El uso de la evaluación económica en la expansión del PAI colombiano Fernando de la Hoz Restrepo. MD PhD. Universidad Nacional de Colombia II Congreso ISPOR Colombia. 19-21 de Noviembre de 2012 “Nuevas experiencias y Reformas. El rol de la Farmacoeconomía”

¿Desde cuando se habla de costos de vacunas? Beuren A. Danish and German vaccines used in BCG vaccination, and the problem of cost. Tuberkulosearzt. 1950 Dec;4(12):727-9 Bistowish JM, Weathington WT. Cost of administration of Salk vaccine program. J Fla Med Assoc. 1957 Aug; 44 (2) : 150-2.

Estudios de Evaluación económica de vacunas en colombia (Medline) Creese AL, Dominguez-Uga MA. Cost-effectiveness of immunization programs in Colombia. Bull Pan Am Health Organ. 1987; 21(4):377-94. Reid RS. Political, economic, and administrative resources available for the control of vaccine-preventable diseases. Rev Infect Dis. 1989 May-Jun;11 Suppl 3:S655-8. Alvis Guzman N, De La Hoz Restrepo F, Vivas Consuelo D. [The cost-effectiveness of Haemophilus influenzae type b vaccine for children under 2 years of age in Colombia] Rev Panam Salud Publica. 2006 Oct;20(4):248-55. Spanish.

Desarrollos en Vacunas. La investigación y el desarrollo de vacunas ha progresado de manera exponencial desde la aparición de la primera vacuna en el siglo XVIII, pasando de producirse una vacuna cada siglo a generarse por lo menos una vacuna anualmente Alvis N,. Evaluación Económica de Vacunas. Universidad Politécnica de Valencia Tesis Doctoral. 2003.

DESARROLLO DE VACUNAS 1796 - 2001 Alvis N,. Evaluación Económica de Vacunas. Universidad Politécnica de Valencia Tesis Doctoral. 2003.

¿Que vacuna introducir primero? Rotavirus Vacuna conjugada heptavalente contra neumococo Hepatitis A Influenza estacional para adultos mayores y niños menores de dos años.

Información necesaria Incidencia de síndromes relacionados con S pneumoniae, virus de la influenza, rotavirus y virus de la hepatitis A: Neumonía, sepsis, meningitis, diarreas, falla hepática. Muertes por síndromes asociados a los agentes anteriores y razón muerte:caso: Neumonía, sepsis, meningitis, diarreas, falla hepática.

Información necesaria Carga de la enfermedad en atención medica para los síndromes asociados a S. pneumoniae, virus de la influenza, rotavirus y virus de la hepatitis A: hospitalizaciones, consultas, costos. Distribución de serotipos de neumococo y de genotipos de rotavirus para enfermedad invasiva y diarreas severas.

Información disponible Distribución de serotipos para enfermedad invasiva por neumococo. Algunas fuentes de información rutinaria para hospitalización y consultas medicas. Muertes por síndromes relacionados con S. pneumoniae, rotavirus, virus de la hepatitis A, virus de la influenza : Neumonía, sepsis, meningitis, diarreas, falla hepática (parcial).

Métodos para llenar los vacíos de información. Uso de datos de revisión sistemática de literatura en Latinoamérica y Colombia. Revisión de información rutinaria disponible para la validación de algunas asunciones. Encuesta de hogares de Profamilia con datos sobre EDA e IRA y acceso a atención medica. Estudios de costos de enfermedad

Medidas de costos y resultados COSTOS: se utilizaron los parámetros de costo medio de paciente hospitalizado y ambulatorio para estimar los costos totales de la carga y los costos netos luego de aplicado el programa de vacunación. RESULTADOS: Años de Vida Ajustados por Discapacidad (AVAD) evitados, las muertes evitadas, las hospitalizaciones y las atenciones ambulatorias evitadas y Ratios de Costo Efectividad Incremental (ICER, por su sigla en inglés). ICER =(Costos de vacunación – Costos evitados de tratamiento)/ AVAD ó Muerte Evitada

Resultados carga de enfermedad EDA y EDA por Rotavirus Eventos Base Límite inferior Límite superior EDA Hospitalizaciones 98.049 86.710 106.719 Consultas ambulatorias 1.080.425 955.477 1.175.972 Muertes 1.473 982 3.109 EDA por rotavirus 37.258 26.013 45.889 108.417 78.446 132.308 560 373 1.181

Validación entre lo estimado y lo observado de enfermedad. EDA Consultas médicas SIS-12 1995 < 2 a. 716.619 consultas por diarrea después de ajustar por acceso y por subregistro interno de los datos. (60 al 75% de los estimados de la literatura). ACEMI < 2 a. 952.898 consultas médicas por diarrea (88% de lo estimado en la literatura).

