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Estructura del mercado de medicamentos ARV y oncológicos en los países de la Subregión Andina y recomendaciones de estrategias de negociación.

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Presentación del tema: "Estructura del mercado de medicamentos ARV y oncológicos en los países de la Subregión Andina y recomendaciones de estrategias de negociación."— Transcripción de la presentación:

1 Estructura del mercado de medicamentos ARV y oncológicos en los países de la Subregión Andina y recomendaciones de estrategias de negociación

2 Agenda Objetivos Metodología –Recolección de datos –Dificultades –Canasta Resultados Mercado ARVs –Evaluacion de las negociaciones anteriores –Hallazgos –Escenarios y recomendaciones Resultados Oncológicos –Canasta.- Hallazgos –Evaluación de eficacia y seguridad –Recomendaciones

3 Objetivo Establecer la estructura del mercado de medicamentos antirretrovirales y oncológicos en los países de la Subregión Andina (Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela), así como los componentes regulatorios de los diferentes países que le son aplicables con el propósito de orientar la definición de estrategias de negociación frente a los precios de estos medicamentos y mejorar el acceso de la población.

4 Metodología Responsable por Pais. Oferta; Inventario –Registro –Competencia –Regulacion (Propiedad Intelectual) –Protocolos Demanda –Productos y precios Analisis : –Canasta. –Precios y mecanismos de compra Escenarios Dificultades en la recoleccion de datos

5 Resultados del analisis de los datos. Compras centralizadas Politica de genericos Propiedad intelectual Bioequivalencia

6 Eficacia decreciente de las negociaciones.

7 ¿Que productos negociar ? Canasta basada en participación en gasto y pertinencia clínica PAFFConc Lopinavir / RitonavirCápsulas200 mg / 50 mg Lamivudina / Zidovudina Comprimidos Recubiertos 150 mg / 300 mg EfavirenzCápsulas600 mg AbacavirComprimidos300 mg Didanosina ECCápsulas400 mg

8 Estructura de precios de medicamentos

9 Formación de precios de ARVs Descripción%ValorObservaciones Costo de Principio Activo 1,00 Costos directos de manufactura, CDM. 75% del precio Exwork1,30P.A. 55% y 99% de los CDM. El calculo se basa en un 77% Costos indirectos11% del precio Ex Work 25% Sin embargo, este % varía. 31% a 53% para productores genéricos y un 85% para algunas multinacionales[1][1] Margen de Operación (Sostenimiento y crecimiento del lab) 14% del precio Ex work Precio en Fabrica (Ex Work) 1,73 Costo promedio del transporte al puerto 0,02% Precio puesto en el puerto (FOB) 1,73 Seguro0,50% Flete al puerto de destino12,50% Precio en puerto de destino (CIF) 1,96 Gastos de importaciónVariable según país. Arancel de importaciónVariable según país. Impuestos internosVariable según país. [1][1] PINHEIRO 2006, Op. Cit.

10 ¿Que podría esperarse en términos de precio? [1][1] PINHEIRO 2006, Op. Cit. Medicamento / Precio FOB Dólares/ Unidad Mínimo de la Region Mínimo de las fundaciones Rango Calculado con base en CDM Mínimo precio ofertado por laboratorios genéricos MSH Lopinavir/Ritonavir Gel Cap. 133,33 mg+33,3 mg 0,81 0,48 dólares (nueva Presentación) 0,66 -1,140, Didanosina Tab. 400 mg 0,69 0,22 – 0,340, Zidovudina/lamivudina Tab. 300 mg+ 150 mg 0,170,180,27 – 0,480, Abacavir Tab. 300 mg 0,680,460,63 – 1,200,59 Efavirenz - cap 600 mg0,390,460,21 – 0,810,510.23

