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Plan General de Operación y Estructura del Sistema MNAC Bayardo Flores T. Antonio Viteri M. Mauro Rivadeneira C. MICIP República del Ecuador.

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1 Plan General de Operación y Estructura del Sistema MNAC Bayardo Flores T. Antonio Viteri M. Mauro Rivadeneira C. MICIP República del Ecuador

2 Estructura del Sistema, objetivos, beneficios y focalización de los Organismos, con enfoque a mercado actual y requerimientos país.

3 Mediante Decreto Ejecutivo N° 401 del 30 de mayo del 2000, se crea el Sistema Ecuatoriano de Metrología, Normalización, Acreditación y Certificación (Sistema MNAC) El Sistema MNAC es de carácter técnico, entendido como el conjunto de procesos, procedimientos y mecanismos de evaluación realizados por organismos competentes tanto del sector privado como público, cuyo ámbito comprende la metrología, la reglamentación, la normalización, la acreditación, la certificación y las actividades relacionadas con el medio ambiente, capacitación, protección y defensa de los consumidores. El Sistema MNAC contempla actividades de carácter voluntario y obligatorio, dentro de los diferentes tópicos señalados y, el principio de generalidad en su cumplimiento, obliga a las personas naturales y jurídicas del sector privado y a las entidades u organismos que conforman el sector público

4 Consejo Nacional Sistema MNAC Dirección Ejecutiva Organismo Oficial de Normalización INEN Organismo Acreditación oae Organismo Oficial de Metrología

5 Funciones del Consejo del Sistema MNAC

6 Planificar, definir, priorizar y promover la política nacional en materia de la evaluación de la conformidad, principalmente en metrología, normalización, reglamentación, acreditación, certificación y notificación Coordinar, impulsar y supervisar las actividades de los organismos oficiales del Sistema MNAC Disponer la creación o eliminación de los comités o unidades operativas que fueren necesarios para la eficiente aplicación del Sistema

7 Objetivos del Sistema MNAC

8 a) Impulsar el desarrollo de la calidad y ventajas competitivas en los mercados relacionados con el sector productivo o importador de productos y servicios y, potenciar la capacidad exportadora; b) Constituir un elemento de enlace entre el gobierno, el sector productivo y la sociedad en general tendiente a elevar el nivel de conciencia hacia la calidad de productos, procesos y servicios; c) Promover la participación del sector privado en la oferta de servicios tecnológicos. d) Responder a los compromisos internacionales del Ecuador, en el ámbito de sus competencias; e) Generar, en coordinación con los organismos competentes, los mecanismos necesarios para garantizar la seguridad y la salud de la vida humana, animal y vegetal; la protección del medio ambiente y de los intereses del consumidor; y, f) Contribuir de manera práctica y determinante al mejoramiento del clima de negocios del país, promoviendo de esta manera la inversión.

9 Estructura de soporte para el Sistema MNAC bajo una Visión sistémica de procesos

10 Acción Sector privado Acción Sector público Estructura anterior al Sistema MNAC, tipo MNC INEN: Normalización, Metrología Certificación INEN Varios privados Acreditación Laboratorios de ensayo y calibración INEN Varios estatales Varios privados

11 Principales Problemas actuales: 1.- Metrología: No adecuadamente desarrollada 2.- Normalización: - Estructura - Recursos económicos 3.- Acreditación: OAE creado luego de otros países

12 Acción Sector privado Certificación INEN Varios privados Laboratorios de ensayo y calibración INEN Varios estatales Varios privados Acción Sector público Estructura Sistema MNAC Integrado Certificación Organismo Normalización Varios privados Laboratorios de ensayo y calibración Red Metrológica Varios estatales Varios privados INEN: Normalización, Metrología Acción Sector público Organismo Normalización Organismo Metrología Organismo Acreditación

13 Objetivo básico Trazabilidad y calibración Emisión normas Evaluación de conformidad Clave para mejoramiento Conformación redes primaria y calibración Auto gestiónConsolidación sistema de calidad y Auditoría Beneficio importante Especialización en temas metrología Ampliación areas de Certificación Ampliación áreas de acreditación