Validación de enfermedad EDA Hospitalizaciones SIS-12 1995 < 2 a. 32.000 hospitalizaciones ajustando por acceso y por subregistro interno de los datos (30% de lo estimado). ACEMI < 2 a. 65.551 hospitalizaciones (67% de lo estimado)

Validación de enfermedad EDA Muertes DANE 2007: 1.323 muertes. Muy cercano a 1.473, estimado de la literatura. (90%)

Resultados carga de enfermedad por Pneumococo Eventos Base Límite inferior Límite superior Pneumococo Hospitalizaciones 6.700 4.580 9.049 Consultas ambulatorias 10.400 8.079 12.715 Muertes 800 553 1.018

Resultados carga de enfermedad por Pneumococo Eventos Base Límite inferior Límite superior Enfermedad invasiva 1.174 1.000 1.300 Meningitis 231 173 289 Otitis media 319.630 255.704 396.341 Pneumococo Neumonías invasivas. Neumonías no invasivas. 983 16.790 906 11.379 1.060 19.242

Validación de enfermedad Pneumococo SIS-12 (90-95): Ajustando por coberturas nos estimaría 78.000 egresos por neumonías en < 2 a (75% a 95% de lo estimado a partir de la literatura). ACEMI: 75 a 90.000 hospitalizaciones por neumonías usando RIPS. (75 a 100% de lo estimado en la literatura)

Validación de enfermedad Pneumococo Mortalidad: Mortalidad por neumonías clínicas estimada: 1.800 - 5.400 casos. DANE: 1.500/año < 5 a. sin ajustar por subregistro. 2.372 – 2.567 < 2a. ajustando por subregistro.

Resultados carga de enfermedad por Influenza < 2 a. ERA por influenza. 4.310 (2.559-14.181) < 2a. Consultas por ERA. 2.717 (1.613-8.941) < 2 a. Hospitalizaciones por ERA. 906 (428-1.579) < 2 a. Muertes por ERA debida a influenza. 238-384

Resultados carga de enfermedad por Influenza > 65 a. Hospitalizaciones ERA 24.743 (16.805-34.763) > 65 a. Muertes por ERA 678 (475-1.017) > 65 a. Muertes por E. Cardiovasc. 1.153 (1.063-1.718) > 65 a. Muertes por enf cerebrovasc. 723 (678-1.017)

Validación influenza > 65 años. DANE 1.990 a 1.997: 2.305 muertes por ERA. (1.993-2.789). Las muertes proyectadas son de 678 usando la tasa de mortalidad de Bogotá (475-1.017) y, 1.063 aplicando la tasa de Manizales (746-1.221).

Resultados carga de enfermedad Hepatitis A

Validación Muertes por virus de Hepatitis A proyectadas para menores de 15 años en Colombia 2007. DANE 1998 -2004 Se estimaron 34 muertes con un IC del 95% (23 – 45) muertes para menores de 15 años. Casos de ictericia para menores de 15 años en Colombia 2007. INS-Sivigila Se estimaron entre 25.000 y 70.000 casos de ictericia por hepatitis A para todo el país (Después de ajustar por subregistros).

Validación Consultas por hepatitis A Colombia 2007. ACEMI Usando las tasas de consulta externa de ACEMI se estiman entre 36.148 y 54.730 consultas por hepatitis A en menores de 15 años por año.

Limitaciones Carencia de estimados epidemiológicos propios para las etiologías especificas. La literatura científica latinoamericana tiene carencias para aspectos clínicos de hepatitis A y de influenza especialmente. Asimismo, los estudios clínicos de vacunas son escasos en la región.

Costos evitados

Costo efectividad

Impacto presupuestal

¿Que decisiones se tomaron? Introducir rotavirus que tenia el mayor impacto en la mortalidad infantil, era muy costo efectiva y tenia un impacto presupuestal medio. Introducir vacuna heptavalente en zonas de alta mortalidad y para RN de bajo peso. Mantener la vacunación con influenza para menores de dos años.

Agradecimientos Al MPS por la oportunidad de innovar en el campo de la evaluación económica en vacunas, de la cual hay pocos ejemplos en Latinoamérica. Por el apoyo en la consecución de información relevante (Grupo PAI) A la Universidad Nacional por las facilidades prestadas. A la ACEMI por el apoyo en el análisis e interpretación de los RIPS referentes a los problemas estudiados. A los expertos que nos dieron su retroalimentación sobre los estimados de los diversos problemas. (CNPI, FSFB, U de C/gena)