Acceso a recursos genéticos y distribución de beneficios Mariana Bellot Patricia Tovar Arcelia González 17 de enero, 2007

Contexto internacional de los recursos genéticos - 1992 1992 - Post - CDB Se reconocen los derechos soberanos de los países sobre sus recursos genéticos y el derecho a la distribución de beneficios. Pre - CDB Los recursos genéticos eran considerados como recursos de acceso abierto y patrimonio de la humanidad. FAO Negociación del Tratado Internacional de la FAO: MTA CDB Régimen Internacional

La agenda internacional de recursos genéticos UPOV ’78 y ’91 AG/ CONVEMAR OMPI TRIPS/OMC FAO CDB D.Bonn GT 8(j) GT ABS Relación RG-CT-DPI Johannesburgo 2002 Régimen Intl Estatus de CDB Tratado internacional recursos Fitogenéticos Derechos de los agricultores Comité IG RG,CT y F Creado a 2000 DPI sobre variedades vegetales Países usuarios Sui generis CT Bases de datos Contratos de ABS Divulgación de origen Recursos genéticos de fondos marinos fuera de la jurisdicción nacional Revisión pendiente del 27.3(b) Brasil, India, Perú Tailandia

El Convenio sobre la Diversidad Biológica Instrumento internacional jurídicamente vinculante negociado durante la Cumbre de la Tierra (Río de Janeiro, 1992). Entró en vigor el 29 de diciembre de 1993 Objetivos: La conservación de la diversidad biológica, El uso sustentable de sus componentes, y La participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de la utilización de los recursos genéticos

Derechos y obligaciones de las Partes en CDB Artículo 15. Acceso a los recursos genéticos Reconoce la soberanía de los Estados sobre sus recursos naturales, a través de su legislación nacional Cada Parte deberá facilitar el acceso a los recursos genéticos. Acceso estará sometido al consentimiento fundamentado previo de la Parte contratante que proporciona los recursos Acceso deberá basarse en condiciones mutuamente acordadas con el fin de asegurar el reparto equitativo de los beneficios derivados de la utilización de los recursos. Promoverá investigación científica basada en los recursos genéticos con la participación plena de la Partes.

Derechos y obligaciones de las Partes en CDB Artículo 8j. Conocimiento tradicional Preservcaión, mantenimiento y reconocimiento a los derechos de los pueblos indígenas y comunidades locales sobre sus conocimientos, innovaciones y prácticas tradicionales, y la distribución de beneficios. Artículo 16. Se facilitará el acceso y la transferencia de tecnología que utilice recursos genéticos Artículo 19. Gestión de la biotecnología y distribución de beneficios Participación y acceso prioritario a las Partes que proveen recursos genéticos en actividades de investigación y cooperación técnica

Los actores Custodios y poseedores de RG y CT El Estado Mejoradores y obtentores de variedades vegetales Inventores biotecnológicos Independientes Empresas privadas Centros públicos de investigación Empresas productoras y comercializadoras

Modalidades de RG y sectores usuarios Recursos Fitogenéticos para la Agricultura y la Alimentación (Centros CGIAR) Germoplasma forestal Germoplasma pesquero Fondos Marinos en aguas internacionales Aguas continentales Microbiológicos Jardínes Botánicos Zoológicos Colecciones secas (herbarios y museos): nueva preocupación ante nuevas tecnologías Industrial 5

Datos de los mercados de los recursos bioquímicos ($ billones/año) Categoría del producto Ventas globales Ventas derivadas de recursos bioquímicos Valor del mercado de insumos bioquímicos Gastos en R&D Farmacéuticos 330 188 14 46 Fitomedicinas 8 n/a Agroquímicos 30 1.8 Semillas 1.5 Enzimas 12 0.02 0.25 Cuidado personal 64 7.6 1.2 1 Sabores y fragancias 2.2 Fuente: Artuso (2002) Bioprospecting, benefit sharing, and Biotechnological Capacity Building, World Development, 30(8): 1355-1368

El camino a la captura de beneficios Detectar acceso (¿Qué es acceso?) Obtener CIP de RG y CT (¿Quién debe darlo y cómo?) Acordar términos (Cambios de intención, usos) Cumplimiento de contratos (rastreo, medidas de usuarios, acceso a la justicia, alcances de la obligación) Prevenir apropiación indebida (papel de la prop. Intelectual = punto de verificación) Distribución de beneficios (estándares para justicia y equidad, transferencia de tecnología, derivados) Nacional Objetivos de política CBD Facilitar acceso (sin acceso, no habrá beneficios) Internacional

¿Cómo podemos monitorear a los recursos genéticos? ¿Para qué un certificado de legal procedencia? ¿Cuáles serían los puntos de verificación del certificado?

Puntos de verificación del certificado PermisoAcceso Frontera DPI Comercialización e.g CITES $ PIC y MAT Solicitud de patentes Colaboración en la investigación Compartir resultados de investigación Carga regulatoria/país proveedor Autoridad Ambiental de país proveedor

Los problemas actuales Valor económico y/o uso de conocimiento tradicional apropiado ilegal y/o ilegítimamente (biopiratería) El valor tangible de la muestra desaparece muy rápido y se transfiere a la información sobre moléculas o procesos (valor intangible). Difícil delimitación exacta de lo que se va a regular (recurso biológico, recursos genéticos, “derivados”) Abusos en el régimen actual de propiedad intelectual (descubrimientos y estado del arte) Dificultad de rastrear movimientos de recursos genéticos (necesidad de certificado de legal procedencia) Sin regulación se pueden perder oportunidades de inversión y desarrollo Cambio de intención entre investigación científica y utilización comercial

