ACCESIBILIDAD A FARMACOS ANALGESICOS EN EL PERU DIGEMID Q.F. Judy Castañeda Alcántara Jefe del EQUIPO DE DROGAS DIGEMID Abril 2013

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas- DIGEMID “AUTORIDAD NACIONAL EN MEDICAMENTOS”, es una entidad técnica, normativa , órgano de línea del MINISTERIO DE SALUD. Tiene como MISION primordial, proteger la salud de la población peruana, velando por la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad. Entre una de las actividades que destaca es el CONTROL Y FISCALIZACION de sustancias y medicamentos que contienen ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y PRECURSORES, debido a que estos productos requieren vigilancia y cuidado en su uso, los que deben ser estrictamente para fines terapéuticos

BASE LEGAL ACUERDOS INTERNACIONALES 1961 “CONVENCION UNICA DE ESTUPEFACIENTES” 1971 “ CONVENIO SOBRE SUSTANCIAS PSICOTROPICAS” 1988 “ CONVENCION de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícitode Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas.”

BASE LEGAL NORMA NACIONAL Ley General de Salud N° 26842 Ley General de Drogas N° 22095 Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria D.S. 023-2001-SA Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios especiales R.M. 1105-2002-SA TUPA – MINSA 2009- D.S.013-2009-SA Política Nacional de Medicamentos RM N° 1240-2004/MINSA

disponibles y asequibles Acceso a medicamentos El acceso de la población a medicamentos significa que en el país estén: disponibles y asequibles eficacia, seguridad y calidad garantizada que permitan responder a las necesidades

LAS 4 DIMENSIONES DEL ACCESO Accesibilidad geográfica Disponibilidad Aceptabilidad Asequibilidad ACCESIBILIDAD GEOGRAFICA: relación entre la ubicación del producto y la ubicación del usuario DISPONIBILIDAD: relación entre la cantidad del medicamento que se necesita y la cantidad provista ACEPTABILIDAD : Satisfacción o percepción del usuario sobre el medicamento ASEQUIBILIDAD: relación entre los precios de los productos y la capacidad del usuario de pagarlos

Problemas críticos en relación al acceso y uso de medicamentos esenciales en el Perú Elevados precios de los medicamentos en el mercado farmacéutico nacional Baja disponibilidad en los EESS Uso irracional Falta o insuficiente regulación farmacéutica

DISPONIBILIDAD DE OPIODES

Selección de Medicamentos

PNME Los Comités Farmacoterapéutico del Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad de Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú, Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales y las Intervenciones Sanitarias del Ministerio de Salud, tendrán la responsabilidad de organizarse para revisar, evaluar, procesar y remitir las solicitudes de inclusión/exclusión de medicamentos aprobadas La revisión se realiza cada dos años

PREVISION IMPORTACION DISPENSACION DISTRIBUCION FABRICACION ALMACENAMIENTO DISTRIBUCION DISPENSACION

ESTIMACION DE NECESIDADES DE OPIODES LABORATORIOS DROGUERIAS PREVISIONES DIGEMID JIFE EVALUA CONFIRMA PUBLICA PARA CADA GOBIERNO Establece cuotas de importación suficientes para satisfacer las necesidades medicas en el país. Determina los estimados según los consumos de los tres últimos años

Adquisición

DROGUERIAS Y LABORATORIOS MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS TERMINADOS IMPORTACIÓN DIGEMID DROGUERIAS Y LABORATORIOS MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS TERMINADOS MINSA FENTANILO CITRATO 0.05mg/mL SOLUCION INYECTABLE OXICODONA TRAMADOL FENTANILO MORFINA CLORHIDRATO MORFINA SULFATO PETIDINA CLORHIDRATO CODEINA FOSFATO

FABRICACION POR ENCARGO DE DIGEMID SOLICITA MINSA CONVOCA LICITACION PUBLICA FABRICACIÓN Morfina 10 mg/mL Inyectable Morfina 20 mg/mL Inyectable Morfina sulfato 30 mg Tableta Petidina 100 mg/2mL Inyectable

