SISMENEC Sistema Mexicano de Metrología, Normalización y Evaluación de la Conformidad Normalización Poner las reglas del juego para apoyar a homologar.

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1 Sistema Mexicano de Metrología, Normalización y Evaluación de la Conformidad

2 SISMENEC Sistema Mexicano de Metrología, Normalización y Evaluación de la Conformidad Normalización Poner las reglas del juego para apoyar a homologar Metrología medir, medir y medir con exactitud Acreditación Reconocimiento de la competencia técnica y confiabilidad de un organismos de evaluación de la conformidad. Evaluación de la Conformidad Determinación del grado de cumplimiento con las normas.

3 Metrología Ciencia de la medición
Tiene por objeto el estudio de los sistemas de pesos y medidas, y la determinación de las magnitudes físicas.

4 Metrología En México contamos con el
Centro Nacional de Metrología, laboratorio primario de nuestro país. Y con los laboratorios secundarios, terciarios y de referencia acreditados

5 Normalización NOM NMX NI NRF Principal Marco Regulatorio Nacional
Ley Federal sobre Metrología y Normalización y su reglamento. NOM Norma Oficial Mexicana NMX Norma Mexicana NI Normas internacionales NRF Normas de referencia Normas de Emergencia

6 Regulación técnica de cumplimiento obligatorio Norma Oficial Mexicana
Normalización Elaboradas por las Secretarías de Estado a través la Comisión Nacional de Normalización y los Comités Consultivos Nacionales (CNNN) Regulación técnica de cumplimiento obligatorio Norma Oficial Mexicana Información al consumidor Las NOM establecen las características y/o especificaciones relacionadas con: Salud y seguridad Cuidado al ambiente Denominación de origen de productos

7 Comisión Nacional de Normalización (CNN)
Comités Consultivos Nacionales de Normalización (CCNN) Órgano de coordinación de la política de normalización nacional. Integrada actualmente por 43 miembros entre dependencias y entidades de la administración pública federal, cámaras, organismos nacionales de normalización y asociaciones, que se encuentran vinculados al ámbito de la normalización. Órganos para la elaboración de normas oficiales mexicanas y la promoción de su cumplimiento, los cuales son constituidos y presididos por la dependencia competente. Integrados además de personal técnico de las dependencias competentes, según la materia que corresponda al comité, por organizaciones de industriales, prestadores de servicios, comerciantes, productores agropecuarios, forestales o pesqueros; centros de investigación científica o tecnológica, colegios de profesionales y consumidores.

8 Dependencias Normalizadoras

9 Normalización NMX Norma Mexicana
Emitidas por Organismos Nacionales de Normalización De aplicación voluntaria Responsabilidad Social Las NMX establecen las características y/o especificaciones relacionadas con: Métodos de calibración Desempeño de productos Métodos de prueba Calidad

10 Actualmente existen 10 ONN registrados:
Normalización Organismos Nacionales de Normalización (ONN) Son personas morales registradas por la Dirección General de Normas de la Secretaría de Economía. Actualmente existen 10 ONN registrados: Sociedad Mexicana de Normalización (NORMEX) Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC) Asociación de Normalización y Certificación (ANCE) Instituto Nacional de Normalización Textil (INNTEX) Organismo Nacional de Normalización y Certificación de la Construcción y Edificación (ONNCCE) Normalización y Certificación Electrónica (NYCE) Consejo para el Fomento de la Calidad de la Leche y sus derivados (COFOCALEC)   Centro de Normalización y Certificación de Productos (CNCP) Cámara Nacional de la Industria del Hierro y del Acero (CANACERO) Organismo Nacional de Normalización de Productos Lácteos, A.C. (ONNPROLAC)

11 Normas de referencia, NRF
Normalización Normas de referencia, NRF Elaboradas por las entidades de administración pública federal para la adquisición o contratación de bienes y servicios. Normas internacionales, NI Elaboradas por organismos internacionales de normalización como: ISO, IEC, UIT, CODEX

12 Normas en México Total de Normas (oficiales, voluntarias, de referencia) 5,566 Normas Obligatorias 736

13 Los organismos de evaluación de la conformidad
Laboratorios Llevan a cabo análisis, pruebas y/o calibraciones con la finalidad de brindar resultados y mediciones confiables. Unidades de Verificación Personas físicas o morales que realizan inspecciones en materias como gas natural, autotransporte federal, sanidad animal, etc. Organismos de Certificación Aseguran que un producto o servicio se ajusta a normas de sistemas de gestión de calidad, ambiental, seguridad y salud en el trabajo, así como personal e inocuidad alimentaria.

