ESTRUCTURA DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS ARV y PRECIOS

Presentación del tema: "ESTRUCTURA DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS ARV y PRECIOS"— Transcripción de la presentación:

1 ESTRUCTURA DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS ARV y PRECIOS
Argentina, Brasil, Uruguay y Paraguay Cynthia Balleri Silvia Marchioni Cartagena de Indias, 5 de diciembre de 2007

2 Mercado de ARV ARGENTINA BRASIL URUGUAY PARAGUAY Población Total
PVVS (ONUSIDA, 2006) 17.502 9.600 Personas bajo tratamiento con ARV 36.430 1.589 450

3 Certificación de BMP País Es obligatoria la certificación de BPM
Se realiza certificación de BPM a través de auditorias Se aceptan certificaciones de otros países de referencia Argentina Si Brasil No Paraguay Uruguay

4 Estudios de Bioequivalencia
País SE EXIGEN ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA MEDICAMENTOS? Brasil SI Argentina Uruguay Se comienza a exigir en Enero Se exigió en 2007 para compras de ARV de India. Paraguay NO

5 Patentes y Datos de Prueba
País Desde que año se respetan las patentes de producto Presentación de datos de prueba Vínculo entre Patentes y Registro Licencia obligatoria Importación paralela Argentina  2001 No NO SI Brasil 1996 Paraguay 2000 Uruguay

6 Intervención del Estado y Control de Precios
PAÍS EXISTE CONTROL DE PRECIOS Argentina NO (existen Precios de referencia) Brasil Si, se regula precio de lanzamiento de nuevos productos Uruguay NO Paraguay SI, hay Fijación de precios por parte del Gobierno

7 Canasta de ARV para Adultos que abarca el 70% del Gasto Año 2007
Principio Activo Forma Farm. Precio Unitario en u$s Gasto Anual en u$s Y % Tenofovir Comp. 300 mg 7,73 11,4% Lopi/Ritonavir Comp. 200/50 mg 2,19 20,6% Atazanavir Caps. 150 mg 4,58 8,73% Efavirenz Caps. 600 mg 1,39 10,25% Abacavir 1,19 8,11% Lamivudina+Zidovudina 0,36 5,68% Gasto Anual 70% 1,38 Gasto Anual 100% 1,10

8 Canasta de ARV para Adultos Año 2007
Argentina Principio Activo Forma Farm. Negociación 2005 Precios pagados 2007 Diferencias % Abacavir Tableta, 300mg 1,042 1,19 14,2% Atazanavir Cápsula, 150mg 3,00 4,58 52,7% Zidovudina + Lamivudina Tableta, 300mg + 150mg 0,267 0,36 34,8% Efavirenz Tableta 600mg 1,17 1,39 18,8% Lopinavir/Ritonavir Comp. 200mg/50mg 2,82* 2,19 -22,3% Ritonavir Cápsula, 100mg 0,74 0,63 -14,9% Saquinavir Comp. 200mg 0,61 0,54 -11,5% Tenofovir Comp. 300mg 3,67 7,73 110,6% (*) conversión

9 Canasta de ARV para Adultos Año 2007
Brasil Principio Activo Forma Farm. Negociación 2005 Precios pagados 2007 Diferencias % Abacavir Tableta, 300mg 1,042 2,00 91,9% Atazanavir Cápsula, 150mg 3,00 2,91 -3,0% Zidovudina + Lamivudina Tableta, 300mg + 150mg 0,267 0,65 143,4% Efavirenz Tableta 600mg 1,17 0,46 -60,7% Lopinavir/Ritonavir Comp. 200mg / 50mg 2,82   0,75 -60% Ritonavir Cápsula, 100mg 0,74 0,28 -62,2% Saquinavir Comp. 200mg 0,61 21,3% Tenofovir Comp. 300mg 3,67 3,80 3,5%

10 Canasta de ARV para Adultos Año 2007
Paraguay Principio Activo Forma Farm. Negociación 2005 Precios pagados 2007 Diferencias % Abacavir Jarabe, 20mg/ml 34,03 -- Tableta, 300mg 1,042 Atazanavir Cápsula, 150mg 3,00 Zidovudina + Lamivudina Tableta, 300mg + 150mg 0,267 0,86 222,1% Efavirenz Tableta 600mg 1,17 Lopinavir/Ritonavir Comp. 200mg / 50mg 2,82  0,69 -75,5% Ritonavir Cápsula, 100mg 0,74 1,30 75,7% Saquinavir Comp. 200mg 0,61 Tenofovir Comp. 300mg 3,67