DISTRIBUCION DE OPIODES DIGEMID DIREMID DISA AUTORIZA LA ADQUISICIÓN FOPE REQUERIMIENTO QUIMICO FARMACEUTICO RESP. ESTAB. DE DISPENSACION

OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID PETITORIO NACIONAL PRODUCTO PRECIO S/ Morfina Clorhidrato 10mg/mL Sol INY 3.26 SI Morfina Clorhidrato 20mg/mL Sol INY 3.44 SI Morfina Sulfato 30mg tabletas 1.01 SI Petidina Clorhidrato 100mg/2mL Sol INY 3.47 SI Fentanilo Citrato 0.05mg/ml x 2ml 4.53 SI

ACCESIBILIDAD PRODUCTO MINSA PRIVADO 1 PRIVADO2 FENTANILO 500ug/10ml 2,9 4,7 38,5 FENTANILO 100ug/2ml 4,53 16 40,3 MORFINA CLORHIDRATO 10mg/1ml 3,26 3,88 7 MORFINA CLORHIDRATO 20mg/1ml 3,41 MORFINA SULFATO 30 mg Tabletas 1,06 3 PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/2ml 3,48 3,62 16,43 Fuente: Referencial observatorio de Precios-DIGEMID

RELACION DE ANALGESICOS OPIODES EN EL PNUME Tab, Iny, Liq oral Codeina fosfato Morfina clorhidrato Inyectable Petidina Clorhidrato o Tabletas, Tabletas lib. Prolong. Morfina sulfato Tramadol clorhidrato Iny, Tabletas Oxicodona clorhidrato Tabletas Medicamentos Incluidos en PNUME

PRESCRIPCION Y DISTRIBUCION DE RECETARIOS ESPECIALES

PRESCRIPCION Para la prescripción de medicamentos de las Listas II A, III A, III B y III C, se utilizarán los recetarios especiales, consignando la siguiente información en forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar enmendaduras, :

Las recetas especiales deben ser extendidas por triplicado (Art 25º) ORIGINAL COPIA 1 PACIENTE FARMACIA BALANCE TRIMESTRAL ARCHIVO COPIA 2 PRESCRIPTOR

ADQUISION DE RECETARIOS ESPECIALES OFICINA TRAMITE DOCUMENTARIO 1 1 2 EQUIPO DE DROGAS 3 INGRESO DE EXP. Evaluación Registro ENTREGA DE RECETARIOS 1día 2 día Recepción Verificación de requisitos Canje de boleta de banco por recibo Verifica datos del médico, Registra Asigna un N° de Registro

CONSUMO DE OPIODES DATOS ESTADISTICOS

CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES En el periodo 1989 – 2009 aumento considerablemente el consumo mundial de analgesicos opioides utilizados en el tratamiento del dolor moderado e intenso fentanilo morfina y oxicodona

CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES EN AMERICA DEL SUR Los niveles de consumos de analgésicos opioides en mas del 50% de los países ascendió a menos de 100 S-DDD por millón de habitantes por dia (2000-2009), aunque los niveles de consumo de la región en conjunto aumentaron considerablemente

DIFICULTADES PARA LOGRAR LA DISPONIBILIDAD En el proceso de importación En el proceso de fabricación En el proceso de distribución Reglamentación muy restrictiva Trabas administrativas y logísticas Desconocimiento de la utilización de opioides por los profesionales sanitarios. Temor que genera la responsabilidad de manejar sustancias frecuentemente implicadas en usos ilícitos Política de precios

MEDIDAS PARA MEJORAR LA DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS OPIODES Revisión y actualización del D.S. 023-2001 Reglamento de estupefacientes ,psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria Importación y Producción en cantidades suficientes para el abastecimiento de estupefacientes a nivel nacional. Continuar con la difusión en las regiones del país sobre el Uso Racional de opiodes.

Mejorar los sistemas de distribución de medicamentos de manera que sean disponibles tanto en la zona rural y urbana Establecer un puente de comunicación entre los profesionales de salud, reguladores y representantes de los gobiernos y lograr un equilibrio entre las necesidades medicas y el sistema regulatorio

GRACIAS