14 Programas adicionales para fortalecimiento del Sistema MNAC

15 Apoyo a sectores Importantes Certificación Orgánica, Forestal, otros Difusión programas e imagen de Sistema MNAC Como infraestructura técnica para la Calidad Modernización y Automatización: Portal o web site MNAC Automatización Red laboratorios Reg. San. Generación y apoyo a Cultura de Calidad: Programa PMC-PyMEs PyMEs Competitivas

16 Beneficios del Sistema Integrado de Calidad

17 Vigilancia y control Componentes integrados Base empresarial Metrología Normalización Acreditación Consumidores y exportadores

18 Plan Conformación del Organismo de Acreditación Ecuatoriano Bayardo Flores T. Antonio Viteri M. Mauro Rivadeneira C. MICIP República del Ecuador

19 ¿Qué es la Acreditación?

20 La acreditación es el procedimiento mediante el cual un Organismo autorizado reconoce formalmente que una organización es competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad. Los organismos de evaluación de la conformidad son los encargados de evaluar y realizar una declaración objetiva de que los servicios y productos cumplen unos requisitos específicos, ya sean del sector reglamentario o voluntario.

21 En el sector reglamentario, la administración pública, responsable de la protección de la salud y seguridad del público, el medio ambiente y la defensa contra el fraude, utiliza organismos que evalúen la conformidad de los productos, instalaciones o servicios que están regidos por la legislación. En el sector voluntario, muchas áreas de la industria han puesto en marcha también sistemas de evaluación de la conformidad con objeto de conseguir un nivel técnico mínimo, así como garantizar la competencia en condiciones de igualdad.

22 Los organismos de acreditación son los encargados de realizar comprobaciones independientes e imparciales de la competencia de los evaluadores de la conformidad con objeto de dar confianza al comprador y al legislador y facilitar, a su vez, el comercio internacional La acreditación, por tanto, garantiza que los organismos de evaluación de la conformidad de distintos países desempeñan su tarea de manera equivalente, generando la adecuada confianza que posibilita la aceptación mutua de resultados

23 Contexto Internacional

24 América EuropaAsia ONA ILAC IAF Foros IAAC EA APLAC Acreditación

25 Paises signatarios de los acuerdos de reconocimiento mutuo

26

27 EA Europa APLAC Asia Pacífico IACC Sudamérica SADCA Sudafrica MOU BILATERALES MOU 1996: 44 PAISES MLA 2001: 38 ORGANISMOS Europa: EA Asia Pacifico: APLAC América: USA, CANADA, BRASIL ILAC MLA

28 Estructura de formación del Organismo Oficial de Acreditación

29 Investigación conformación selección organismo apoyo negociación benchmarking Participación foros y eventos contratación Preparación manuales y reglamentos RECONOCIMIENTO internacional Acreditación conjunta

30 Operación OAE mediante acreditación conjunta

31 Entrenamiento Auditores en Ecuador Acreditación Conjunta Entrenamiento Auditores en España Evaluación de conformidad auditores del OAE y ENAC CGA comunes establecidos en conjunto Rondas Inter comparación Apoyo Sistema MNAC, Implementación ISO/IEC en Laboratorios Quimicos, Ambientales, Metrológicos Estándares referencia

32 Beneficios de la Acreditación conjunta

33 Incremento de confianza Aprendizaje de auditores Transferencia metodología Incremento de imagen Facilitación firma MRA

34 Proceso de Acreditación

35 SOLICITUD DE ACREDITACIÓ N REVISIÓN COMPLET A no VISITA PRELIMINAR (SI PROCEDE) si

36 DESIGNACIÓN DEL EQUIPO AUDITOR Aceptado por el Solicitante no si E V A L U A C I Ó N AUDITORIA LABORATORIOS Ensayo / Calibración CERTIFICACIÓN E INSPECCIÓN

37 E V A L U A C I Ó N INFORME ACCIONES CORRECTORAS COMISIÓN DE ACREDITACIÓN CONSECIÓ N ACREDITACIÓN no si

38 Plan Conformación del Organismo Ecuatoriano de Metrología Bayardo Flores T. Antonio Viteri M. Mauro Rivadeneira C. MICIP República del Ecuador

39 Cadena de trazabilidad

40 DEFINICIÓN (VIM): Propiedad del resultado de una medición o de un patrón tal que pueda relacionarse con referencias determinadas, generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres determinadas.