11 Canasta de ARV para Adultos Año 2007
Uruguay Principio Activo Forma Farm. Negociación 2005 Precios pagados 2007 Diferencias % Abacavir Tableta, 300mg 1,042 0,77 -26,1% Atazanavir Cápsula, 150mg 3,00 -- Zidovudina + Lamivudina Tableta, 300mg + 150mg 0,267 0,30 12,4% Efavirenz Tableta 600mg 1,17 1,03 -12% Lopinavir/Ritonavir Comp. 200mg / 50mg 2,82  1,94 -51,8% Ritonavir Cápsula, 100mg 0,74 0,57 -23% Saquinavir Comp. 200mg 0,61 391,8% Tenofovir Comp. 300mg 3,67

12 Lopinavir / Ritonavir ARGENTINA BRASIL URUGUAY PARAGUAY
Comprimidos 200mg / 50mg 2,19 0,75 (para 2008 negoció 0,68) 1,94 0,69 Cápsulas 133,3mg / 33,3mg 1,45 0,63 1,29 0,46 Jarabe 80mg / 20mg 158,28 252,20

13 Situación en Terapias ARV (Brasil y Argentina)
2 INTI + 1 INNTI AZT + 3TC EFAVIRENZ (excepto en embarazadas o mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción efectiva NEVIRAPINA (precaución en mujeres con CD4>250 y en hombres con CD4 >400, y en pacientes con hepatopatías) ABC + 3TC DDI + 3TC 2 INTI + 1 IP + BOOSTER AZT + 3TC LOPINAVIR, FOSAMPRENAVIR, SAQUINAVIR (pacientes intolerancia a INNTI) ATAZANAVIR (pacientes con dislipidemia o enfermedad cardiovascular) ABC + 3TC DDI + 3TC

14 Terapéuticas de Rescate (Brasil y Argentina)
Observaciones Darunavir 300mg NO Propuesta de precio en Argentina (u$s 5,25) y producto en evaluación de precios para registro en Brasil (u$s 5,63) Enfuvirtide 90mg (se paga u$s 27 por amparo) u$s 22,21 En Argentina no se encuentra aún dentro del Vademecum del Programa Nacional Tipranavir 300mg (se paga u$s 7,5 por amparo) No se ha iniciado el registro en Brasil

15 FORTALEZAS de la Negociación de Precios de ARV
Se constituyen en un éxito regional en términos sanitarios, sociales y políticos; Son una clara expresión de solidaridad entre los países; Sientan precedentes para los gobiernos venideros y para otros países y regiones del mundo; Promueven y mejoran el acceso a los tratamientos a partir del logro de precios más bajos Permiten exigir a los proveedores el cumplimiento de las condiciones y de los precios acordados en la región; Incentivan a los laboratorios a tramitar registros sanitarios en nuevos mercados, promoviendo la competencia; Permiten la superación conjunta de las dificultades sanitarias.

16 OPORTUNIDADES de la Negociación de Precios de ARV
Negociar productos con gran cantidad de oferentes para generar competencia Negociar productos empleados en los protocolos de todos los países Negociar productos “estratégicos” que generen los más altos costos a los Estados. Concentrarse en pocos productos y pocas presentaciones para incrementar la probabilidad de conseguir mayores reducciones de precios (mayores cantidades)

17 DEBILIDADES de la Negociación de Precios ARV
Diferencias en el marco legal y regulador entre los países Compras descentralizadas a precios distintos a los negociados Exigencia de registro sanitario Dificultad de compras a laboratorios no registrados en los países Inexistencia de sistema de monitoreo de las implementación de los acuerdos de la negociación. Deriva en nuevas “negociaciones bilaterales”. Desvío de las compras a laboratorios que no participaron de la negociación Carácter voluntario de las negociaciones Fallas informacionales. Diferencias en los protocolos de tratamiento

18 AMENAZAS de la Negociación de Precios ARV
…

19 Muchas Gracias