Junta Institucional de Revisión (IRB) FCE IRB center level Reviewed March 2017

Representantes de la IRB de FCE Coordinadora de FCE en el NSU IRB Representante del IRB de FCE Representante de IRB de FCE Ashley Russom, Ed.D.. David Escobar, Ph.D. Silvia Orta, Ed.D.

Responsibilidades de la IRB Garantizar que: Se conduzca una investigación ética y segura en NSU Se sigan las regulaciones federales que protegen a los sujetos humanos. Se protejan los derechos de los sujetos. Se proporcione consentimiento informado. La investigación no exponga a los sujetos a riesgos irrazonables.

¿Cuándo debo presentar para una revisión del IRB? Propuesta IRB Implementación Informe de Disertación Aplicada

Niveles de la Revisión del IRB Nivel Central ó Exento Expedito Total

¿Requieren todos los estudios una revisión del IRB? Todos los estudios, independiente del nivel de revisión, deberán tener la aprobación del IRB antes de iniciar las actividades de Investigación.

Consecuencias de No Obtener la Aprobación del IRB Obligación de implementar el estudio de nuevo No poder utilizar los datos recolectados No poder publicar ó diseminar los hallazgos Despido de FCE y de la Universidad NSU Despido de FSEHS y de la Universidad NSU

Pasos en el Proceso de Revisión del IRB El tutor (co-investihgador) y el miembro del comité de disertación dan la aprobacion final de la propuesta. El estudiante llena todos los documentos requeridos por el IRB. El estudiante envía los documentos al tutor para su revisión y firma del modelo de solicitud inicial en señal de aprobación, es decir confirmar que la información del documento se ajusta a la propuesta aprobada. El estudiante coloca los documentos electrónicamente en la base de datos ADRIANA. Se asigna un(a) Representante de IRB para revisar los documentos colocados electrónicamente

Pasos en el Proceso de Revisión del IRB… cont. El representate del IRB revisa los documentos colocados dentro de los siguientes 15 días laborales. El representante del IRB devuelve al estudiante a través de ADRIANA el documento con los comentarios pertinentes. La mayoría de las solicitudes requieren por lo menos dos rondas de revisiones

Importante: Si el estudio presenta riesgos mayores a los considerados mínimos, por ejemplo grabar una entrevista con adultos; entrevistar o encuestar menores, se eleva el nivel de revision al IRB de NSU lo que requiere que toda la documentacion debe ser traducida al Inglés.

Documentos Exigidos por el IRB Propuesta aprobada Modelo de Solicitud Inicial (Protocolo de investigacion). Formularios de Consentimiento/Asentimiento o Carta de Participación (según proceda) Materiales de reclutamiento (invitación para participar en el estudio, anuncio para promover el estudio, etc.) Instrumentos de Recolección de Datos Carta de la Administración del centro autorizando la implementación del estudio. Certificado (evidencia) de haber completado el curso CITI

Cómo Efectuar un Envío Ingresar Nombre de usuario de NSU y su clave Se debe utilizar su Nombre de Usuario de Correo Electrónico NSU y Clave para ingresar a ADRIANA. Su nombre electrónico aparece en su dirección electrónica de NSU (ex.jdoe@nova.edu ó jdoe@nsu.nova.edu) Ejemplo: Nombre de usuario de NSU y su clave Nombre del Usuario: muestra ************ Ingrese Cuenta de Correo Electrónico NSU Nombre del Usuario de Correo Electrónico NSU Cerciórese de escribir su nombre de correo electrónico y clave correctamente. Los nombres de correo electrónico y las claves son sensibles al tamaño. “JOHN” es distinto a “John” y este último es distinto a john. Clave Perdida de Correo Electrónico de NSU

Como Efectuar un Envío Haga un Click al Menú del IRB en la parte superior e agregue el título de su propuesta. MI INFORMACIÓN AYUDA PARA DISERTACIÓN JRI ENLACES ENVIAR CREAR UN ENVIO A LA JRI Por favor inserte el título de su trabajo Título ENVIAR

Cómo Efectuar un Envío Luego se pasa a la pantalla de colocación de archivos donde puede cargar sus documentos. MI INFORMACIÓN AYUDA PARA DISERTACIÓN JRI ENLACES SALIR Presentación IRB: José Muestra (NOOOOOOOO) Envío de Archivos Más abajo se pueden subir los documentos correspondientes dentro de cada categoría. Por favor tome nota que es posible subir más de un documento al hacer un click en el botón que dice Agregar . Utilice el botón del Buscador para encontrar el archivo. Finalmente, cuando haya seleccionado todos los archivos que desea subir, haga un click en el botón Enviar más abajo. Solamente podrá hacer esto una vez, así que por favor tenga cuidado al subir los documentos correctamente. Puede subir los siguientes tipos de archivos con las siguientes extensiones: Documento 1: Envío de Protocolo [liberar categoría] Selccionar Agregar Borrar Documento 1: Envío de Protocolo [liberar categoría] Selccionar Agregar Borrar

Como Efectuar un Envío Una vez que se han seleccionado todos los archivos, haga un clic en el botón ‘Enviar’ para cargar los archivos. Documento 5: Propuesta de Disertación Aplicada Agregar Borrar Documento 6: Cartas de la Administración Agregar Borrar Documento 7: Documentos CITI Agregar Borrar Otros Documentos Agregar Borrar ENVIAR

Como Efectuar un Envío Se verifican los archivos a cargar y se hace un clic en ‘enviar’. MI INFORMACIÓN AYUDA PARA DISERTACIÓN JRI ENLACES SALIR Envío a la IRB: José Muestra (NOOOOOOOO) Cargar Confirmación Por favor confirme que todos los archivos que requerían cargarse lo sean. Si un archivo requerido se encuentra en el formato equivocado deberá corregir esto antes de seguir adelante. Puede volver a subir los archivos, sin embargo, será necesario volver a subir todos los archivos nuevamente. Puede hacer un clic en los nombres de los archivos más abajo y puede verificar si ha cargado el archivo correcto. Archivos Válidos Subidos Tamaño: CITI-Documento – Archivo 1 - CITI-Documento – Archivo 2 – Otro archivo: docx ENVIAR

Cómo Efectuar un Envío Se procede a enviar y se procede a la Página de Seguimiento deTransmisión e Historia. MI INFORMACIÓN AYUDA PARA DISERTACIÓN JRI ENLACES SALIR Envío a la IRB Seguimiento de Transmisión e Historia Condición de Aprobación Enviado Asignado Pendiente Aprobado Información del Estudiante Información del Envío Nombre: Joe Muestra Identificación del Envío: 10 Correo electrónico sample@nova.edu Fecha del Envío 16/9/209 2:29:59 PM N Número: NOOOOOOOO Número de Archivos: 3 Condición del Envío: Enviado Representante: No asignado Correspondencia Archivos