Mejoría de la calidad de vida con etanercept en pacientes con psoriasis moderada / grave que pueden recibir tratamientos tópicos concomitantes: estudio PRISTINE D. Tha ҫ i 1, Z. Karolyi 2, D. Robertson 3, M. Ciesielska 4, C.T. Molta 4, R. Boggs 3 Introducción 1 Johann Wolfgang Goethe-University, Frankfurt, Alemania; 2 Semmelweis Hospital, Miskolc, Hungría; 3 Specialty Care, Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU; 4 Anteriormente en Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU La psoriasis se asocia a discapacidad psicológica y a deterioro de la calidad de vida 1. Normalmente, en los estudios clínicos con fármacos biológicos en la psoriasis se limita el uso de tratamientos tópicos. Los pacientes pueden usar tratamiento tópico para la psoriasis, como esteroides potentes y análogos de la vitamina D 3, fuera de estudios clínicos 1. Por consiguiente, es importante determinar el efecto combinado de los esteroides tópicos y los fármacos biológicos en la calidad de vida. El tratamiento con etanercept (ETN) mejora la calidad de vida de los pacientes con psoriasis en placas moderada o grave 1. Los principales objetivos de estos análisis del estudio PRISTINE 2 son: 1) cuantificar la calidad de vida (CdV) basal en pacientes con psoriasis moderada o grave incluidos en un estudio de etanercept (ETN); y 2) determinar el grado de mejoría de la CdV en pacientes tratados con ETN cuando podían utilizar tratamientos tópicos concomitantes. Materiales y métodos Resultados Los pacientes aleatorizados (N=270) recibieron ETN 50 mg 2 v/día/1 v/día (n=133) o ETN 50 mg 1 v/día/1 v/día (n=137). Figura 2. Mejoría de la puntuación total del DLQI Figura 3. Intervalos de respuesta del DLQI Agradecimientos Los autores quieren mostrar su agradecimiento a todos los investigadores del estudio PRISTINE. El estudio PRISTINE ha contado con financiación de Wyeth, empresa que fue adquirida por Pfizer Inc. en octubre de Stephanie Eide y Donna McGuire, de UBC Scientific Solutions, fueron las responsables de la redacción médica, que fue financiada por Pfizer Inc. 1. Dauden E, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009;23: Strohal R, et al. J Dermatolog Treat. 2012; Jan 17. [Publicación electrónica previa a la publicación impresa]. 3. Finlay AY et al. Clin Exp Dermatol. 1994;19: Finlay AY. Br J Dermatol. 2005;152: Shikiar R et al. Health Qual Life Out 2006; 4: Dolan P. Med Care 1997;35: Reich K, et al. Dermatol 2009;219:239–49. Figura 1. Diseño del estudio Diseño del estudio (Figura 1) Los pacientes completaron el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) y el EuroQoL 5D (EQ-5D) en el momento basal y en las visitas sucesivas (Tabla). Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) Índice de utilidad EuroQOL-5D (EQ-5D) 10 preguntas sobre 6 aspectos en el HRQoL 3 – Síntomas y emociones – Trabajo/colegio – Actividades cotidianas – Relaciones personales – Ocio – Problemas con el tratamiento Puntuaciones: 0 a 30 Puntuaciones más altas = peor HRQOL 3 –Puntuaciones >10 = deterioro importante 4 –Diferencia mínima clínicamente importante (MCID) = preguntas en 5 categorías de calidad de vida – Movilidad – Cuidados personales – Actividades habituales – Dolor y molestias – Ansiedad/depresión Puntuaciones: 0 (muerte) a 1 (salud perfecta) –MCID = 0,05 6 –Normal en población del RU = 0,86 7 Tabla 1. Instrumentos de medición Bibliografía El DLQI basal medio fue de 14,6 entre los grupos de tratamiento, indicando un deterioro importante de la CdV debido a la psoriasis. Las puntuaciones del DLQI mejoraron significativamente en todos los tiempos posteriores (Figura 2). El porcentaje de pacientes con deterioro importante de la CdV (DLQI ≥10) debido a la enfermedad de la piel disminuyó en ambos grupos de tratamiento durante las 24 semanas del estudio (Figura 3). DLQI La puntuación de utilidad EQ-5D basal alcanzó un promedio de 0,66 entre los grupos de tratamiento. Las puntuaciones de utilidad EQ-5D mejoraron significativamente entre el momento basal y la semana 12 o la semana 24 en ambos grupos de tratamiento (Figure 4). En la semana 24, más de la mitad de los pacientes de ambos grupos de tratamiento tenían una mejoría ≥0,05 (MCID; Figura 5). EQ-5D Figura 4. Puntuación de utilidad en EQ-5D Figura 5. Mejoría clínicamente significativa del índice de utilidad EQ-5D Conclusiones En el momento basal, los pacientes mostraban un deterioro significativo de la calidad de vida. La mejoría de los índices DLQI y EQ-5D fue significativamente mayor en el grupo 2 v/sem/1 v/sem que en el grupo etanercept 1 v/sem/1 v/sem en la semana 12. En la semana 24, solo la diferencia EQ-5D seguía siendo significativa. La mayor parte de la mejoría se produjo antes de permitir el uso generalizado de esteroides tópicos. La calidad de vida mejoró en ambos grupos de etanercept, aumentando en 2 y 4 la diferencia mínimamente importante del DLQI y del EQ-5D. Presentado en el Primer Congreso Latinoamericano de Psoriasis; Buenos Aires, Argentina; 29 de noviembre al 2 de diciembre de Este póster fue originalmente presentado en el Simposio de Primavera de la Academia Europea de Dermatología y Venereología; Carlsbad, República Checa; de abril de 2011