El uso de rofecoxib en pacientes ancianos se asocia a un mayor riesgo de infarto de miocardio Lévesque LE, Brophy JM, Zhang B. The Risk for Myocardial.

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2 El uso de rofecoxib en pacientes ancianos se asocia a un mayor riesgo de infarto de miocardio Lévesque LE, Brophy JM, Zhang B. The Risk for Myocardial Infarction with Cyclooxygenase-2 Inhibitors: A Population Study of Elderly Adults. Ann Intern Med 2005; 142: 481-489. R TC PDFR TC PDF AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=42 ]

3 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=42 ] Antecedentes Los inhibidores de la COX-2 son un grupo de fármacos sometidos a gran controversia. El principal motivo es su posible asociación con el aumento del riesgo de sufrir un accidente cardiovascular. El estudio APPROVe tuvo que ser suspendido al observarse que los pacientes que habían tomado rofecoxib tenían mayor riesgo de sufrir un evento de este tipo que los que habían sido asignados al grupo placebo.

4 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=42 ] Objetivo Evaluar la influencia de varios AINE sobre el riesgo de sufrir un infarto de miocardio (IAM) y cómo influyen la dosis y la toma de aspirina en este riesgo.

5 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=42 ] Diseño (1) Estudio de cohortes retrospectivo de base poblacional. Se seleccióno una muestra de individuos de 66 años o más de Québec (Canadá) que habían iniciado un tratamiento con AINE entre el enero y junio de 2002 y que no habían padecido un infarto previo y se les siguió hasta que sufrían un IAM. Para cada uno de los pacientes que sufrían un IAM se seleccionaban 20 controles de la misma edad. Se analizó la utilización de AINE en el momento del IAM, así como durante el año anterior al evento.

6 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=42 ] Resultados (1) Cohorte de 113.927 personas Fueron seguidas durante una media de 2,4 años. 2.844 (2,4%) sufrieron un IAM. En un 20% de los casos resultó ser mortal.

7 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=42 ] Resultados (2) Uso actualUso anterior Ratio ajustadaIC 95%Ratio ajustadaIC 95% AINE 1,000,73-1,370,910,77-1,09 Naproxeno 1,170,75-1,840,980,78-1,24 Celecoxib 0,990,85-1,161,000,88-1,13 Rofecoxib 1,241,05-1,460,970,85-1,10 Meloxicam 1,060,49-2,300,760,43-1,36 Ratios de tasas ajustadas de IAM para los usuarios de varios AINE

8 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=42 ] Resultados (3) Dosis elevadasDosis bajas Ratio ajustadaIC 95%Ratio ajustadaIC 95% Rofecoxib1,731,09-2,761,211,02-1,43 Celecoxib10,78-1,290,980,83-1,17 Ratios de tasas ajustadas de IAM para los usuarios actuales de coxibs a diferentes dosis

9 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=42 ] Resultados (4) La utilización de aspirina redujo el riesgo de sufrir un IAM en los pacientes que tomaban rofecoxib: –dosis bajas: RR 1,00; IC95% 0,77-1,28 –dosis altas: RR 2,36; IC95% 1,27-4,39. En el naproxeno, la utilización de aspirina redujo el riesgo de IAM (RR 0,60; IC95% 0,78-1,29). En el resto de los AINE no se apreciaron diferencias entre los individuos que tomaban aspirina y los que no.

10 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=42 ] Conclusiones Este estudio aporta nuevos datos que apoyan la capacidad del rofecoxib para aumentar el riesgo de IAM.

11 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=42 ] Comentario (1) Los resultados de los estudios que han intentado aclarar la cuestión de si los inhibidores selectivos de la COX2 (coxibs) aumentan el riesgo de sufrir un IAM han sido contradictorios. El examen de los datos de seguridad de un ensayo en el que se estudiaba la capacidad del rofecoxib para prevenir el desarrollo de adenomas colorrectales, en el que se demostró un aumento del riesgo de sufrir eventos cardiovasculares llevó al laboratorio que lo comercializaba a retirarlo voluntariamente del mercado.

12 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=42 ] Comentario (2) Se trata de un estudio observacional. Sus conclusiones se deban interpretar de forma prudente. Riesgos de mala clasificación de los individuos debido a que: –sólo se han incluido los pacientes que ingresaron en el hospital, –el consumo de AINE puede ser intermitente –puede haber consumo de AAS que no se haya reflejado en las bases de datos de prescripción. Aunque estos elementos puedan haber influido en los resultados obtenidos, lo harían en el sentido de una infraestimación del efecto de la exposición a los AINE.

13 AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=42 ] Comentario (3) Los resultados de este estudio apoyan que la utilización del rofecoxib aumenta el riesgo de sufrir un accidente cardiovascular. No parece que se trate de un efecto de clase. Los efectos cardiovasculares del rofecoxib a dosis bajas (hasta 25 mg/d) se pueden evitar con la toma de AAS.