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ESTRUCTURA DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS ARV y PRECIOS Argentina, Brasil, Uruguay y Paraguay Cartagena de Indias, 5 de diciembre de 2007 Cynthia Balleri.

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1 ESTRUCTURA DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS ARV y PRECIOS Argentina, Brasil, Uruguay y Paraguay Cartagena de Indias, 5 de diciembre de 2007 Cynthia Balleri Silvia Marchioni

2 Mercado de ARV ARGENTINABRASILURUGUAYPARAGUAY Población Total PVVS (ONUSIDA, 2006) Personas bajo tratamiento con ARV

3 Certificación de BMP País Es obligatoria la certificación de BPM Se realiza certificación de BPM a través de auditorias Se aceptan certificaciones de otros países de referencia ArgentinaSi BrasilSi No ParaguaySi No UruguaySi

4 Estudios de Bioequivalencia País SE EXIGEN ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA MEDICAMENTOS? BrasilSI ArgentinaSI Uruguay Se comienza a exigir en Enero Se exigió en 2007 para compras de ARV de India. Paraguay NO

5 Patentes y Datos de Prueba País Desde que año se respetan las patentes de producto Presentaci ón de datos de prueba Vínculo entre Patentes y Registro Licencia obligator ia Importación paralela Argentin a 2001NoNO SI Brasil1996SINO SINO Paragua y 2000SINO SI Uruguay 2000 NO SINO

6 Intervención del Estado y Control de Precios PAÍSEXISTE CONTROL DE PRECIOS ArgentinaNO (existen Precios de referencia) Brasil Si, se regula precio de lanzamiento de nuevos productos UruguayNO Paraguay SI, hay Fijación de precios por parte del Gobierno

7 Canasta de ARV para Adultos que abarca el 70% del Gasto Año 2007 Principio ActivoForma Farm. Precio Unitario en u$s Gasto Anual en u$s Y % TenofovirComp. 300 mg7,7311,4% Lopi/Ritonavir Comp. 200/50 mg2,1920,6% AtazanavirCaps. 150 mg4,588,73% EfavirenzCaps. 600 mg1,3910,25% AbacavirComp. 300 mg1,198,11% Lamivudina+Zidovud inaComp. 300 mg0,365,68% Gasto Anual 70% 1, Gasto Anual 100% 1,

8 Canasta de ARV para Adultos Año 2007 Principio ActivoForma Farm. Negociación 2005 Precios pagados 2007 Diferencias % Abacavir Tableta, 300mg 1,0421,1914,2% Atazanavir Cápsula, 150mg 3,004,5852,7% Zidovudina + Lamivudina Tableta, 300mg + 150mg 0,2670,3634,8% Efavirenz Tableta 600mg 1,171,3918,8% Lopinavir/Ritonavi r Comp. 200mg/50mg 2,82*2,19 -22,3% Ritonavir Cápsula, 100mg 0,740,63-14,9% Saquinavir Comp. 200mg 0,610,54-11,5% Tenofovir Comp. 300mg 3,677,73110,6% Argentina (*) conversión

9 Canasta de ARV para Adultos Año 2007 Principio ActivoForma Farm. Negociación 2005 Precios pagados 2007 Diferencias % Abacavir Tableta, 300mg 1,0422,00 91,9% Atazanavir Cápsula, 150mg 3,002,91 -3,0% Zidovudina + Lamivudina Tableta, 300mg + 150mg 0,2670,65 143,4% Efavirenz Tableta 600mg 1,170,46 -60,7% Lopinavir/Ritonavi r Comp. 200mg / 50mg 2,82 0,75 -60% Ritonavir Cápsula, 100mg 0,740,28-62,2% Saquinavir Comp. 200mg 0,610,74 21,3% Tenofovir Comp. 300mg 3,673,80 3,5% Brasil

10 Canasta de ARV para Adultos Año 2007 Principio ActivoForma Farm. Negociación 2005 Precios pagados 2007 Diferencias % Abacavir Jarabe, 20mg/ml 34,03-- Abacavir Tableta, 300mg 1,042-- Atazanavir Cápsula, 150mg 3,00-- Zidovudina + Lamivudina Tableta, 300mg + 150mg 0,2670,86 222,1% Efavirenz Tableta 600mg 1,17 Lopinavir/Ritonavi r Comp. 200mg / 50mg 2,82 0,69 -75,5% Ritonavir Cápsula, 100mg 0,741,3075,7% Saquinavir Comp. 200mg 0,61-- Tenofovir Comp. 300mg 3,67-- Paraguay