11 Análisis por producto ProductoObservaciones Lopinavir/Ritonavir Gel Cap. Presentación Nueva Precio de presentación antigua dentro del rango CDM y F. Clinton (Int vertical) por debajo para la nueva Patente en 3 de los 6 Venezuela sin convenio Solo Perú y Bolivia se beneficiarían de precio Clinton Licencia Voluntaria y u Obligatoria: Abierta, interés publico Didanosina Tab. 400 mg Precio de la región y F.C (Int vertical) similar Muy por encima de CDM Hetero cerca de CDM Monopolio 5 países Zidovudina/lamivudina Tab. 300 mg+ 150 mg Perú, FC (IDA), Lab Genéricos menor a CDM Alta competencia

12 Análisis por producto Abacavir Tab. 300 mg Genéricos y Clinton menor que CDM 8 oferentes genéricos Fund. Clinton (IDA) menor que el mínimo de la región Efavirenz - Cáp. 600 mgPerú dentro del rango CDM Podría acercarse al limite mínimo de la región 13 oferentes

13 Escenarios de negociación

14 Escenarios Propuestos Dos escenarios. –Compra a través de Agentes Globales: Clinton IDA Fondo estratégico OPS –Licitación (acuerdo) Regional

15 Escenarios Propuestos Precios en FOB y/o CIF Posibilidad de recurrir a mecanismo de licencias voluntarias y/o licencias Obligatorias. –Lopinavir/ritonavir (Colombia, Chile, Ecuador) –Didanosina; Obstáculo tecnológico (?). Ajustes en la normatividad de adquisiciones

16 Precios agentes globales

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18 Licitacion (acuerdo) Regional Sin compra pero con compromiso Alianzas estrategicas de productores locales Calificacion: BPM, Registro. Respeto por sistemas nacionales de compra Ajustes normativos

19 Asuntos Adicionales Registro acelerado Presentaciones pediatricas Promocion de la DCI: Genericos Pertinencia: Gestion Clinica

20 Mercado de Oncologicos Información epidemiológica nacional Programas nacionales Protocolos nacionales Sistemas nacionales de garantía; seguros Informacion……………... –Perú: Compras publicas 2002, 2003, 2004, 2005 y –Venezuela: compras publicas 2005,2006 y 2007 –Colombia: Compras aseguradores 80% del mercado –Bolivia, Chile y Ecuador: Atomización, Recelo.

21 Pareto Peru y Venezuela NºNº Medicamento Forma farmac é utica Total gasto Participa ci ó n en el gasto % Acumulado 1 TRAZTUZUMAB 440mg.AMPOLLA5,738, % 2 RITUXIMAB 500mgAMPOLLA3,086, %32.4% 3 GENCITABINA 1 GR X 50 ML.AMPOLLA1,452, %37.7% 4 DOXORRUBICINA 20mg.x10ml.AMPOLLA1,301, %42.5% 5 TEMOZOLOMIDA 100mgx 5 TABTABLETA776, %45.3% 6 RITUXIMAB 100mg.AMPOLLA684, %47.8% 7 BEVACIZUMAB x400mg.AMPOLLA540, %49.8% 8 GOSERELINA 3.6mg.AMPOLLA506, %51.6% 9 ANASTROZOL 1mg.COMPRIMIDO490, %53.4% 10 ACIDO ZOLEDRONICO 4mg.AMPOLLA443, %55.1% 11 DOCETAXEL x 80mg.AMPOLLA419, %56.6% 12 EXEMESTANO 25mg. X 30Tab.TABLETA362, %57.9% 13 ASPARRAGINASA 10,000 UI (E. coli) AMP AMPOLLA351, %59.2% 14 FOLINATO DE CALCIO 50 MGAMPOLLA72, %59.5%

22 Pareto Peru y Venezuela - Gasto en medicamentos presentes en esquemas de tratamiento - Per ú 939, Gasto en medicamentos presentes en esquemas de tratamiento - Venezuela 2,711, Sub Total3,650, Total de gasto consolidado (Per ú y Venezuela) 27,081, Porcentaje de participaci ó n de los medicamentos presente en las gu í as de tratamiento 13.4%

