Bevacizumab y Ranibizumab en degeneración macular asociada a edad 18/10/18 18/10/18 Bevacizumab y Ranibizumab en degeneración macular asociada a edad Adriana Granizo M. Directora Nacional de Inteligencia de la Salud 06/11/2018 1

Primera causa de ceguera en países desarrollados. Prevalencia incrementa a partir de los 65 años. Prevalencia global: 1%: 65 y 75 años 5%: 75 y 82 años 13%: mayores de 82 años En el Ecuador se diagnosticaron 751 casos en el 2017. Incrementará por el envejecimiento de la población. 18/10/18

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“Los medicamentos esenciales son fármacos que permiten atender las necesidades sanitarias prioritarias. Se trata de medicamentos cuya eficacia y seguridad se apoyan en datos científicos fehacientes y representan una buena inversión en términos de valor por dinero. Hay que asegurar su disponibilidad en todo momento, en cantidades suficientes y en formas de administración apropiadas, y tanto los prescriptores como los pacientes deben contar con información adecuada. Además, su calidad debe estar garantizada y su precio de venta ha de ser asequible para las personas y la comunidad” OMS 18/10/18

International Council of Ophthalmology. Bevacizumab – Addition. 2013 18/10/18

La Constitución: Art. 363, numeral 7: “El Estado será responsable de…Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades epidemiológicas de la población. En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pública prevalecerán sobre los económicos y comerciales” Se analizó la pertinencia de la inclusión de bevacizumab en el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (CNMB) 9na. Revisión, con indicación oftálmica Degeneración Macular Asociado a la Edad. 18/10/18

Bevacizumab no tiene aprobación de uso en oftalmología, dado que su fabricante no lo ha solicitado La casa creadora de la molécula se niega a comercializar bevacizumab en presentación oftálmica pues la aprobación de bevacizumab en esta indicación lo haría un competidor de ranibizumab afectando el monto de las regalías de los interesados 18/10/18

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Una evaluación de efectividad y seguridad del uso de Bevacizumab en el tratamiento de pacientes con Edema Macular Diabético (Ministerios de Salud de Colombia, Ecuador y el Consejo de Salubridad de México) concluyó que en esta indicación off label, bevacizumab era seguro, eficaz y costo-efectivo. 18/10/18

Biosimilares, caso Ecuador “Un juzgado de Ecuador ha dictado medidas cautelares en contra de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) de ese país, por otorgar de manera ilegal y sin la suficiente evidencia científica el registro sanitario al medicamento biológico no comparable Bevax.. ha dispuesto la cancelación del registro sanitario, así como la prohibición de venta, comercialización y uso del biológico Bevax en la nación sudamericana” DiarioHispaniola.com 18/10/18

GRACIAS POR SU ATENCIÓN 18/10/18 18/10/18 GRACIAS POR SU ATENCIÓN martes, 06 de noviembre de 2018 11