Evaluación Económica de la utilización de Hylan GF-20 vs Evaluación Económica de la utilización de Hylan GF-20 vs. esteroides en el retardo de Reemplazo de Rodilla en Pacientes con Osteoartritis Grado III-V en el IMSS. 30 de Junio 2008

Pregunta de Investigación: ¿Cuál es el impacto clínico y económico de utilizar como tratamiento de Hylan GF-20 vs. Esteroides en el retardo de reemplazo de rodilla en los pacientes con Osteoartritis de Rodilla (OAR), grado III-V dentro del IMSS?

Objetivo General Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para los tratamientos: Hylan G-F 20 Esteroides (Metilprednisolona + Diclofenaco) En el retraso de reemplazo de rodilla para pacientes con OAR, grado III-V dentro del IMSS.

Objetivos Específicos Identificar y valorar los costos de tratamiento para los pacientes con OAR Grado III-V dentro del IMSS. Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes. Construir un modelo de árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes bajo los diferentes esquemas de tratamiento considerando un horizonte temporal de 24 meses.

Objetivos Específicos Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación.

Tipo de Análisis Modelo de Costo Efectividad y/o Costo Utilidad. Tipo de modelo: árbol de decisiones. Horizonte temporal: 2 años. Perspectiva: Institucional (IMSS). Tasa de Descuento: 5% WTP: $ 95,000 pesos Análisis de Sensibilidad : Análisis Univariado Análisis Probabilístico

Diseño de la investigación Perspectiva de la investigación. Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos médicos directos. Costos Directos de Atención de la OAR Grado III-V Los costos incluyen: Medicamentos. Exámenes de Laboratorio. Exámenes de Gabinete. Consultas de Especialidad (3 nivel). Procedimientos Quirúrgicos. Tratamiento de Rehabilitación. Prótesis de Rodilla.

Diseño de la investigación Población del estudio Criterios de inclusión Pacientes que no respondieron al tratamiento de AINES. Criterios de exclusión Pacientes que estén respondiendo al tratamiento de AINES favorablemente. Pacientes con OAR grado I ó II.

Tratamientos Comparados

Fuentes de información Costos La utilización de recursos se obtiene de las Guías Clínicas para este tipo de pacientes y/o mediante entrevistas a expertos. Los precios de los medicamentos comparados se tomaron del Cuadro Básico de Medicamentos del IMSS (enero 2008). El precio de Hylan G-F 20 (Synvisc ®) será proporcionado por Laboratorio Genzyme ($406 pesos la presentación de 1 vial de 8 mg. )

Fuentes de información Costos El costo de los diferentes servicios utilizados para la atención de los pacientes se obtuvo de los costos unitarios de atención médica publicados en el Diario Oficial de la Federación en enero de 2007, ajustados por la inflación del año 2007.

Fuentes de información Descripción 2007 2008 Prótesis de Rodilla   $23,650.00 Procedimiento Quirúrgico (Cirugía) $22,032.00 $22,860.40 Día de Hospitalización $4,315.00 $4,477.24 Sesión de Terapia Física y Rehabilitación $88.00 $91.31 Examen de Gabinete (Rayos X) $334.00 $346.56 Consultas Especialidad (3 nivel de atención) $1,189.00 $1,233.71 Análisis Clínicos y de Laboratorio $83.00 $86.12

Costo de Manejo de la OA en el IMSS

Costo de Farmacológico de Tratamientos Comparados

Fuentes de información Efectividad y Seguridad de las alternativas Revisión de literatura relevante en las bases de datos: Ovid, Medline,Cochrane, Interscience, EBSCO, Scielo, Lilacs e Imbiomed. Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales. Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia Ensayos clínicos y estudios observacionales.