23 Oferta Oncologicos paises Andinos MedicamentoVenPerChiEcuColBolTotal Grado de competencia DOCETAXEL 80mg AMP ALTA GENCITABINA 1 GR X 50 ML ALTA ACIDO ZOLEDR Ó NICO 4mg AMP 77BAJA ASPARRAGINASA 10,000 UI21114BAJA DOXORRUBICINA 20mg.x10ml.213BAJA TEMOZOLAMIDE 100mg CAP BAJA ANASTROZOL 1mg COMP331410MEDIA BEVACIZUMAB 400mg AMP111111MONOPOLIO EXEMESTANO 25mg COMP1111MONOPOLIO GOSERELIN ACETATO 3,6mg AMP MONOPOLIO RITUXIMAB 100mg/ml VIAL111111MONOPOLIO RITUXIMAB 500mg/ml VIAL 11MONOPOLIO TRASTUZUMAB 440mg AMP111111MONOPOLIO Oferentes de los 13 medicamentos del gasto en Venezuela y Peru

24 Pertinencia 5 medicamentos oncológicos de reciente aparición, mayoritariamente MONOCLONALES y frecuentemente exclusivos, consumen un alto porcentaje (40%) del presupuesto invertido en tratamientos oncológicos: Bevacizumab, Exemestano, Goserelin, Rituximab, Trastuzumab. Está su utilidad demostrada?

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27 TRASTUZUMAB Efectividad No existe evidencia que sea trastuzumab combinado con paclitaxel sea superior al tratamiento con solo paclitaxel (NICE, 2002).

28 GOSERELIN Efectividad Cáncer de próstata temprano No existe evidencia de su utilidad en etapas tempranas, pero si se relaciona con mayor frecuencia de eventos adversos: ginecomastia e incontinencia urinaria (Wilt et.al., 2001) Efectividad Cáncer de seno Similar a ablación ovárica y tamoxifeno. No hay evidencia sobre la superioridad de la combinación con TMX o con quimioterapia (Bauma et.al., 2006).

29 EXEMESTANO Evidencia de efectividad Cáncer de seno avanzado Inhibidores de aromatasa mejoran la sobrevida global. Exemestano vs. tamoxifeno, megestrol y medroxiprogesterona: Beneficios no claros en sobrevida libre de progresión, beneficio clínico y respuesta objetiva en el tratamiento de cáncer de seno avanzado (Gibson et.al.,2007).

30 BEVACIZUMAB Evidencia Cáncer de seno No hay ventajas cuando se combina con Capecitabina (Miller et.al., 2005) Evidencia Cáncer Renal No se hallaron diferencias significativas en la sobrevida de los pacientes expuestos al anticuerpo monoclonal y los que recibían placebo (Yang et al, 2003).

31 RITUXIMAB Evidencia Efectividad La evidencia indica que el régimen quimioterapia – Rituximab en el tratamiento de linfoma no Hodking indolente, particularmente en los subgrupos: linfoma folicular y de células gigantes es efectiva en comparación de la quimioterapia sola(Schulz et.al., 2007).

32 Precios Oncologicos MEDICAMENTO VENEZUELA Precio unit ($=2150) PERU Precio unit ($=3.197) EXEMESTANO 25mg COMP ANASTROZOL 1mg COMP ASPARRAGINASA 10,000 UI (E. coli) AMP DOCETAXEL 80mg AMP TEMOZOLAMIDE 100mg CAP ACIDO ZOLEDR Ó NICO 4mg AMP GEMCITABINA 1g AMP GOSERELIN ACETATO 3,6mg AMP RITUXIMAB 100mg/ml VIAL DOXORRUBICINA LIPOS. 20mg AMP RITUXIMAB 500mg/ml VIAL2, , BEVACIZUMAB 400mg AMP1, , TRASTUZUMAB 440mg AMP2, ,995.62

33 Negociacion en Oncologicos Un largo camino previo por recorrer –Garantias o seguros –Programas Nacionales; estadisticas y protocolos –Oferta: –Pertinencia y relevancia –Compras agregadas?

34 Negociacion en Oncologicos

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