Mundialización y acceso a medicamentos: DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y TECNOLOGIA MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES

Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos esenciales El acceso a medicamentos esenciales es un derecho humano El acceso a medicamentos esenciales es un derecho humano Los medicamentos esenciales no son una mercancía como otra cualquiera Los medicamentos esenciales no son una mercancía como otra cualquiera Un medicamento que puede salvar una vida es un "bien público" Un medicamento que puede salvar una vida es un "bien público" Es necesario identificar incentivos apropiados para asegurar la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos Es necesario identificar incentivos apropiados para asegurar la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos

Perspectiva de la OMS sobre el acceso de medicamentos Los patentes deben ser administrados con imparcialidad protegiendo los intereses del titular de la patente y salvaguardando al mismo tiempo los principios de la salud pública Los patentes deben ser administrados con imparcialidad protegiendo los intereses del titular de la patente y salvaguardando al mismo tiempo los principios de la salud pública Apoya la adopción de medidas que mejoren el acceso a medicamentos esenciales Apoya la adopción de medidas que mejoren el acceso a medicamentos esenciales

El acceso a medicamentos depende de: Precios accesibles Precios accesibles Selección y uso racional Selección y uso racional Financiamiento adecuado y sostenible Financiamiento adecuado y sostenible Sistemas de salud y de suministro fiables Sistemas de salud y de suministro fiables

Demasiada gente no tiene acceso a medicamentos Porcentaje de población y numero de países con acceso regular a medicamentos esenciales = <50% = 50-80% = 80-95% = >95% = Sin datos disponibles Mas de 1/3 de la población mundial no tiene acceso Mas de 1/3 de la población mundial no tiene acceso En Africa menos del 50% de la población tiene acceso regular

Antecedentes 1997 – 2004 Desde 1999, tres resoluciones de la OMS dando el mandato para: Desde 1999, tres resoluciones de la OMS dando el mandato para: 1.Asistir a los Estados Miembros en la formulación de políticas de salud y de medicamentos en lo que se refiere a los acuerdos comerciales internacionales. 2. Monitorear, analizar estudiar y reportar sobre las implicaciones en el área de la salud, de los acuerdos comerciales internacionales 3. Elaborar un análisis de la Propiedad Intelectual, la innovación y la salud pública, incluyendo los incentivos apropiados para el financiamiento de la investigación y desarrollo.

Consecuencias del acuerdo sobre los ADPIC Los precios de los medicamentos patentados y el importe de los derechos de patente aumentarán al fortalecerse y prolongarse el monopolio de los titulares de patentes. Los precios de los medicamentos patentados y el importe de los derechos de patente aumentarán al fortalecerse y prolongarse el monopolio de los titulares de patentes. Concentración de la producción en los países industrializados Concentración de la producción en los países industrializados Las nuevas reglas en materia de propiedad intelectual podrían acrecentar todavía mas la dependencia de los países en desarrollo. Las nuevas reglas en materia de propiedad intelectual podrían acrecentar todavía mas la dependencia de los países en desarrollo. Estrategia de la OMS sobre medicamentos Estrategia de la OMS sobre medicamentos Mas de 20 documentos en éste tema traducidos, la mayoría a cinco lenguas Mas de 20 documentos en éste tema traducidos, la mayoría a cinco lenguas

Programa de trabajo de la OMS en globalización y medicamentos Orientación sobre mecanismos de contención del costo de medicamentos, incluidos los ARV Orientación sobre mecanismos de contención del costo de medicamentos, incluidos los ARV Formación y aplicación las salvaguardias del Acuerdo sobre los ADPIC Formación y aplicación las salvaguardias del Acuerdo sobre los ADPIC Asesoría para la revisión de la legislación farmacéutica (ej. Cambodia, Colombia, Indonesia, Kenia, Tailandia Asesoría para la revisión de la legislación farmacéutica (ej. Cambodia, Colombia, Indonesia, Kenia, Tailandia Organización de reuniones inter-ministeriales (Salud, comercio y patentes) sobre globalización PI y acceso a medicamentos Organización de reuniones inter-ministeriales (Salud, comercio y patentes) sobre globalización PI y acceso a medicamentos

