1 ASOCIACIÓN MEXICANA DE INDUSTRIAS DE INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA FORO PARA IMPULSAR LA COMPETITIVIDAD DEL SECTOR FARMACÉUTICO EN MÉXICO Mesa de Trabajo: Agenda para Impulsar la Competitividad del Sector Farmacéutico

2 Tres prioridades 1.Un marco regulatorio sanitario eficiente que garantice la entrada expedita de los medicamentos al mercado mexicano, 2.Garantía indiscutible de protección a la propiedad intelectual, y 3.Transparencia y racionalidad de las adquisiciones del sector público.

3 Marco regulatorio sanitario eficiente COFEPRISFDAEMEA Presupuesto 2008* 63 MDD2100 MDD259 MDD1 Recursos Humanos , 0004, 500 Agencia regulatoria de clase mundial, efectiva y dinámica Infraestructura suficiente Recursos humanos profesionalizados Recursos económicos comparables Reordenamiento del mercado de insumos para la salud (según reforma art. 376) instrumentada sin poner en riesgo el acceso a mercado. Más de 50, 000 registros susceptibles de renovación antes del 24 de febrero de nuevos registros + modificaciones a registros existentes

4 Garantía de propiedad intelectual Centro de la distribución de productos farmacéuticos a América Latina, y en algunos casos, a Norteamérica y Europa. Quintuplicó la inversión en investigación y desarrollo desde Se convirtió en un importante centro de estudios clínicos (USD $ 70 millones en 2004 y USD $ 100 millones en 2006) Incrementó sostenidamente el monto de importaciones y exportaciones de 1990 a Importaciones de 2,000 mdp a 12,000 mdp; Exportaciones de 6,000 mdp a más de 25,000 mdp Avances en los últimos 20 años

5 Garantía de propiedad intelectual: pendientes 1.Fortalecimiento de la vinculación entre la COFEPRIS y el IMPI 2.Protección de Datos Clínicos incluida en la legislación nacional 3.Combate eficaz a la falsificación de medicamentos, que actualmente representa alrededor del 10% del mercado farmacéutico total.

6 Transparencia y racionalidad en adquisiciones Transparencia y rendición de cuentas Mecanismos de adquisición con reglamentación óptima Subasta en reversa Comisión Negociadora de Precios Selección racional de insumos susceptibles de compra pública Evaluación de impacto en gasto total en condición terapéutica y calidad de vida del paciente. Seguimiento en efectividad del producto, para retroalimentación en definición de demanda.

7 GRACIAS FORO PARA IMPULSAR LA COMPETITIVIDAD DEL SECTOR FARMACÉUTICO EN MÉXICO