41 INM INEN Labs Calibración Equipos de Medición, usuarios, Industria, etc. BIPM En el país, INEN tiene agrupadas estas dos actividades en un solo laboratorio, no genera conflicto de interés y permite generar recursos

42 INSTITUTOS NACIONALES DE METROLOGÍA NIVEL MUNDIAL Fuente:

43 América EuropaAsia BIPM Trazabilidad SIM Euromet APMP CIPM Foros

44 INSTITUTOS NACIONALES DE METROLOGÍA AMÉRICA NORAMET CARIMET CAMET ANDIMET SURAMET

45 Acuerdos de Reconocimiento mutuo MRA Establece el grado de equivalencia entre los patrones nacionales de medida mantenidos por los diferentes INM Establece el mutuo reconocimiento de certificados emitidos por los INM Fomenta el libre intercambio de productos entre países Octubre 1999CIPM

46 MRA Octubre 1999CIPM Primeras publicaciones en Noviembre del 2000 Completo en el 2003 Intercomparaciones clave Intercomparaciones clave Evaluación del sistema de calidad de los INM Evaluación del sistema de calidad de los INM + Publicación del anexo C Alcances de calibración Publicación del anexo C Alcances de calibración

47 Intercomparaciones clave

48 Plan conformación

49 Conformación del Organismo Oficial de Metrología (Órgano Rector y coordinador) Conformación del Organismo Oficial de Metrología (Órgano Rector y coordinador) Identificación laboratorios con patrones primarios y trazabilidad Diagnóstico necesidades equipos y trazabilidad en magnitudes más importantes Diagnóstico necesidades industria y labs. ensayo

50 Fortalecimiento equipos y apoyo para garantizar ínter comparación y trazabilidad. FORMACIÓN RED PRIMARIA Fortalecimiento equipos y apoyo para garantizar ínter comparación y trazabilidad. FORMACIÓN RED PRIMARIA Designar custodios patrones nacionale s CONSTITUCIÓN, control y apoyo a red calibración secundaría, Servicio a industria y labs Monitoreo permanente de redes y coordinación por parte del Organismo Oficial de Metrología (MNAC) Usar recursos del sector privado en beneficio del País

51 Organismo Oficial de Metrología Dirección General Dirección Técnica Organismo Oficial de Metrología Dirección General Dirección Técnica Lab custodio Patrón Masa Lab custodio Patrón Masa Lab custodio tiempo Lab custodio tiempo Lab custodio electricas Lab custodio electricas Lab custodio Patrón n Lab custodio Patrón n Lab calibración Masa 1 Lab calibración Masa 1 Lab calibración Masa 2 Lab calibración Masa 2 Lab calibración Masa n Lab calibración Masa n

52 Organismo Oficial de Metrología Organismo Oficial de Metrología BIPM Trazabilidad asegurada Red Primaria Redes de calibración secundarias

53 Beneficios esperados

54 Organismo Oficial de Metrología Organismo Oficial de Metrología BIPM Trazabilidad asegurada Laboratorios de ensayo Industria

55 Etapa de inicio Conformación de red metrológica primaria e inicio de actividades de Metrología Legal

56

57 El OEM para conformarse exitosamente en la etapa de inicio requiere: 1. Componente técnico.- Conformar la red metrológica primaria, identificando los laboratorios nacionales que pueden ser custodios de las diferentes magnitudes de medida. 2. Marco Legal.- Modernizar y actualizar el marco legal del país que al momento resulta completamente desactualizado.

58 MNAC, Sistema Ecuatoriano de la Calidad Teléfono Proyecto Comercio Exterior e Integración MICIP Banco Mundial


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