Regulación de acceso a recursos genéticos: experiencias en otros países

Acceso a los Recursos Geneticos Cuadro Comparativo países seleccionados Legislación Objetivo del acceso Ámbito Comparti-miento de beneficios del Pacto Andino Decisión 391 (1996) Bioprospección Investigación Aplicación Industrial Aprovechamiento Comercial Recursos genéticos y productos derivados - Se excluyen los rec. Gen humanos Sí Brasil Medida Provisional 2.186-16/01 (2001) Investigación Científica Desarrollo Tecnológico - No incluye el patrimonio gen. humano Página web de consulta de com. Ind para propuestas

País Legislación Objetivo del Acceso Tipo de Rec. Gen. Comparti- miento de beneficios Filipinas Orden Ejecutiva No. 247 Bioprospec-ción Propósitos académicos Propósitos comerciales (Periodo determinado Rec genéticos y y productos derivados Especies endémicas con transferencia de tec. Sí

Países Comité Acceso y envío Monito- reo Participa ción plural Pacto Andino Comité Andino Sobre Rec. Gen. Acceso in-situ, ex - situ Se indica pero no se consulta para rep. de beneficios Brasil Consejo de Gestión del Patrimonio Genético (CGEN) Acceso in-situ y ex – situ Envío Sí Se indica Se promueve la consulta para rep de ben. a com indígenas Filipinas Comité Interinstitu- cional sobre Recursos Biol. y Gen.

Brasil Promueve la participación de consulta plural. Para reparto de beneficios consulta a las comunidades locales e indígenas Contempla el acceso a los recursos genéticos y el envío de éstos No están claras las disposiciones sobre propiedad intelectual

Pacto Andino Contempla el reparto de beneficios, pero no se especifica Los integrantes del contrato son: El Estado y el Solicitante del acceso

Filipinas Disposiciones específicas para especies endémicas (con transferencia de tecnología) Un conjunto completo de especímenes se deposita en el Museo Nacional de Filipinas Participación de científicos filipinos en el proceso de investigación y recolección El coleccionista debe informar al gob. Filipino y comunidades locales si de sus actividades resulta un producto comercial Pago de regalías cuando se destine a un uso comercial Pago de cuota fija al Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales Las violaciones al contrato causa la terminación definitiva del contrato.

Regulación de acceso a recursos genéticos en México

Iniciativa de Ley de Federal de Acceso y Aprovechamiento de los Recursos Genéticos (Sen. Nordhausen, PAN) El Senador Jorge Rubén Nordhausen González (PAN) presentó en el 2001 una Iniciativa de Ley para el Acceso y Aprovechamiento de los Recursos Genéticos. La iniciativa fue aprobada por 79 votos el 27 de abril del 2005 y turnada a la Cámara de Diputados para su revisión y en su caso aprobación. La iniciativa de Ley regula el acceso y aprovechamiento de los recursos genéticos “in situ” y “ex situ” y tiene la finalidad de garantizar el reparto justo y equitativo de los beneficios derivados del acceso, con respeto a los conocimientos y prácticas de las comunidades indígenas y establece además el consentimiento previo, expreso e informado de quienes detentan los recursos genéticos.

Iniciativa de Ley de Federal de Acceso y Aprovechamiento de los Recursos Genéticos Contratos entre particulares, una vez obtenido el consentimiento previo, expreso e informado. SEMARNAT como: autoridad responsable en la administración, manejo y autorización del acceso a los recursos genéticos determinar los criterios para la celebración de contratos, auscribirlos, en su caso, en representación de la Nación establecer los mecanismos de control, inspección y vigilancia Coordinación entre el IMPI y SEMARNAT, en cuestiones sobre DPI y RG, y cuando tenga asociado conocimiento tradicional Objetivo: asegurar su conservación y protección, así como la distribución justa y equitativa de los beneficios.

BENEFICIOS ASOCIADOS A LA LEY Proteger los recursos genéticos de la Nación. Regular el acceso a nuestros recursos genéticos. Garantizar la distribución justa y equitativa de los beneficios derivados del acceso y comercialización de los recursos genéticos. Los recursos biológicos y genéticos contribuyen con 25 a 50% de las ventas totales de la industria farmacéutica. En 2003, estas ventas alcanzaron 300 mil millones de dólares a nivel mundial. Igualmente, en 2003: - Las ventas por medicamentos derivados de plantas alcanzaron los 40 mil millonesde dólares. - Las ventas de la industria de semillas alcanzaron los 30 mil millones de dólares. - En 2002, la división farmacéutica de la compañía Merck obtuvo ganancias por 51 mil 790 millones de dólares, más del 8% del PIB de México en ese año.

RIESGOS ANTE LA FALTA DE UNA LEY Los recursos genéticos de la Nación NO se encuentran protegidos. Ante la falta de regulación en el acceso a nuestros recursos genéticos se propician aprovechamientos ilegales e inciertos (falta de control). Sin ley es imposible garantizar la distribución justa y equitativa de los beneficios derivados del acceso y comercialización de los recursos genéticos.

Conclusiones Necesidad de establecer un marco regulatorio nacional (Ley General, Reglamento al Art. 87 bis, modificaciones a NOM de Colecta) Instrumento legal que no obstaculice investigación científica y que promueva la investigación y desarrollo basado en nuestra megadiversidad Modificaciones a Ley de propiedad industrial Compatibilidad con marco internacional (CDB y FAO) Sistema de protección sobre conocimiento tradicional