El riesgo de complicaciones gastrointestinales de los pacientes a los que se les ha indicado aspirina para la prevención de enfermedades cardiovasculares es superior al observado en los ensayos clínicos AP al día [ ] Hernandez-Diaz S, Garcia Rodriguez LA. Cardioprotective aspirin users and their excess risk of upper gastrointestinal complications. BMC Medicine 2006, 4:22.

AP al día [ ] Antecedentes La aspirina es un tratamiento ampliamente utilizado para la prevención de las enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, su utilización aumenta el riesgo de problemas gastrointestinales.

AP al día [ ] Objetivos Describir el perfil de los pacientes que toman aspirina para la prevención de las enfermedades cardiovasculares. Estimar el exceso de riesgo de problemas gastrointestinales ocasionados por su utilización.

AP al día [ ] Diseño (1) Estudio de cohortes. Para describir el perfil de los pacientes que consumen aspirina para la prevención de las enfermedades cardiovasculares se utilizaron los datos de dos cohortes de base poblacional: –la General Practice Research Database (GPRD) y –la Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria (BIFAP).

AP al día [ ] Diseño (2) Se incluyeron los individuos de 20 a 99 años. Se consideró que los pacientes eran consumidores de aspirina si tenían una prescripción de este fármaco en los 3 meses anteriores a la fecha índice. Variables analizadas: –edad, sexo, –antecedentes de enfermedades gastroduodenales y –utilización de otros AINE.

AP al día [ ] Diseño (3) Para estimar el riesgo de problemas gastrointestinales asociados al consumo de aspirina: –se revisaron los datos de la GPRD y –se utilizaron los resultados de revisiones sistemáticas sobre el tema: Incidencia basal de problemas gastrointestinales asociados a la aspirina: 1/1.000 personas-año. La incidencia aumenta de forma exponencial con la edad desde <1/1.000 a los 60 años hasta 5/1.000 a los 85. La incidencia en los varones es el doble que en las mujeres. Los riesgos relativos asociados a los antecedentes de dispepsia, úlcera no complicada y úlcera complicada son de 2, 6 y 10 respectivamente. El riesgo relativo asociado al consumo de AINE es de 4 para los pacientes sin antecedentes de enfermedades gastroduodenales y de 2 en los pacientes con antecedentes.

AP al día [ ] Resultados (1) Prevalencia de la prescripción de aspirina: GPRD: 4,6% BIFAP: 3,4%. La indicación de prevención de las enfermedades cardiovasculares fueron: GPRD: 95% BIFAP: 59%. El uso de la aspirina aumentó de forma importante con la edad.

AP al día [ ] Resultados (2)

AP al día [ ] Resultados (3) Incidencia estimada de problemas gastrointestinales en los pacientes que tomaban aspirina con esta finalidad: –Media: 12/ –En pacientes con determinadas características, este riesgo puede ser bastante superior: En más de un 10% el riesgo puede ser superior a 20/ En varones >70 años que además consumen AINE, puede llegar a ser de 100/ El número de casos de complicaciones gastrointestinales altas que se pueden atribuir al consumo de aspirina se encontraría entre 5 y 6 /1.000, pero en determinados grupos de pacientes podría llegar a ser de 20/1.000.

AP al día [ ] Conclusiones Los autores concluyen que a la hora de indicar la aspirina como tratamiento cardioprotector hay que tomar en consideración no sólo el riesgo cardiovascular del paciente, sino también el riesgo que tiene de sufrir una complicación gastrointestinal alta.

AP al día [ ] Comentario (1) La aspirina se utiliza habitualmente en la prevención secundaria de las enfermedades cardiovasculares. Se ha propuesto su utilización también en la prevención primaria, pero esta indicación es muy debatida. La US Task Force propone antes de tomar la decisión estimar el riesgo cardiovascular y el balance entre los riesgos y los beneficios. Sin embargo, esta tarea no es sencilla.

AP al día [ ] Comentario (2) Los pacientes incluidos en los ensayos clínicos pueden diferir en aspectos importantes de los pacientes que finalmente acabarán recibiendo el tratamiento estudiado Este hecho puede afectar de forma importante al balance entre los riesgos y los beneficios de un tratamiento. En un metaanálisis de los ensayos clínicos publicados sobre la eficacia de la aspirina en la prevención de la cardiopatía isquémica en pacientes de alto riesgo (>3% anual) se estimó que por cada pacientes tratados durante un año: –se evitaban eventos vasculares, –aumentaba el riesgo de hemorragia gastrointestinal mayor aproximadamente en 1-2 casos.

AP al día [ ] Comentario (3) En este estudio se ha detectado que aproximadamente un 5% de los adultos ingleses y aproximadamente un 2% de los españoles toman aspirina para prevenir enfermedades cardiovasculares. Estas cifras pueden ser una infraestimación de la proporción real, dado que se basan en datos de prescripción y es posible que haya pacientes que la consuman sin que se les prescriba. Los autores han validado el cálculo de riesgo observado aplicando su escala de riesgo a los pacientes de los ensayos VIGOR, CLASS y TARGET con buenos resultados.

AP al día [ ] Comentario (4) Los principales hallazgos de este estudio son: –El riesgo de complicaciones gastrointestinales estimado en los pacientes a los que se les ha prescrito aspirina para la prevención de problemas cardiovasculares es superior al observado en los ensayos clínicos. –Hay importantes diferencias entre los pacientes con diferentes características. Parece razonable la propuesta de los autores de estimar el riesgo de complicaciones gastrointestinales antes de tomar la decisión de indicar o no la aspirina.