PerspectivasAlternativas actuales Regular y aprobar RDT antes del uso: Elaboración de nueva lista de WHO/ UN para compras de RDT Elaboración de borrador.

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Transcripción de la presentación:

PerspectivasAlternativas actuales Regular y aprobar RDT antes del uso: Elaboración de nueva lista de WHO/ UN para compras de RDT Elaboración de borrador de documento para autoridades regulatorias - Dossier básico del fabricante - Compra basada en resultados de WHO - Control de calidad de lotes Ampliar información sobre distribución geográfica de “HRP2 deletion” Control de lotes Desarrollo de antígenos recombinantes para remplazar las muestras congeladas. (control de calidad a nivel nacional) (un prototipo para el final de 2009 ) Control de lotes en laboratorios de referencia de la Región Control en campo Desarrollo de pozos de control con recombinantes (HRP2, pLDH y aldolase) para los agentes de salud controlar RDTs en campo (en solución aspectos técnicos relacionados con estabilidad de antígenos) Comparar con microscopia en localidades seleccionadas Situación de la gestion de calidad en pruebas rápidas de diagnóstico

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