Monitoreo de los efectos de la globalización en el acceso a medicamentos La encuesta mundial sobre medicamentos (2003) incluye un capítulo sobre Propiedad Intelectual y medicamentos – respuestas de 145 países recibidas La encuesta mundial sobre medicamentos (2003) incluye un capítulo sobre Propiedad Intelectual y medicamentos – respuestas de 145 países recibidas Red para el monitoreo del impacto de la globalización y los ADPIC en el acceso a medic. Red para el monitoreo del impacto de la globalización y los ADPIC en el acceso a medic. – 4 Centros colaboradores de la OMS: Brazil, España, Tailandia e Inglaterra – Definición de metodologías criterios e indicadores – Datos sobre 12 países sobre el uso de las salvaguardias de los ADPIC

Iniciativas Iniciativas El trabajo de la OMS en Propiedad Intelectual y acceso a medicamentos es fundamental para el éxito de la iniciativa. El trabajo de la OMS en Propiedad Intelectual y acceso a medicamentos es fundamental para el éxito de la iniciativa. El uso de ARV en una sola dosis, exige la solución de los aspectos de propiedad intelectual El uso de ARV en una sola dosis, exige la solución de los aspectos de propiedad intelectual

Escenario "Post 2005" El período de transición termina el 1 de enero del 2005 (Cuba, Egipto, India, Kuwait, Pakistan. Paraguay, Tunez, Uruguay…) El período de transición termina el 1 de enero del 2005 (Cuba, Egipto, India, Kuwait, Pakistan. Paraguay, Tunez, Uruguay…) Se abre la "mailbox" Se abre la "mailbox" aplicaciones de patentes desde el 1 Enero de 1995 aplicaciones de patentes desde el 1 Enero de 1995 Derechos exclusivos de comercialización –DEC- Derechos exclusivos de comercialización –DEC- DEC hasta 5 años podrían aplicarse DEC hasta 5 años podrían aplicarse

Previsiones para la producción de genéricos después del 2005 La producción de productos fuera de patente NO será afectada La producción de productos fuera de patente NO será afectada La "mailbox" y los DEC se aplicará a los productos patentados desde Enero de 1995 La "mailbox" y los DEC se aplicará a los productos patentados desde Enero de 1995 La disponibilidad de medicamentos genéricos dependerá de: La disponibilidad de medicamentos genéricos dependerá de: 1.Uso efectivo de las salvaguardias de los ADPIC 2.Viabilidad e incentivos económicos para los productores de genéricos 3.Modificación de leyes nacionales en los países importadores y exportadores. (decisión del 30 de Agosto del 20003)

Nuevas vías e incentivos para la Investigación y desarrollo de nuevas medicinas Resolución WHA56.27 expresa "preocupación a cerca del actual sistema de protección de patentes, especialmente en lo que se refiere al acceso a medicamentos en países en desarrollo" Resolución WHA56.27 expresa "preocupación a cerca del actual sistema de protección de patentes, especialmente en lo que se refiere al acceso a medicamentos en países en desarrollo" Mejorar la transparencia y la eficiencia del actual sistema de patentes Mejorar la transparencia y la eficiencia del actual sistema de patentes Aumentar significativamente la inversión pública en el desarrollo de nuevos medicamentos Aumentar significativamente la inversión pública en el desarrollo de nuevos medicamentos Explorar todas las vías alternativas posibles para promover la Investigación y desarrollo de nuevos medicamentos Explorar todas las vías alternativas posibles para promover la Investigación y desarrollo de nuevos medicamentos

Ventas a través de Farmacias América Latina en dólares

Accesibilidad y Disponibilidad de Medicamentos

Penetración de Genéricos en distintos países Nota: Incluye sólo mercado farmacias Fuente: IMS Health: MAT Sept ,5% 7,0%0,4% 0,3% 4,7% 3,0% 7,9% 6,7% 39,3% 8,1% 17,6% 9,7% 8,7% 8,6% 6,0% 5,0% 4,35% 3,30% 17,98% 7,19% 0,0%5,0%10,0%15,0%20,0%25,0%30,0%35,0%40,0% Bolivia México Argentina C. América Chile Colombia Venezuela Brasil Paraguay Uruguay % Participación (Valores) % Participación ( Volúmen)

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