ANÁLISIS DEL COSTO EFECTIVIDAD DE RIFAXIMINA EN EL MANEJO DE LA ENCEFALOPATÍA HEPÁTICA 03 de Abril 2009

Antecedentes Se estima que en nuestro país existen un millón 200 mil personas con hepatitis C, de 400 a 600 mil con hepatitis B y tres millones de adictos al alcohol, quienes están en riesgo de desarrollar cirrosis, 70% de los cuales puede sufrir un trastorno de las funciones cerebrales llamado encefalopatía hepática. La cirrosis y sus complicaciones como la encefalopatía hepática son la sexta causa de mortalidad general y la tercera en hombres de 23 a 64 años de edad en México. SSA 2004

Pregunta de Investigación: ¿Es la rifaximina una alternativa costo-efectiva para la mejoría clínica de pacientes con HE en comparación con neomicina, lactulosa y L-ornitina L-aspartato?

OBJETIVOS DEL ESTUDIO Objetivo General: Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para el tratamiento de la HE desde la perspectiva institucional. Objetivos Específicos: Identificar el patrón de uso de recursos de los pacientes con HE desde la perspectiva institucional. Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes con HE en el IMSS.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO Objetivos Específicos: Calcular las razones de costo-efectividad promedio e incremental de rifaximina y de los medicamentos actuales en el IMSS, para el tratamiento de la HE. Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad de las variables más relevantes de la investigación.

Diseño de la investigación Perspectiva de la investigación. Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos médicos directos. Costos Directos de Atención de la encefalopatía hepática Los costos incluyen: Días de Hospitalización Consultas Medicamentos Análisis clínicos prácticados

Fuentes de información Costos El costo de los diferentes servicios utilizados para la atención de los pacientes se obtuvo de los costos unitarios de atención médica publicados en el Diario Oficial de la Federación en abril de 2007 actualizados a 2009.       Nota: No se utiliza tasa de descuento debido a que el horizonte temporal es menor de 12 meses

Fuentes de información Costos La utilización de recursos se obtuvo a través de la revisión de la literatura acerca del tratamiento para la encefalopatía hepática Los precios de los medicamentos comparados se tomaron del cuadro Básico de Medicamentos del IMSS. En el caso del precio de rifaximina, éste fue proporcionado por Schering Plough. ($260 pesos caja con 28 grageas de 200mg.)

Alternativas a comparar Comparadores Precio (Actualizado 2009) Dosificación Precio día de tratamiento Lactulosa $274.63 Adultos: 90 a 180 ml (inicialmente puede administrarse de 30 a 45 ml cada 1 ó 2 horas hasta producir el efecto deseado, posteriormente ajustar a dosis recomendadas). $32.96 Neomicina $25.35 Coma hepático 1 a 3 g, 4 veces al día, 5 a 6 días. $40.56 L-Ornitina L-Aspartato $182.00 Oral. Adultos: De 3 a 9 g cada 24 horas, después de los alimentos, disueltos en agua o té. Dosis máxima 18 g cada 24 horas (6 sobres) en casos graves. $36.40 Rifaximina $260.00 2 grageas (400 mg) cada 8 horas (1200 mg al día) durante 10 días $55.71 Fuente: Precios Unitarios obtenidos de la página internet del Instituto Mexicano del Seguro Social

Fuentes de información Efectividad y Seguridad de las alternativas Revisión de literatura relevante en las bases de datos: Ovid, Medline,Cochrane, Interscience, EBSCO, Scielo, Lilacs e Imbiomed. Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales. Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia Ensayos clínicos y estudios observacionales

Comparativo de los tratamientos Con base en la revisión de literatura realizada se tomaron las siguientes probabilidades de mejoría para cada una de las alternativas, al considerar que sintetizaban los índices y las diversas medidas de efectividad en la medida de interés de este estudio: porcentaje de pacientes que presentan mejoría en los signos y síntomas de encefalopatía hepática. *

Modelo de árbol de decisiones

Análisis de Sensibilidad Efectividad del tratamiento variación 5% la efectividad del tratamiento farmacológico a partir de 60%. Precio del tratamiento Variación 5% en el precio del tratamiento farmacológico, a partir de 50%.

Resultados del análisis de costo-efectividad

Resultados del análisis de costo-efectividad

Análisis de Sensibilidad (precio rifaximina)

Análisis de Sensibilidad (efectividad rifaximina)

Análisis de Sensibilidad (uso recursos)

Discusión Una limitante de este análisis es la falta de datos para considerar la seguridad de las alternativas en la evaluación económica, ya que diversos autores coinciden en señalar que tanto lactulosa como neomicina son alternativas asociadas a una cantidad significativa de efectos adversos; lo cual haría que la RCEI de rifaximina se encuentre sobreestimada.

Conclusiones Con base en los resultados de este análisis se considera que rifaximina es una alternativa altamente costo-efectiva para el tratamiento de la encefalopatía hepática aguda y su inclusión en el Cuadro básico y catalogo de medicamentos debe ser considerada.