INTERVENCIÓN EN EL CONSUMO DE TABACO Y EMBARAZO EN ATENCIÓN PRIMARIA PROYECTO GESTABAC Autores: ME. Serrano Serrano, C. Minué Lorenzo, M. Ruiz Pacheco, E. Olano Espinosa, F. Camarelles Guillem, JM. Gómez Ocaña, MI. Gámez Cabero, RA. Martín de Vega, I. González Romo, JA. Granados Garrido, FJ. Martínez Suberviola. En representación Grupo Gestabac justificación Las embarazadas fuman y los profesionales sanitarios de atención primaria tenemos una posición ventajosa para ayudarlas a dejar de fumar. Este estudio pretende evaluar la efectividad de un tratamiento conductual aplicado, en condiciones reales de práctica clínica en Centros de Salud del Servicio Madrileño, por matronas/os, médicos/as y enfermeros/as en las visitas de seguimiento del embarazo realizadas en Atención Primaria, acompañado de material específico para ayudar a la embarazada fumadora en el abandono del consumo y en la prevención de recaídas. objetivos Objetivo principal: Evaluar la efectividad de una estrategia no farmacológica basada en las recomendaciones de una guía de práctica clínica* para ayudar a la embarazada fumadora a abandonar el tabaco durante la gestación. Objetivos secundarios: Evaluar la efectividad de la estrategia sobre los intentos de abandono durante el embarazo, sobre la abstinencia continuada a los 6 meses posparto, sobre la salud neonatal (abortos espontáneos, muerte perinatal, partos prematuros, peso del recién nacido), sobre el mantenimiento de la lactancia materna y sobre la duración de la primera visita. *Guía de Práctica Clínica para ayudar a las mujeres embarazadas a dejar de fumar. SEDET, 2010) metodología (material y métodos) Diseño: ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, pragmático, controlado, con grupos paralelos concurrentes, prospectivo, con asignación por conglomerados. Unidad de asignación: centro de salud. Unidad de análisis: embarazada. Ámbito: Atención Primaria. Participantes: embarazadas ≤ 20 semanas de gestación, de 18 o más años, fumadoras o ex-fumadoras recientes, en disposición de cumplir los requerimientos del estudio, que quieren participar y firman el documento de consentimiento informado. Entrada de los datos y control de calidad: Los datos se registrarán en el CRD y se trasladarán a una base de datos. Variable de resultado principal: abstinencia continuada al tabaco durante la gestación (medida a las 28-30 semanas de gestación y entre las 38 semanas y el parto). Variables de resultado secundarias: Intento de abandono del tabaco en al menos una ocasión; Abstinencia continuada al tabaco; Embarazada con aborto espontáneo; Embarazada con parto prematuro; Peso al nacer; Muerte perinatal; Mantenimiento de la lactancia a los 3 y a los 6 meses posparto; Tiempo empleado en la visita al aplicar la en intervención por primera vez. Análisis estadístico: Seguirá las directrices establecidas para ensayos clínicos por conglomerados y de intervenciones no farmacológicas. Aspecto ético-legal: El proyecto respetará los principios éticos básicos y cumplirá la normativa vigente de confidencialidad y custodia de datos. Limitaciones del estudio: Reclutamiento de embarazadas. Fuentes de financiación. resultados Fase de proyecto. Duración prevista 2 años. Inicio del estudio para el reclutamiento de embarazadas y comienzo del trabajo de campo previsto para el segundo semestre año 2012. conclusiones agradecimientos Demostrar la efectividad de la intervención en condiciones reales de práctica clínica y difundir el modelo a otros ámbitos de atención sanitaria para que los clínicos dispongamos de herramientas que ayuden a nuestras embarazadas a dejar de fumar, son cinco pasos, fáciles de integrar en consulta y con una razonable inversión de tiempo y recursos. BECA DE INVESTIGACIÓN DE LA SOMAMFyC 2011 DE IMPULSO A LA INVESTIGACIÓN PARA PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN EN MATERIA DE MEDICINA DE FAMILIA Y COMUNITARIA. UNIDAD DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN DE LA GERENCIA DE ATENCIÓN PRIMARIA. SERMAS. A sus Técnicos de Salud: Esperanza Escortell, Isabel del Cura y Teresa Sanz. Jesús López Alcalde, Técnico de Salud, que ha elaborado con los autores la Memoria del Proyecto.