PRESCRIPCIÓN POR PRINCIPIO ACTIVO

EL USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO EN MURCIA

Plan de Acción sobre Uso Racional de Medicamentos Actuaciones 2008 Fomentar el uso de los medicamentos por principio activo Formación en prescripción razonada de medicamentos en Atención Primaria (nivel avanzado). Sesiones formativas Guía SEMFYC en EAP. Campaña polimedicados.

CAMPAÑA PRESCRIPCIÓN POR PRINCIPIO ACTIVO

Promoción europea Colectivo Europa y Medicamento Miembros Más de 60 organizaciones pertenecientes a 12 países de la Unión Europea: asociaciones de pacientes, de consumidores, de profesionales sanitarios. Campaña de promoción de la DCI

Situación en España 2001 Andalucía 2003 Extremadura Aragón Cantabria 73% 2001 Andalucía 2003 Extremadura Aragón Cantabria 2004 Castilla la Mancha 2006 Canarias Castilla León 2007 Murcia 3,51%

Objetivo 2008 25% El objetivo propuesto en los contratos de gestión es alcanzar el 25% del total de envases prescritos, a contabilizar en el segundo semestre de 2008

La campaña PPA Murcia Promover la prescripción y uso de la DOE/DCI por pacientes, profesionales y ciudadanos. Dar la máxima difusión a esta iniciativa para reconocer las DCI y evitar errores. Simplificar la actividad del médico. Conseguir un uso correcto de los medicamentos evitando su uso forzado por promociones comerciales.

¿A quién va dirigida? Profesionales Servicio Murciano de Salud: Gerencias AP, AE, Únicas, SM, a todos los profesionales sanitarios Otros ámbitos de la sanidad: Farmacéuticos comunitarios Usuarios Población

 A todos los profesionales HOSPITAL CENTRO DE SALUD Atención Especializada año 2007: 650.000 recetas 2,5% Prescripción inducida: 24-55% crónicos 40-77%

 A farmacéuticos comunitarios

 A pacientes y población

Plan de comunicación EQUIPOS DIRECTIVOS Presentación general SMS GERENCIAS CENTROS Presentación Planificación COLEGIOS PROFESIONALES SOCIEDADES CIENTÍFICAS Comunicación formal inicio campaña Solicitud de colaboración FORMACIÓN FORMADORES ABRIL – MAYO 2008 Sesiones formativas / informativas Boletín informativo Indicadores prescripción CENTROS DE SALUD HOSPITALES Polidíptico Carteles / Pantallas en Centros Atención farmacéutica PACIENTES / USUARIOS POBLACIÓN GENERAL Campaña informativa: carteles, prensa, radio.

¿En qué consiste? DCI DOE - Tramadol 50 mg 20 caps Nombre comercial Ceparidin 50 mg 20 caps fantasía genérico Tramadol Normon 50 mg 20 caps EFG Tramadol 50 mg 20 caps PRINCIPIO ACTIVO DCI DOE -

¿Qué sucede al prescribir un PA? PRINCIPIO ACTIVO Prescripción EFG (si existe) Dispensación Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios Tratamientos crónicos Acuerdos COF Identificación del PA en el envase PRECIO MENOR Facturación Orden SCO/3997/2006, de 28 de diciembre

Medicamentos no sustituibles (I) Medicamentos biológicos: insulinas, hemoderivados, vacunas, medicamentos biotecnológicos. Medicamentos de estrecho margen terapéutico: Acenocumarol Carbamazepina Ciclosporina Digoxina Metildigoxina Fenitoina Litio Teofilina Warfarina Levotiroxina ORDEN SCO/2874/2007, de 28 de septiembre

Medicamentos no sustituibles (II) Medicamentos ECM o de especial seguimiento: Derivados vitamina A (isotretinoina, acitretina) vía sistémica Ácido acetohidroxámico Talidomida Clozapina Pergolida Cabergolina Vigabatrina Sertindol Medicamentos para el aparato respiratorio vía inhalatoria. ORDEN SCO/2874/2007, de 28 de septiembre

¿Qué aporta la PPA? Mayor conocimiento de los fármacos Mejora la seguridad Mejora la eficiencia Satisfacción de los usuarios: respetar sus opiniones

Institute for Evidence-based Medicine Mayor conocimiento Institute for Evidence-based Medicine 175 materiales publicitarios 43 médicos Alemania 94% no se basaban en pruebas científicas Beneficios que no se mencionaban en artículos Omitían efectos adversos y otros descubrimientos importantes Descripciones falsas grupos pacientes o aspectos del diseño EC 15% sin citas bibliográficas 22% con citas ilocalizables Tuffs A. Only 6% of drug advertising material is supported by evidence. BMJ 2004 (328): 485.