11 Canasta de ARV para Adultos Año 2007 Principio ActivoForma Farm. Negociación 2005 Precios pagados 2007 Diferencias % Abacavir Tableta, 300mg 1,0420,77 -26,1% Atazanavir Cápsula, 150mg 3,00-- Zidovudina + Lamivudina Tableta, 300mg + 150mg 0,2670,30 12,4% Efavirenz Tableta 600mg 1,171,03 -12% Lopinavir/Ritonavi r Comp. 200mg / 50mg 2,82 1,94 -51,8% Ritonavir Cápsula, 100mg 0,740,57-23% Saquinavir Comp. 200mg 0,613,00 391,8% Tenofovir Comp. 300mg 3,67-- Uruguay

12 Lopinavir / Ritonavir ARGENTINABRASILURUGUAYPARAGUAY Comprimidos 200mg / 50mg 2,19 0,75 (para 2008 negoció 0,68) 1,940,69 Cápsulas 133,3mg / 33,3mg 1,450,631,290,46 Jarabe 80mg / 20mg 158,28252,20

13 Situación en Terapias ARV (Brasil y Argentina) 2 INTI + 1 INNTI AZT + 3TC EFAVIRENZ (excepto en embarazadas o mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción efectiva (excepto en embarazadas o mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción efectiva NEVIRAPINA (precaución en mujeres con CD4>250 y en hombres con CD4 >400, y en pacientes con hepatopatías) ABC + 3TC DDI + 3TC 2 INTI + 1 IP + BOOSTER AZT + 3TC LOPINAVIR, FOSAMPRENAVIR, SAQUINAVIR (pacientes intolerancia a INNTI) ATAZANAVIR (pacientes con dislipidemia o enfermedad cardiovascular) ABC + 3TC DDI + 3TC

14 Terapéuticas de Rescate (Brasil y Argentina) ARGENTINABRASILObservaciones Darunavir 300mg NONO Propuesta de precio en Argentina (u$s 5,25) y producto en evaluación de precios para registro en Brasil (u$s 5,63) Enfuvirtide 90mg NO (se paga u$s 27 por amparo) u$s 22,21 En Argentina no se encuentra aún dentro del Vademecum del Programa Nacional Tipranavir 300mg NO (se paga u$s 7,5 por amparo) NO No se ha iniciado el registro en Brasil

15 FORTALEZAS de la Negociación de Precios de ARV Se constituyen en un éxito regional en términos sanitarios, sociales y políticos; Se constituyen en un éxito regional en términos sanitarios, sociales y políticos; Son una clara expresión de solidaridad entre los países; Son una clara expresión de solidaridad entre los países; Sientan precedentes para los gobiernos venideros y para otros países y regiones del mundo; Sientan precedentes para los gobiernos venideros y para otros países y regiones del mundo; Promueven y mejoran el acceso a los tratamientos a partir del logro de precios más bajos Promueven y mejoran el acceso a los tratamientos a partir del logro de precios más bajos Permiten exigir a los proveedores el cumplimiento de las condiciones y de los precios acordados en la región; Permiten exigir a los proveedores el cumplimiento de las condiciones y de los precios acordados en la región; Incentivan a los laboratorios a tramitar registros sanitarios en nuevos mercados, promoviendo la competencia; Incentivan a los laboratorios a tramitar registros sanitarios en nuevos mercados, promoviendo la competencia; Permiten la superación conjunta de las dificultades sanitarias. Permiten la superación conjunta de las dificultades sanitarias.

16 OPORTUNIDADES de la Negociación de Precios de ARV Negociar productos con gran cantidad de oferentes para generar competencia Negociar productos con gran cantidad de oferentes para generar competencia Negociar productos empleados en los protocolos de todos los países Negociar productos empleados en los protocolos de todos los países Negociar productos estratégicos que generen los más altos costos a los Estados. Negociar productos estratégicos que generen los más altos costos a los Estados. Concentrarse en pocos productos y pocas presentaciones para incrementar la probabilidad de conseguir mayores reducciones de precios (mayores cantidades) Concentrarse en pocos productos y pocas presentaciones para incrementar la probabilidad de conseguir mayores reducciones de precios (mayores cantidades)

17 DEBILIDADES de la Negociación de Precios ARV Diferencias en el marco legal y regulador entre los países Compras descentralizadas a precios distintos a los negociados Exigencia de registro sanitario Dificultad de compras a laboratorios no registrados en los países Inexistencia de sistema de monitoreo de las implementación de los acuerdos de la negociación. Deriva en nuevas negociaciones bilaterales. Desvío de las compras a laboratorios que no participaron de la negociación Carácter voluntario de las negociaciones Fallas informacionales. Diferencias en los protocolos de tratamiento

18 AMENAZAS de la Negociación de Precios ARV … …

19 Muchas Gracias


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