14 Normas de evaluación de la conformidad ISO/IEC 17000
17011 entidades de acreditación 17021 Organismos de certificación de sistemas de gestión 17025 laboratorios de ensayo, calibración 17020 unidades de verificación 17024 Organismos de certificación de personas 17043 Proveedores de Ensayos de Aptitud 17065 Producto Cada una de ellas establece requisitos para contar con un sistema que permita y fomente la mejora continua para los que evalúan normas.

15 ¿Qué es la acreditación?
Es el acto por el cual una entidad reconoce: Competencia técnica Confiabilidad De los organismos de evaluación de la conformidad En México desde 1999 existe la entidad mexicana de acreditación, a.c.

16 ema cumple con las Guías Internacionales ISO/IEC y es evaluada por sus pares de otros países a través de los Organismos Internacionales NORMA 17011 (Norma internacional para los organismos de acreditación) Acreditación ema aplica las Guías ISO/IEC y las NMX-EC en sus evaluaciones ISO/IEC 17020 Unidades de Verificación ISO 14065 ISO 14064 Organismos verificadores/ validadores ISO/IEC Proveedores de Ensayos de Aptitud ISO/IEC 17025 Laboratorios de Ensayo y Calibración ISO/IEC/15189 para Laboratorios Clínicos Organismos de Certificación GUIAS ISO/IEC: 17021(Sistemas de Gestión de Calidad y Ambiental) 17065 (Producto) y (Personas: Auditores de gestión de calidad y ambiental)

17 ema ¿Qué es ema? Asociación civil no lucrativa.
Entidad privada de interés público. No tiene dueño, no reporta dividendos. Instrumento indispensable para enfrentar las nuevas reglas del comercio internacional. Herramienta necesaria para garantizar que la evaluación de la conformidad es confiable y apegada a la normativa internacional vigente. Representante de México ante organismos regionales e internacionales para conocer los nuevos requerimientos de acreditación y defender intereses de nuestros órganos nacionales y nuestra realidad nacional. ema

18 Asamblea General de Asociados
¿Cómo opera ema? Asamblea General de Asociados Consejo Directivo Comisión Ejecutiva Dirección Ejecutiva Comités de Evaluación

19 Crecimiento de la infraestructura:
Algunos números Infraestructura técnica 1995 2015 Entidades de Acreditación - 1 Organismos de Certificación 6 73 Laboratorios de prueba 238 1182 Laboratorios de calibración 38 568 Laboratorios clínicos 68 Bancos de Sangre 4 Unidades de verificación 707 1573 Personal trabajando en el sistema 1,000 40,000 (aprox)

20 Estructura acreditada por ema
1182 Laboratorios de Ensayo 68 Laboratorios clínicos 1573 Unidades de Verificación 13 Proveedores de Ensayos de Aptitud 73 Organismos de Certificación 5 Laboratorios de investigación 568 Organismos Verificadores / Validadores de Gases Efecto Invernadero 6 Laboratorios forenses 3 Laboratorios de Calibración

21 Aceptación de productos y de las empresas en los mercados.
El sistema permite: Lenguaje común en el comercio internacional Cumplir y demostrar cumplimiento con regulación de autoridades y con estándares nacionales o de otros países, sean clientes o usuarios Certidumbre y control de calidad en las exportaciones e importaciones Innovación y transferencia de tecnología Eliminación de barreras al comercio Aceptación de productos y de las empresas en los mercados.

22 Reconocimiento Internacional
Hoy, ema cuenta con todos los Reconocimientos Regionales e Internacionales Foro Internacional de Acreditación (Organismos de Certificación) Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios Cooperación de Acreditación de Laboratorios de Asia Pacífico Cooperación de Acreditación del Pacífico Cooperación Inter Americana de Acreditación Organismos de Certificación Unidades de Verificación Laboratorios de Ensayo Laboratorios de Calibración Laboratorios Clínicos Proveedores de Ensayos de Aptitud Organismos Verificadores Validadores de Gases Efecto Invernadero

23 Cadena de confianza IAF / ILAC Empresarios / Usuarios
Organismos internacionales Acuerdos Multilaterales IAF / ILAC Organismos regionales Acuerdos Mutuos PAC / APLAC /IAAC Organismo de Acreditación Nacional Acreditación Organismos de Certificación, Laboratorios y Unidades de Verificación Certificación, Ensayos, Calibración o verificación Empresarios / Usuarios Productos o servicios de acuerdo a las normas que se requieran.

