¿Qué opinan? ¿QUE SERA MEJOR EN PRIMERA LINEA DE CANCER RENAL? SUNITINIB O EVEROLIMUS ¿QUE SECUENCIA ES MEJOR EN CANCER RENAL AVANZADO TKI----mTOR o mTOR—TKI?
ESTUDIO FASE II RECORD-3 PUBLICADO 01/09/14 Journal of Clinical Oncology Autor: Robert J. Motzer del centro de Càncer Memorial Sloan Kettering
Este trabajo busca responder dos preguntas ¿Everolimus es no inferior a sunitinib en primera línea en cáncer renal metastasico? ¿Cuál en la mejor secuencia, la estándar Sunitinib---Everolimus o Everolimus--- Sunitinib?
¿Qué hicieron para responderlas? Diseñaron un estudio. 238 pacientes 99 pacientes Progresión Sunitinib 50mg día por 4 semanas descansaba 2 semanas. Podía disminuirse a 37,5 y luego a 25mg Everolimus 10mg día Podía disminuirse a 5 mg día y luego a 5mg cada 2 días. 471 pacientes con cáncer renal avanzado 108 pacientes 233 pacientes Progresión Everolimus 10mg día Podía disminuirse a 5 mg día y luego a 5mg cada 2 días. Sunitinib 50mg día por 4 semanas descansaba 2 semanas. Podía disminuirse a 37,5 y luego a 25mg
RESULTADOS ¿Everolimus es no inferior a sunitinib en primera línea en cáncer renal metastasico? Droga en primera línea Tiempo libre a la progresión SUNITINIB (ESTANDAR) 10,7 meses ERLOTINIB 7,9 meses EVEROLIMUS ES INFERIOR A SUNITINIB EN PRIMERA LINEA.
LA SECUENCIA SUNITINIB-EVEROLIMUS ES MEJOR EN ESTOS DOS OBJETIVOS RESULTADOS ¿Cuál en la mejor secuencia, la estándar Sunitinib---Everolimus o Everolimus--- Sunitinib? TLP Y SG. Secuencia Tiempo libre a la progresión Mediana de sobrevida Primera línea—>Segunda línea Sunitinib----------Everolimus 25,8 meses 32 meses Everolimus------- Sunitinib 21,1 meses 22,4 meses LA SECUENCIA SUNITINIB-EVEROLIMUS ES MEJOR EN ESTOS DOS OBJETIVOS
RESULTADOS SEGURIDAD Droga % de reducción de dosis PRIMERA LÍNEA % de interrupción de dosis Sunitinib 51% 68% Everolimus 30% 67% Droga % de reducción de dosis SEGUNDA LÍNEA % de interrupción de dosis Sunitinib 37% 58% Everolimus 19% 53%
RESULTADOS REACCIONES ADVERSAS 57% 53% ESTOMATITIS 45% 51% FATIGA DIARREA 57% 38% LAS MAS FRECUENTES SUNITINIB EVEROLIMUS ANEMIA SINDROME MANO-PIE ANEMIA DISNEA GRADO 3 Y 4 NEUTROPENIA TROMBOCITOPE-NIA HIPERGLUCEMIA HIPERTENCIÓN FATIGA ANEMIA
CONCLUSIONES EL ESTANDAR EN PRIMERA LINEA SIGUE SIENDO SUNITINIB. LA SECUENCIA QUE DEMOSTRO MAYOR TIEMPO A LA PROGRESION Y MAYOR SOBREVIDA GLOBAL FUE TKI---mTOR. SUNITINIB SE ASOCIA A UNA MAYOR NECESIDAD DE REDUCIR DOSIS POR TOXICIDAD PERO NO HAY DIFERENCIA A LA HORA DE SUSPENDER DOSIS.
¿QUE USARIAS EN PRIMERA LÍNEA? ¿QUÉ SECUENCIA USARIAS? SI FUERA TU PACIENTE ¿QUE USARIAS EN PRIMERA LÍNEA? ¿QUÉ SECUENCIA USARIAS?
Gracias