Waddell et al, 2007 & Bell et al, 1999 Efectividad Ensayo clínico para comparar Hylan G-F 20 y esteroides Caborn et al, 2004 Waddell et al, 2007 & Bell et al, 1999 Datos estimados de retraso en intervención quirúrgica

Simulación de efectividades Simulación Montecarlo (50.000) Promedios cero (esteroides) y 1.8 (Hylan G-F 20) (Waddell et al, 2007) Supuestos: Mayor tardanza en realización de cirugía. Desviación estándar igual (0.5)

Medidas de Efectividad Estimados con los datos de la simulación Montecarlo

Modelo de Árbol de Decisiones

Fuentes de los supuestos utilizados en el Modelo Probabilidades de efectividad de los Tratamientos Modelación Monte Carlo a partir de los datos reportados por Waddell (2007) & Bell (1999). La probabilidad correspondiente a los grupos de edad (menores y mayores de 65 años) en los que se divide el modelo aun queda pendiente de validar. Probabilidades de manejo quirúrgico de acuerdo a las características de edad del paciente (Dr. Lira de Hospital de Lomas Verdes, IMSS) <65 años (65% Artroscopia y 35% Osteotomia) >65 años (20% Artroscopia y 80% Prótesis de Rodilla) Probabilidades de éxito de los tratamientos quirúrgicos (Cuestionarios de Ortopedistas aplicados por Genzyme) Artroscopia 70.0% Osteotomía 78.5% Prótesis de Rodilla 88.3%

Modelo de Osteoartritis de Rodilla (+) 21

Resultados del Modelo de Costo Efectividad de OAR

Resultados del Modelo de Costo Efectividad de OAR

Resultados El tratamiento con Hylan GF-20 mostró el menor costo promedio por paciente tratado con Osteoartritis de rodilla $21,080 pesos, seguido por el de esteroides con un costo de $41,627.74 pesos. Las efectividades reportadas en el modelo para la obtención de un paciente con Osteoartritis de rodilla que no logre mejoría clínica y no requiera manejo quirúrgico fue del 97.8% en el caso de Hylan GF-20 y de 50% en el caso de esteroides.

Resultados La razón de costo efectividad mostró que la obtención de un caso de éxito con Hylan GF-20 tiene un costo de $21,554 pesos y de $95,255 pesos con esteroides. Ubicando al tratamiento de Hylan como el más costo efectivo para el manejo de pacientes con Osteoartritis de rodilla. La Razón de costo efectividad incremental del tratamiento de esteroides, al negativa aparece como una estrategia dominada, por lo tanto, se puede deducir que Hylan se encuentra como dominante, y al mismo tiempo como costo ahorradora para la institución. Es decir, que tiene una mayor efectividad que el manejo habitual y además tiene un menor costo.

Análisis de Sensibilidad Univariado Efectividad del Tratamiento:  5% la efectividad del tratamiento farmacológico. Precio del Tratamiento:  10% el precio del tratamiento farmacológico. Porcentaje de Pacientes >de 65 años con OAR. Precio de Prótesis de Rodilla:  10% la tasa de Reemplazos. Análisis Probabilístico (Simulación Monte Carlo) Distribución y valor puntual. Curva de Aceptabilidad

Resultados del Modelo de Curva de Aceptabilidad de OAR

Conclusiones Hylan GF-20, presenta un menor costo promedio para el tratamiento de pacientes con Osteoartritis que el tratamiento de esteroides actual dentro de la Institución. Tiene una efectividad casi del 50% mayor para la obtención de éxito en el tratamiento de pacientes con Osteoartritis. En los diferentes análisis realizados se ubicó como el tratamiento potencialmente costo efectivo, además de como una estrategia costo ahorradora.

Conclusiones Por lo tanto, de acuerdo a los resultados encontrados en ésta evaluación, se recomienda la inclusión del tratamiento de Hylan GF-20 dentro del CB de la institución (IMSS) para el tratamiento de pacientes con Osteoartritis de rodilla y que hayan fracasado en un manejo previo de AINES, ya que se pueden obtener sustanciales ahorros en términos de recursos físicos y económicos utilizados actualmente para este tipo de pacientes en el IMSS.