CONFIDENTIAL - INTERNAL ONLY DOCUMENT1 Formación del Producto HemCon ChitoGauze ® PRO

CONFIDENTIAL - INTERNAL ONLY DOCUMENT ChitoGauze ® PRO Visión de Conjuto #1018 / # ChitoGauze PRO 7,6 cms x 3,6 m NSN# #1017 ChitoGauze 10,1 cms x 3,6 m FDA: 510(k): K102546K Indicación de la FDA : El ChitoGauze PRO es una venda hemostática para el control temporal del sangrado grave de las heridas. 2

CONFIDENTIAL - INTERNAL ONLY DOCUMENT ChitoGauze – Mecanismo de Acción Ralentiza el movimiento de sangre a través de la venda –Realiza hemostasia de manera local El Chitosan ayuda a la fijación y la adherencia de la venda en el lugar de la lesión El Chitosan atrae los glóbulos rojos y la plaquetas sobre la superficie de la venda. –Permite la coagulación localizada independientemente de la cascada de cogulación normal*  Esto reduce el riesgo de la formación de trombos 3 *Estudios realizados por el Prof. John Whitelock University of New South Wales junto con la Australian ARC Linkage Grant.

CONFIDENTIAL - INTERNAL ONLY DOCUMENT Propiedades Antibacterianas del ChitoGauze Disminución de los Microorganismos: –El ChitoGauze ha sido testado para la disminución de 26 microorganismos incluídos MRSA (SARM), VRE (ERV) y A. baumannii. –Los datos recogidos sobre la disminución demuestran la efectividad antibacteriana. El ÚNICO hemostático probado en combate con propiedades antibacterianas –Importante para tratamientos y traslados prolongados Se desconoce la utilidad clínica de estos resultados 4

CONFIDENTIAL - INTERNAL ONLY DOCUMENT Instrucciones de Uso El agente hemostático ChitoGauze flexible es fácil de aplicar y sólo se necesitan realizar unos sencillos pasos. 1. Abrir el paquete y extraer el ChitoGauze z-folded. 2. Aplicar el ChitoGauze en y en contacto con el punto de sangrado. Continuar empaquetando completamente la lesión con el resto de venda. Emplear suficiente ChitoGauze para rellenar completamente la lesión y cubrir TODOS los sangrados. a) Si no cabe todo el agente hemostático, usar el sobrante para la parte posterior de la herida. b) Para lesiones grandes, se puede necesitar más de una venda. 3. Realizar presión hasta que el sangrado este controlado (normalmente 2-3 min). 5

CONFIDENTIAL - INTERNAL ONLY DOCUMENT Securidad y Pasos para la Retirada 4. Asegurar la venda mediante vendaje compresivo para mantener la presión ¿Cómo y cuándo necesito retirar la venda hemostática? –El ChitoGauze puede permanecer en el lugar durante más de 48 horas. –La venda deberá desprenderse fácilmente de la lesión. –Si la venda se ha adherido* a la herida, irrigar con salino o agua para facilitar la retirada. *Dependendo del estado de la herida, la venda hemostática se puede quedar adherida si permanece colocada durante más de 48 horas 6

CONFIDENTIAL - INTERNAL ONLY DOCUMENT Aplicación y Video de Entrenamiento – tejido vivo Hacer click en la imágen 7

CONFIDENTIAL - INTERNAL ONLY DOCUMENT Directrices CoTCCC – Abril de

CONFIDENTIAL - INTERNAL ONLY DOCUMENT ¿Preguntas o necesidad de más información? ¡Contacta con nosotros! HemCon Medical Technologies, Inc. Portland, OR Toll Free: Phone: Customer Solutions: ext