs efectividad Evidencia (meta-análisis) Sesgos Diferencia estadísticamente y clínicamente significativa

39 Puntos importantes Drummond et al.
III. 1. Análisis crítico. Interpretación. Puntos importantes Drummond et al. Pregunta bien definida (costes y efectos, alternativas, punto de vista) Descripción de las alternativas (opciones importantes) Demostrada eficacia (EC, práctica habitual, sesgo) Costes importantes incluidos Costes y las consecuencias con precisión, unidades apropiadas, fuentes apropiadas, valores adecuados Ajustes temporales Análisis incremental Calculado margen de incertidumbre (análisis estadísticos, análisis de sensibilidad) Índice o razón global bien interpretado, compararon con otros

40 III. 1. Análisis crítico. Interpretación.
GENESIS

41 III. 1. Análisis crítico. Interpretación.

42 III. 2. Adaptación a nuestro entorno
Herramientas: - Estudiar el análisis de sensibilidad factores con mas impacto en resultados - Valorar la similitud con nuestro entorno pacientes (datos demográficos,epidemiológicos, cumplimiento) intervención (alternativas, factible?) punto de vista eficacia/efectividad consumo de recursos por otras estrategias (efectos adversos, seguimiento,pruebas, hospitalización) costes por unidad preferencias de la población tasa de descuento asunciones - Adaptar a nuestro entorno modificar datos según nuestro entorno sobre todo los de impacto en resultado hacer cálculos y análisis de sensibilidad

43 III. 2. Adaptación a nuestro entorno
Para poder aplicar adaptar y aplicar evaluaciones económicas es necesario: - ser críticos - tener ciertos conocimientos - conocer la realidad de nuestro entorno - transparencia en los métodos y resultados del estudio Costes: desglosado recursos consumidos precio unitario de cada recurso métodos de obtención de estimaciones moneda fecha de cálculo de costes ajustes temporales

44 III. 2. Adaptación a nuestro entorno.

45 IV. Realización de evaluaciones económicas. Presentación.
GENESIS

46 IV. Realización de evaluaciones económicas. Presentación.

47 IV. Realización de evaluaciones económicas. Presentación.
GENESIS Análisis de sensibilidad

48 V. Impacto presupuestario
Para el hospital GENESIS

49 V. Impacto presupuestario
Impacto en atención primaria GENESIS

50 Hacer siempre referencia a la evaluación económica en las conclusiones
VI. Conclusiones Hacer siempre referencia a la evaluación económica en las conclusiones Mencionar primero la comparación de eficacia y seguridad Mencionar después los costes la combinación de costes con eficacia el impacto presupuestario Basarnos en el análisis de sensibilidad o análisis de subgrupos para dar directrices de uso o condiciones de aprobación

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52 En Análisis a nivel de paciente
INCERTIDUMBRE En Análisis a nivel de paciente Metodología Caso referencia/anal. Sensibilidad Variación muestra Análisis estadístico Extrapolación Modelos Generalización Análisis sensibilidad En Modelos Metodología Caso referencia/anal. Sensibilidad Incertidumbre parámetro Análisis sensibilidad probabilístico Incertidumbre modelo estructura Análisis sensibilidad proceso Método no establecido Generalización Análisis sensibilidad

53 Pasos INCERTIDUMBRE 1. Identificar parámetros con incertidumbre
todas las variables son susceptibles de incertidumbre dar razones por qué algunas no se analizan excluir las que a priori se sabe que van a afectar poco 2. Especificar los posibles valores de los parámetros decir por qué se elige ese rango de parámetros se puede determinar por: literatura, expertos, IC 3. elegir el tipo de análisis de sensibilidad uni variable multi variable escenarios (mejor, peor) umbral análisis probabilístico

54 INCERTIDUMBRE Incertidumbre en CE usando datos a nivel de paciente 1. Test de hipótesis enfasis en diferencia mas que en magnitud de diferencia importante la potencia mejor estimación: diferencia medias 2. Estimación IC del CEI algunos asumen se conocen costes con certeza región de confianza más que intervalo de confianza caja de confianza, elipse de confianza, met. Fieller, bootstrap, beneficio neto, beneficio neto monetario. 3. Incertidumbre en la decisión curvas de aceptabilidad de coste-efectividad

55 INCERTIDUMBRE Incertidumbre en CE usando datos a nivel de paciente 2. Estimación caja de confianza (asume dif en costes independiente dif en efectos) elipse de confianza (asume distrib normal de costes y efectos) met. Fieller (permite skewness) bootstrap (no paramétrico) beneficio neto beneficio neto monetario (expresión lineal poco usada).

56 INCERTIDUMBRE Incertidumbre en CE usando datos a nivel de paciente Caja de confianza

57 INCERTIDUMBRE Incertidumbre en CE usando datos a nivel de paciente Elipse de confianza

58 INCERTIDUMBRE Incertidumbre en CE usando datos a nivel de paciente Curvas de aceptabilidad

59 INCERTIDUMBRE Incertidumbre en Modelos 1. Incertidumbre en parámetros ej. Probabilidades, costes, utilidades, efectos análisis de sensibilidad probabilístico -caracterizar la incertidumbre (distribución de probabilidad) - propagar la incertidumbre a través del modelo (Montecarlo) - presentar implicaciones de la incertidumbre en los param. ej IC de CEI, beneficio neto incremental 2. Incertidumbre en la estructura “model averaging” ej con anal. Sensibilidad probabilístico incorporar otras posibles asunciones con peso según la probabilidad pero poco usado se usa más anal. Sensib estándar (análisis escenarios)