24 ORGANISMOS REGIONALES E INTERNACIONALES DE ACREDITACIÓN

25 Ubicación y correspondencia
Cuenca del Pacífico y América

26 Organismos Internacionales
Foro Internacional de Acreditación Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios

27 Organismos Regionales
América Cooperación Interamericana de Acreditación Asia Pacífico Cooperación de Acreditación del Pacífico Cooperación de Acreditación de Laboratorios de Asia-Pacífico

28 Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios
Máxima autoridad internacional en acreditación de laboratorios y organismos de inspección. Principal asociación de entidades acreditadoras de laboratorios. Opera bajo el acuerdo de reconocimiento MRA (Mutual Recognition Agreement). Promueve un mayor uso y aceptación por la industria, así como el gobierno de los resultados de laboratorios acreditados y organismos de inspección (incluyendo los de otros países). Influye en desarrollo de procesos y prácticas de acreditación de laboratorios.

29 Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios
Alcances del MRA de ILAC: Laboratorios de calibración ISO/IEC 17025 Laboratorios de ensayo ISO/IEC 17025 Laboratorios clínicos ISO 15189 Organismos de inspección ISO/IEC 17020 Cuenta con 158 miembros y 89 signatarios de economías en los diferentes alcances

30 Foro Internacional de Acreditación
Asociación mundial de organismos de acreditación, asociaciones de organismos de certificación y otras organizaciones relacionadas con la evaluación dela conformidad. Incluye áreas como sistemas de gestión, productos, servicios y personal. Tiene como objetivo facilitar el comercio internacional mediante la eliminación de la certificación múltiple para el mismo producto, proceso, sistema o persona. Opera bajo el Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA)

31 y 71 signatarios del MLA de 67 economías
Foro Internacional de Acreditación Alcances de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral ISO/IEC para Sistemas de Gestión , ISO/IEC para personas ISO/IEC Guide 65 para producto Subalcances Global GAP ISO 9001 ISO 14001 Cuenta con 89 miembros y 71 signatarios del MLA de 67 economías

32 Cooperación de Acreditación del Pacífico
Asociación de entidades de acreditación de organismos de certificación de la región Asia-Pacífico. Promueve aceptación de certificados de conformidad emitidos por organismos acreditados por miembros. Opera acuerdo de reconocimiento mutuo MRA. Apoya al desarrollo de sistemas de acreditación.

33 Cooperación de Acreditación del Pacífico
El MLA es para los alcances de: Sistemas de Gestión de Calidad Sistemas de Gestión Ambiental Organismos de Certificación de Producto Sistemas de Gestión de Seguridad Alimentaria Organismos Validadores/Verificadores de Gases Efecto Invernadero Cuenta con 38 miembros y 31 signatarios

34 Cooperación de Acreditación de Laboratorios de Asia-Pacífico
Asociación de entidades de acreditación de laboratorios en la región de Asia-Pacífico. Promueve la aceptación de certificados de conformidad emitidos por organismos acreditados por los países miembros.

35 Acuerdos de Reconocimiento de APLAC:
Alcances ISO/IEC para laboratorios ISO Laboratorios clínicos ISO/IEC Organismos de inspección ISO Guía 34 Productores de materiales de referencia ISO/IEC Proveedores de Ensayos de Aptitud Cuenta con 53 miembros Y 37 son signatarios de MRA´s.

36 Cooperación Interamericana de Acreditación
Promover la aceptación regional e internacional de las acreditaciones otorgadas por sus miembros. Promover la aceptación regional e internacional de certificados de conformidad, informes de inspección, y resultados de calibración y pruebas, emitidos por los organismos de evaluación de la conformidad acreditados. Desarrollar una infraestructura de acreditación regional y una infraestructura de evaluación de la conformidad eficientes y confiables. Establecer un sistema regional de acuerdos de reconocimiento multi-laterales entre los organismos de acreditación. Facilitar el comercio entre las economías de América a través de un sistema eficiente de evaluación de la conformidad. Promover la equivalencia de los programas de regionales de acreditación con las guías internacionales de acreditación

37 Cooperación Interamericana de Acreditación
Alcances: Laboratorios de Ensayo Laboratorios de Calibración Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad Organismos de Certificación en Sistemas de Gestión Ambiental Organismos de Certificación de Producto Organismos de Inspección Cuenta con 46 miembros y 23 signatarios.

38 Otras Agrupaciones Regionales
EA - Cooperación Europea para la Acreditación SADCA - Cooperación en Acreditación para la Comunidad de África Meridional AFRAC - Cooperación de Acreditación de África ARAC - Cooperación de Acreditación de Países Árabes

39 Organismos Internacionales de Normalización
ISO – Organización Internacional de Normalización IEC - Comisión Electrotécnica Internacional CODEX Alimentarius – Normas Internacionales de los Alimentos

40 Organismos Regionales de Normalización
COPANT – Comisión Panamericana de Normas Técnicas CENELC – Comité Europeo para la Normalización Electrotécnica CEN – Comité Europeo de Normalización AMN – Asociación MERCOSUR de Normalización CROSQ – Organización Regional para la Normalización y la Calidad

41 El cumplimiento con las normas no es una meta es una forma de vida

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