Aumento de la Seguridad Bulletin de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé http://afssaps.sante.fr/pdf/5/vigi37.pdf

EJEMPLOS DE NOMBRES IDÉNTICOS DE MEDICAMENTOS EN DISTINTOS PAÍSES Aumento de la Seguridad EJEMPLOS DE NOMBRES IDÉNTICOS DE MEDICAMENTOS EN DISTINTOS PAÍSES AKNEFUG® Benzoilo peróxido (Suiza) Eritromicina (Alemania) BUPREX ® Ibuprofeno (Ecuador) Buprenorfina (España) CELEX ® Cefalexina (Tailandia) Clonixina (Chile) MONOCID ® Claritromicina (Austria) Cefonicid (España) MOXACEF ® Cefadroxilo (Bélgica) Moxalactam (Italia) PREVISCAN ® Fluindiona (Francia) Pentoxifilina (Argentina) SERENAL ® Oxazepam (Portugal) Cloxazolam (Japón, Venezuela) SERENASE ® Lorazepam (Bélgica) Haloperidol (Italia) VERMIN ® Piperazina citrato (Méjico) Verapamilo (Finlandia) Panorama Actual del Medicamento. Nº 306. Sep 2007.

Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia http://www.agemed.es/actividad/documentos/infoInteres/docs/notaGenericos-sept06.pdf

Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia La FDA estableció en 1977 la determinación farmacocinética para la bioequivalencia Todos los medicamentos genéricos deben cumplir con los requisitos exigidos en la guía para la investigación de la biodisponibilidad y bioequivalencia de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA)

Fuente: el ojo de Markov Nº 10, junio de 2006 Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia Bioequivalencia: ± 20% El valor del ± 20% no significa que se permita la existencia de una diferencia de esta magnitud en la cantidad total de principio activo contenido en cada forma farmacéutica Fuente: el ojo de Markov Nº 10, junio de 2006

Estudios de bioequivalencia Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia Estudios de bioequivalencia Ensayos clínicos en fase I, aleatorizados, cruzados y doble ciego. Voluntarios sanos. Variables principales Concentración máxima (Cmax  Tmax) Área bajo la curva de niveles plasmáticos (AUC) Cmax AUC Media y dispersión Entre ± 20% Test ANOVA

Serán bioequivalentes los medicamentos A y B. Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia Interpretación Serán bioequivalentes los medicamentos A y B. El medicamento E no será bioequivalente porque tanto el valor medio como el intervalo de confianza cortan uno de los límites prefijados. Los medicamentos C y D tampoco serán bioequivalentes ya que el intervalo de confianza corta el límite.

Ejemplo de estudio de bioequivalencia: losartan - cozaar Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia Ejemplo de estudio de bioequivalencia: losartan - cozaar

¿Es aceptable una variabilidad de ± 20%? Calidad de los medicamentos. Bioequivalencia ¿Es aceptable una variabilidad de ± 20%? Variaciones de igual o mayor magnitud se dan para un mismo medicamento Diferencias biológicas Dosis por kg de peso Variabilidad interindividual Otros factores: alimentos, edad, sexo, horario de administración… Variabilidad como producto Diferencias entre lotes de un mismo medicamento Pérdida de actividad al final del periodo de validez

Estrategia de implantación: La decisión de prescribir PA debe ser previa valoración por el médico y acuerdo con el paciente. Estrategia de implantación: Tratamientos agudos Pacientes crónicos predispuestos Inicios de tratamiento Si no es posible la prescripción PA puede optarse por utilizar EFG

CONCLUSIONES Adoptar las recomendaciones internacionales (OMS, organizaciones europeas,…) Asegura una “buena práctica” en la prescripción Selección de fármacos seguros y efectivos, basándose en estudios comparativos provenientes de fuentes independientes (no promoción comercial) Terminología común para médicos, pacientes, los que administran medicación y los que la dispensan Mejora la eficiencia Aplicable a la mayoría de medicamentos Siempre priorizar una atención de calidad y balance beneficio/riesgo para los pacientes